Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoterapie (terapie zrychleného řešení) pro traumata a úzkost související s rakovinou

20. prosince 2024 aktualizováno: Cindy Tofthagen, Mayo Clinic

Terapie zrychleného rozlišení pro traumata a úzkost související s rakovinou: Pilotní studie

Tato studie zkoumá, zda forma psychoterapie zvaná zrychlená terapie může pomoci s rakovinou a psychickým traumatem. Terapie zrychleného řešení je terapie založená na důkazech pro léčbu symptomů deprese, traumatu a poruch souvisejících se stresem. Tato studie může poskytnout důkazy na podporu integrace zrychlené resoluční terapie do psychologické léčby pacientů s rakovinou, což může snížit trauma a úzkost související s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vypočítejte změny a odhadněte průměrné změny v primárních výsledcích psychologického traumatu a nádorových potíží během šestitýdenního časového období při týdenní akcelerované terapii (ART).

II. Vypočítejte změny a odhadněte průměrné změny sekundárních výsledků úzkosti a deprese během šestitýdenního období při týdenní ART.

III. Použije kvalitativní, popisný design k prozkoumání kontextových prvků zkušenosti s rakovinou, které jsou trvale znepokojivé a/nebo psychicky traumatické, aby plněji informovaly budoucí RCT testování v ART u onkologických potíží a psychologického traumatu.

IV. Vypočítejte změny a odhadněte průměrné změny v sekundárních výsledcích odolnosti a příznakové tísně během šestitýdenního období při týdenní ART.

OBRYS:

Pacienti podstupují ART po dobu 60–90 minut jednou týdně po dobu až 5 sezení.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni po 1 týdnu a znovu po 1 měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět číst, psát a rozumět anglicky
  • podstoupil chemoterapii, radiační terapii, chimérické antigenní receptorové T buňky (CAR-T) nebo transplantaci kostní dřeně kvůli diagnóze rakoviny během předchozích 3 let nebo měl metastazující rakovinu
  • Průměrné skóre alespoň 1,1 u Cancer and Treatment Distress (CTxD) nebo alespoň jedna položka hodnocená 3 (často pravdivé) nebo 4 (téměř stále)
  • Minimální skóre 3 na obrazovce primární péče-posttraumatická stresová porucha (PC-PTSD-5)
  • Popírání sebevražedných myšlenek nebo úmyslů, bez známek psychotického chování
  • Účastníci musí být ochotni a schopni využívat bezpečný software pro webové konference, telefonní hovory nebo cestovat na kliniku Mayo mimo běžně naplánované návštěvy, aby se mohli zúčastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (ART)
Pacienti podstupují ART po dobu 60–90 minut jednou týdně po dobu až 5 sezení.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Psychoterapie
Podstoupit ART
Ostatní jména:
  • talk terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychické trauma
Časové okno: Až 6 týdnů
Symptomy psychického traumatu budou měřeny jak pomocí primární péče – screeningu posttraumatické stresové poruchy (PC-PTSD-5), tak pomocí kontrolního seznamu posttraumatické stresové poruchy (PCL-5). PCL-5 (PTSD Patient Checklist) je nástroj s 20 položkami pro vlastní hlášení, který bude použit k posouzení symptomů DSM-5 PTSD (psychologické trauma). Celkové skóre závažnosti symptomů se pohybuje od 0 do 80.
Až 6 týdnů
Rakovinové trápení
Časové okno: Až 6 týdnů
Rakovinová tíseň bude měřena pomocí škály Cancer Treatment Distress Scale (CTxD). CTxD je 22 položková škála Likertova typu, která obsahuje 6 subškál: nejistota, zdravotní zátěž, identita, zdravotní náročnost, finance a rodinná zátěž. Skóre u jednotlivých položek se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné) úzkosti související s aspektem prožitku rakoviny.
Až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Až 6 týdnů
Obecná úzkostná porucha (GAD-7) je míra úzkosti hodnocená na škále 0 (vůbec ne)-3 (téměř každý den) pro každou položku s celkovým skóre v rozmezí 0-21. Skóre 10 nebo více znamená vysokou úzkost, ačkoli u populace s rakovinou bylo navrženo snížení skóre 7 nebo vyšší.
Až 6 týdnů
Deprese
Časové okno: Až 6 týdnů
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-8) je 8-položková míra hodnocení deprese podle kritérií DSM -IV pro depresi na stupnici 0 (vůbec ne) až 3 (téměř každý den) pro každou položku s celkovým skóre v rozmezí 0-24. (25). Skóre 10 a více znamená depresi.
Až 6 týdnů
Odolnost
Časové okno: Až 6 týdnů
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC) je škála s 10 položkami, ve které účastníci hodnotí výroky na škále od 0 (vůbec ne pravdivé) do 4 (pravdivé téměř po celou dobu). Vyšší skóre značí vyšší úroveň odolnosti.
Až 6 týdnů
Symptomová úzkost
Časové okno: Až 6 týdnů
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) se skládá z 11bodových numerických hodnotících škál pro sebehodnocení deseti běžných příznaků rakoviny. Vypočítá se souhrnné skóre s vyšším skóre představujícím větší symptomy.
Až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cindy Tofthagen, Ph.D., R.N., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-006093 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2020-04130 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit