Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoterapia (terapia przyspieszonego rozwiązania) traumy i dystresu związanego z rakiem

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Cindy Tofthagen, Mayo Clinic

Terapia przyspieszonego rozwiązywania urazów i dystresu związanego z rakiem: badanie pilotażowe

Ta próba ma na celu sprawdzenie, czy forma psychoterapii zwana terapią przyspieszonego rozwiązania może pomóc w przypadku cierpienia związanego z rakiem i traumy psychicznej. Terapia przyspieszonego rozwiązania jest opartą na dowodach terapią stosowaną w leczeniu objawów depresji, traumy i zaburzeń związanych ze stresem. To badanie może dostarczyć dowodów na poparcie integracji terapii przyspieszonego rozwiązania z psychologicznym leczeniem pacjentów z rakiem, co może zmniejszyć uraz i cierpienie związane z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Oblicz zmiany i oszacuj średnie zmiany w głównych skutkach traumy psychicznej i stresu związanego z chorobą nowotworową w okresie sześciu tygodni podczas otrzymywania cotygodniowej terapii przyspieszonego rozwiązania (ART).

II. Oblicz zmiany i oszacuj średnie zmiany w drugorzędnych wynikach lęku i depresji w okresie sześciu tygodni podczas cotygodniowej terapii ART.

III. Użyje jakościowego, opisowego projektu, aby zbadać kontekstowe elementy doświadczenia raka, które są konsekwentnie niepokojące i / lub traumatyczne psychicznie, aby uzyskać pełniejsze informacje do przyszłych testów RCT w ART w stresie związanym z chorobą nowotworową i traumą psychiczną.

IV. Oblicz zmiany i oszacuj średnie zmiany w drugorzędnych wynikach odporności i dystresu objawowego w okresie sześciu tygodni podczas cotygodniowej terapii ART.

ZARYS:

Pacjenci przechodzą ART przez 60-90 minut raz w tygodniu przez maksymalnie 5 sesji.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są obserwowani po 1 tygodniu i ponownie po 1 miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi czytać, pisać i rozumieć język angielski
  • Przeszedł chemioterapię, radioterapię, chimeryczne limfocyty T receptora antygenu (CAR-T) lub przeszczep szpiku kostnego z powodu rozpoznania raka w ciągu ostatnich 3 lat lub ma raka z przerzutami
  • Średni wynik co najmniej 1,1 w kwestionariuszu Cancer and Treatment Distress (CTxD) lub co najmniej jedna pozycja oceniona na 3 (często prawda) lub 4 (prawie cały czas)
  • Minimalny wynik 3 na ekranie Zespołu Stresu Pourazowego Podstawowej Opieki Zdrowotnej (PC-PTSD-5)
  • Zaprzeczanie myślom lub zamiarom samobójczym, bez dowodów na zachowanie psychotyczne
  • Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą być chętni i zdolni do korzystania z bezpiecznego oprogramowania do konferencji internetowych, rozmów telefonicznych lub podróżowania do Mayo Clinic poza normalnie zaplanowanymi wizytami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka podtrzymująca (ART)
Pacjenci przechodzą ART przez 60-90 minut raz w tygodniu przez maksymalnie 5 sesji.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Psychoterapia
Poddaj się SZTUCE
Inne nazwy:
  • terapia rozmów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uraz psychiczny
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Symptomy traumy psychicznej będą mierzone zarówno za pomocą badania przesiewowego zespołu stresu pourazowego (PC-PTSD-5), jak i listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PCL-5). PCL-5 (lista kontrolna pacjenta PTSD) to 20-punktowe narzędzie samoopisowe, które będzie używane do oceny objawów PTSD (traumy psychicznej) DSM-5. Całkowita ocena nasilenia objawów mieści się w zakresie od 0 do 80.
Do 6 tygodni
Cierpienie związane z rakiem
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Cierpienie związane z rakiem będzie mierzone za pomocą Skali Cierpienia w Leczeniu Raka (CTxD). CTxD to 22-punktowa skala typu Likerta, która zawiera 6 podskal: niepewność, obciążenie zdrowotne, tożsamość, wymagania medyczne, finanse i napięcie rodzinne. Wyniki poszczególnych pozycji mieszczą się w zakresie od 0 (brak) do 3 (poważny) dystres związany z aspektem doświadczenia z chorobą nowotworową.
Do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Ogólne zaburzenie lękowe (GAD-7) jest miarą lęku ocenianą w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie) dla każdej pozycji, z całkowitymi wynikami w zakresie od 0-21. Wynik 10 lub więcej wskazuje na wysoki niepokój, chociaż dla populacji chorych na raka sugerowano wynik 7 lub wyższy.
Do 6 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8) to 8-elementowa miara depresji, oceniająca kryteria DSM-IV dla depresji w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie) dla każdej pozycji z łączną punktacją w zakresie od 0-24 (25). Wynik 10 lub więcej wskazuje na depresję.
Do 6 tygodni
Odporność
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC) to 10-punktowa skala, w której uczestnicy oceniają stwierdzenia w skali od 0 (całkowicie nieprawdziwe) do 4 (prawdziwe prawie zawsze). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności.
Do 6 tygodni
Objaw dystresu
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) składa się z 11-punktowych numerycznych skal oceny dla samoopisu dziesięciu powszechnych objawów raka. Wynik podsumowujący jest obliczany przy czym wyższe wyniki oznaczają większe cierpienie związane z objawami.
Do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Cindy Tofthagen, Ph.D., R.N., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-006093 (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2020-04130 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj