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Psicoterapia (terapia di risoluzione accelerata) per traumi e distress correlati al cancro

20 dicembre 2024 aggiornato da: Cindy Tofthagen, Mayo Clinic

Terapia di risoluzione accelerata per traumi e distress correlati al cancro: uno studio pilota

Questo studio studia se una forma di psicoterapia chiamata terapia di risoluzione accelerata può aiutare con il disagio del cancro e il trauma psicologico. La terapia di risoluzione accelerata è una terapia basata sull'evidenza per il trattamento di sintomi depressivi, traumi e disturbi legati allo stress. Questo studio può fornire prove a sostegno dell'integrazione della terapia di risoluzione accelerata nel trattamento psicologico dei malati di cancro, che può ridurre il trauma e l'angoscia correlati al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Calcolare i cambiamenti e stimare i cambiamenti medi negli esiti primari del trauma psicologico e del disagio oncologico in un periodo di sei settimane durante la ricezione della terapia settimanale di risoluzione accelerata (ART).

II. Calcolare le variazioni e stimare le variazioni medie negli esiti secondari di ansia e depressione in un periodo di sei settimane durante la somministrazione settimanale di ART.

III. Utilizzerà un design qualitativo e descrittivo per esplorare gli elementi contestuali dell'esperienza del cancro che sono costantemente angoscianti e/o psicologicamente traumatici per informare in modo più completo un futuro test RCT in ART nel disagio del cancro e nel trauma psicologico.

IV. Calcolare i cambiamenti e stimare i cambiamenti medi negli esiti secondari di resilienza e disagio dei sintomi per un periodo di sei settimane durante la ricezione settimanale di ART.

CONTORNO:

I pazienti si sottopongono alla ART per 60-90 minuti una volta alla settimana per un massimo di 5 sessioni.

Dopo il completamento dell'intervento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 1 settimana e di nuovo a 1 mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese
  • Ha subito chemioterapia, radioterapia, cellule T del recettore dell'antigene chimerico (CAR-T) o trapianto di midollo osseo per una diagnosi di cancro nei 3 anni precedenti o ha un cancro metastatico
  • Un punteggio medio di almeno 1,1 sul Cancer and Treatment Distress (CTxD) o almeno un item valutato a 3 (spesso vero) o 4 (quasi sempre)
  • Un punteggio minimo di 3 nella schermata Primary Care-Post Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5)
  • Negazione di ideazione o intento suicidario, senza evidenza di comportamento psicotico
  • I partecipanti devono essere disposti e in grado di utilizzare software di conferenza web sicuro, telefonate o recarsi alla Mayo Clinic al di fuori delle visite normalmente programmate per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cure di supporto (ART)
I pazienti si sottopongono alla ART per 60-90 minuti una volta alla settimana per un massimo di 5 sessioni.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Comportamentale: Psicoterapia
Sottoponiti all'ART
Altri nomi:
  • terapia della parola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trauma psicologico
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
I sintomi del trauma psicologico saranno misurati sia con il Primary Care-Post Traumatic Stress Disorder Screening (PC-PTSD-5) che con la Post Traumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5). La PCL-5 (lista di controllo del paziente PTSD) è uno strumento di autovalutazione di 20 voci che verrà utilizzato per valutare i sintomi del DSM-5 del PTSD (trauma psicologico). Il punteggio totale della gravità dei sintomi varia da 0 a 80.
Fino a 6 settimane
Angoscia da cancro
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Il distress da cancro sarà misurato con la Cancer Treatment Distress Scale (CTxD). La CTxD è una scala di tipo Likert a 22 item che contiene 6 sottoscale: incertezza, carico di salute, identità, esigenze mediche, finanze e tensione familiare. I punteggi sui singoli item vanno da 0 (nessuno) a 3 (grave) disagio correlato a un aspetto dell'esperienza del cancro.
Fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Il Disturbo d'Ansia Generale (GAD-7) è una misura dell'ansia segnata da una scala da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni) per ogni elemento con punteggi totali compresi tra 0 e 21. Un punteggio di 10 o più indica un'ansia elevata, sebbene sia stato suggerito un punteggio minimo di 7 o superiore per le popolazioni di cancro.
Fino a 6 settimane
Depressione
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-8) è una misura di 8 elementi della depressione che valuta i criteri DSM-IV per la depressione su una scala da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) per ciascun elemento con punteggi totali compresi tra 0 e 24 (25). Un punteggio di 10 o più indica depressione.
Fino a 6 settimane
Resilienza
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
La Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) è una scala di 10 item in cui i partecipanti valutano le affermazioni su una scala da 0 (per niente vero) a 4 (vero quasi sempre). Punteggi più alti indicano livelli più alti di resilienza.
Fino a 6 settimane
Angoscia da sintomo
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
La Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) consiste in scale di valutazione numerica a 11 punti per l'autovalutazione di dieci sintomi comuni di cancro. Viene calcolato un punteggio riassuntivo con punteggi più alti che rappresentano un maggiore disagio dei sintomi.
Fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Cindy Tofthagen, Ph.D., R.N., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

19 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-006093 (Altro identificatore: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2020-04130 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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