Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychotherapie (Accelerated Resolution Therapy) voor aan kanker gerelateerd trauma en leed

20 december 2024 bijgewerkt door: Cindy Tofthagen, Mayo Clinic

Versnelde resolutietherapie voor aan kanker gerelateerd trauma en leed: een pilotstudie

Deze proef onderzoekt of een vorm van psychotherapie, versnelde resolutietherapie genaamd, kan helpen bij kankerklachten en psychologisch trauma. Accelerated Resolution Therapy is een evidence-based therapie voor de behandeling van depressieve symptomen, trauma en stressgerelateerde stoornissen. Deze studie kan bewijs leveren ter ondersteuning van de integratie van versnelde resolutietherapie in de psychologische behandeling van kankerpatiënten, wat kankergerelateerd trauma en leed kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Bereken veranderingen, en schat de gemiddelde veranderingen, in primaire uitkomsten van psychisch trauma en kankernood over een periode van zes weken terwijl wekelijkse versnelde resolutietherapie (ART) wordt gegeven.

II. Bereken veranderingen en schat gemiddelde veranderingen in secundaire uitkomsten van angst en depressie gedurende een periode van zes weken terwijl u wekelijkse ART ontvangt.

III. Zal een kwalitatief, beschrijvend ontwerp gebruiken om contextuele elementen van de ervaring met kanker te onderzoeken die consistent verontrustend en/of psychologisch traumatisch zijn om een ​​toekomstige RCT-test in ART bij kankernood en psychologisch trauma vollediger te informeren.

IV. Bereken veranderingen en schat de gemiddelde veranderingen in secundaire uitkomsten van veerkracht en symptoomnood over een periode van zes weken terwijl u wekelijkse ART ontvangt.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan ART gedurende 60-90 minuten eenmaal per week gedurende maximaal 5 sessies.

Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden patiënten na 1 week en opnieuw na 1 maand opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels kunnen lezen, schrijven en begrijpen
  • Chemotherapie, bestralingstherapie, chimere antigeenreceptor-T-cellen (CAR-T) of beenmergtransplantatie ondergaan voor een diagnose van kanker in de afgelopen 3 jaar of uitgezaaide kanker hebben
  • Een gemiddelde score van ten minste 1,1 op de Cancer and Treatment Distress (CTxD) of ten minste één item met een score van 3 (vaak waar) of 4 (bijna altijd)
  • Een minimumscore van 3 op het scherm Eerstelijnszorg - Posttraumatische stressstoornis (PC-PTSD-5)
  • Ontkenning van zelfmoordgedachten of -intenties, zonder bewijs van psychotisch gedrag
  • Deelnemers moeten bereid en in staat zijn om beveiligde webconferentiesoftware te gebruiken, te telefoneren of naar de Mayo Clinic te reizen buiten de normaal geplande bezoeken om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (ART)
Patiënten ondergaan ART gedurende 60-90 minuten eenmaal per week gedurende maximaal 5 sessies.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Gedragsmatig: Psychotherapie
ART ondergaan
Andere namen:
  • praat therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologisch trauma
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Symptomen van psychisch trauma worden gemeten met zowel de Primary Care-Post Traumatic Stress Disorder Screening (PC-PTSD-5) als de Post Traumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5). De PCL-5 (PTSS Patient Checklist) is een zelfrapportage-instrument met 20 items dat zal worden gebruikt om de DSM-5-symptomen van PTSS (psychologisch trauma) te beoordelen. De totale score voor de ernst van de symptomen varieert van 0 tot 80.
Tot 6 weken
Kanker nood
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Cancer distress wordt gemeten met de Cancer Treatment Distress Scale (CTxD). De CTxD is een Likert-schaal met 22 items die 6 subschalen bevat: onzekerheid, gezondheidslast, identiteit, medische eisen, financiën en familiebelasting. Scores op individuele items variëren van 0 (geen) tot 3 (ernstig) leed gerelateerd aan een aspect van de kankerervaring.
Tot 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: Tot 6 weken
De algemene angststoornis (GAD-7) is een maat voor angst gescoord op een schaal van 0 (helemaal niet)-3 (bijna elke dag) voor elk item met totaalscores van 0-21. Een score van 10 of meer duidt op hoge angst, hoewel een cut-score van 7 of hoger is voorgesteld voor kankerpopulaties.
Tot 6 weken
Depressie
Tijdsspanne: Tot 6 weken
De Patient Health Questionnaire (PHQ-8) is een 8-item maatstaf voor het scoren van depressie volgens de DSM-IV-criteria voor depressie op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) voor elk item met totaalscores variërend van 0-24 (25). Een score van 10 of meer duidt op een depressie.
Tot 6 weken
Weerstand
Tijdsspanne: Tot 6 weken
De Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) is een schaal met 10 items waarin deelnemers uitspraken beoordelen op een schaal van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (bijna altijd waar). Hogere scores duiden op een hoger niveau van veerkracht.
Tot 6 weken
Symptoom nood
Tijdsspanne: Tot 6 weken
De Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) bestaat uit 11-punts numerieke beoordelingsschalen voor zelfrapportage van tien veelvoorkomende symptomen van kanker. Er wordt een samenvattende score berekend waarbij hogere scores een grotere symptoomnood vertegenwoordigen.
Tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cindy Tofthagen, Ph.D., R.N., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-006093 (Andere identificatie: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2020-04130 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig solide neoplasma

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren