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Psychotherapie (Accelerated Resolution Therapy) für krebsbedingte Traumata und Distress

20. Februar 2024 aktualisiert von: Cindy Tofthagen, Mayo Clinic

Accelerated Resolution Therapy for Cancer Related Trauma and Distress: A Pilot Study

Diese Studie untersucht, ob eine Form der Psychotherapie namens Accelerated Resolution Therapy bei Krebsleiden und psychischen Traumata helfen kann. Accelerated Resolution Therapy ist eine evidenzbasierte Therapie zur Behandlung von depressiven Symptomen, Traumata und stressbedingten Störungen. Diese Studie kann Beweise dafür liefern, dass die Integration einer beschleunigten Auflösungstherapie in die psychologische Behandlung von Krebspatienten unterstützt wird, was krebsbedingte Traumata und Leiden verringern kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Berechnen Sie die Veränderungen und schätzen Sie die mittleren Veränderungen der primären Ergebnisse von psychologischem Trauma und Krebsleiden über einen Zeitraum von sechs Wochen während der wöchentlichen beschleunigten Auflösungstherapie (ART).

II. Berechnen Sie die Veränderungen und schätzen Sie die mittleren Veränderungen der sekundären Folgen von Angst und Depression über einen Zeitraum von sechs Wochen, während Sie wöchentlich ART erhalten.

III. Wird ein qualitatives, deskriptives Design verwenden, um kontextbezogene Elemente der Krebserfahrung zu untersuchen, die durchweg belastend und/oder psychisch traumatisch sind, um einen zukünftigen RCT-Test in ART bei Krebsleiden und psychologischem Trauma umfassender zu informieren.

IV. Berechnen Sie die Änderungen und schätzen Sie die mittleren Änderungen der sekundären Ergebnisse der Belastbarkeit und der Symptombelastung über einen Zeitraum von sechs Wochen, während Sie wöchentlich ART erhalten.

UMRISS:

Patienten unterziehen sich ART über 60-90 Minuten einmal pro Woche für bis zu 5 Sitzungen.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten nach 1 Woche und erneut nach 1 Monat nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch lesen, schreiben und verstehen können
  • Chemotherapie, Strahlentherapie, chimäre Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-T) oder Knochenmarktransplantation für eine Krebsdiagnose innerhalb der letzten 3 Jahre oder metastasierter Krebs
  • Eine mittlere Punktzahl von mindestens 1,1 bei Cancer and Treatment Distress (CTxD) oder mindestens ein Item, das mit 3 (oft zutreffend) oder 4 (fast immer) bewertet wurde
  • Eine Mindestpunktzahl von 3 auf dem Primary Care-Post Traumatic Stress Disorder Screen (PC-PTSD-5)
  • Leugnen von Suizidgedanken oder -absichten, ohne Anzeichen von psychotischem Verhalten
  • Die Teilnehmer müssen bereit und in der Lage sein, sichere Webkonferenzsoftware zu nutzen, Telefonanrufe zu tätigen oder außerhalb der normalerweise geplanten Besuche zur Mayo Clinic zu reisen, um an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (ART)
Patienten unterziehen sich ART über 60-90 Minuten einmal pro Woche für bis zu 5 Sitzungen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Psychotherapie
Unterziehen Sie sich ART
Andere Namen:
  • Gesprächstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologisches Trauma
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Symptome eines psychischen Traumas werden sowohl mit dem Primary Care-Posttraumatic Stress Disorder Screening (PC-PTSD-5) als auch mit der Post Traumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5) gemessen. Die PCL-5 (PTSD Patient Checklist) ist ein Selbstberichtsinstrument mit 20 Punkten, das zur Bewertung der DSM-5-Symptome von PTSD (psychisches Trauma) verwendet wird. Der Gesamtwert für die Schwere der Symptome reicht von 0 bis 80.
Bis zu 6 Wochen
Krebsleiden
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Die Krebsbelastung wird mit der Cancer Treatment Distress Scale (CTxD) gemessen. Die CTxD ist eine Likert-Skala mit 22 Items, die 6 Subskalen enthält: Unsicherheit, Gesundheitsbelastung, Identität, medizinische Anforderungen, Finanzen und familiäre Belastung. Die Punktzahlen für einzelne Items reichen von 0 (keine) bis 3 (starke) Belastung in Bezug auf einen Aspekt der Krebserfahrung.
Bis zu 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Die allgemeine Angststörung (GAD-7) ist ein Maß für die Angst, die für jedes Item auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) mit Gesamtwerten von 0 bis 21 bewertet wird. Ein Wert von 10 oder mehr weist auf hohe Angst hin, obwohl für Krebspopulationen ein Cut-Score von 7 oder höher vorgeschlagen wurde.
Bis zu 6 Wochen
Depression
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-8) ist ein 8-Punkte-Messwert für Depressionen, der die DSM-IV-Kriterien für Depressionen auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) für jeden Punkt mit Gesamtpunktzahlen von 0-24 bewertet (25). Eine Punktzahl von 10 oder mehr weist auf eine Depression hin.
Bis zu 6 Wochen
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Die Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) ist eine 10-Punkte-Skala, in der die Teilnehmer Aussagen auf einer Skala von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft fast immer zu) bewerten. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Resilienz hin.
Bis zu 6 Wochen
Symptom Stress
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Die Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) besteht aus 11-Punkte-Bewertungsskalen für die Selbsteinschätzung von zehn häufigen Krebssymptomen. Es wird ein zusammenfassender Score berechnet, wobei höhere Scores eine größere Symptombelastung darstellen.
Bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Cindy Tofthagen, Ph.D., R.N., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. August 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-006093 (Andere Kennung: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2020-04130 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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