Psicoterapia (Terapia de Resolução Acelerada) para Trauma e Angústia Relacionados ao Câncer
20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Cindy Tofthagen, Mayo Clinic
Terapia de Resolução Acelerada para Trauma e Angústia Relacionados ao Câncer: Um Estudo Piloto
Este estudo estuda se uma forma de psicoterapia chamada terapia de resolução acelerada pode ajudar no sofrimento do câncer e no trauma psicológico.
A terapia de resolução acelerada é uma terapia baseada em evidências para o tratamento de sintomas depressivos, traumas e distúrbios relacionados ao estresse.
Este estudo pode fornecer evidências para apoiar a integração da terapia de resolução acelerada no tratamento psicológico de pacientes com câncer, o que pode diminuir o trauma e a angústia relacionados ao câncer.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Calcule as mudanças e estime as mudanças médias nos resultados primários de trauma psicológico e angústia do câncer durante um período de seis semanas enquanto recebe terapia de resolução acelerada (ART) semanal.
II. Calcule as mudanças e estime as mudanças médias nos desfechos secundários de ansiedade e depressão durante um período de seis semanas enquanto recebe ART semanalmente.
III. Usará um design qualitativo e descritivo para explorar elementos contextuais da experiência do câncer que são consistentemente angustiantes e/ou psicologicamente traumáticos para informar de forma mais completa um futuro teste de RCT em ART em angústia de câncer e trauma psicológico.
4. Calcule as mudanças e estime as mudanças médias nos resultados secundários de resiliência e sofrimento dos sintomas durante um período de seis semanas enquanto recebe TAR semanal.
CONTORNO:
Os pacientes passam por ART durante 60-90 minutos uma vez por semana por até 5 sessões.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados em 1 semana e novamente em 1 mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de ler, escrever e entender inglês
- Submeteu-se a quimioterapia, radioterapia, células T do receptor de antígeno quimérico (CAR-T) ou transplante de medula óssea para um diagnóstico de câncer nos últimos 3 anos ou tem câncer metastático
- Uma pontuação média de pelo menos 1,1 no Cancer and Treatment Distress (CTxD) ou pelo menos um item avaliado em 3 (muitas vezes verdadeiro) ou 4 (quase sempre)
- Uma pontuação mínima de 3 na tela de transtorno de estresse pós-traumático da atenção primária (PC-PTSD-5)
- Negação de ideação ou intenção suicida, sem evidência de comportamento psicótico
- Os participantes devem estar dispostos e aptos a utilizar um software seguro de webconferência, chamadas telefônicas ou viajar para a Mayo Clinic fora das visitas normalmente agendadas para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de suporte (ART)
Os pacientes passam por ART durante 60-90 minutos uma vez por semana por até 5 sessões.
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Estudos auxiliares
Submeter-se a ART
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trauma psicológico
Prazo: Até 6 semanas
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Os sintomas de trauma psicológico serão medidos com a Triagem de Transtorno de Estresse Pós-Traumático da Atenção Primária (PC-PTSD-5) e a Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL-5).
O PCL-5 (PTSD Patient Checklist) é um instrumento de autorrelato de 20 itens que será usado para avaliar os sintomas do DSM-5 de PTSD (trauma psicológico).
A pontuação total da gravidade dos sintomas varia de 0 a 80.
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Até 6 semanas
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|
Angústia do câncer
Prazo: Até 6 semanas
|
A angústia do câncer será medida com a Escala de Angústia do Tratamento do Câncer (CTxD).
O CTxD é uma escala do tipo Likert de 22 itens que contém 6 subescalas: incerteza, carga de saúde, identidade, demandas médicas, finanças e tensão familiar.
As pontuações em itens individuais variam de 0 (nenhuma) a 3 (grave) angústia relacionada a um aspecto da experiência do câncer.
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Até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: Até 6 semanas
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O Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7) é uma medida de ansiedade pontuada de 0 (nunca)-3 (quase todos os dias) escala para cada item com pontuações totais variando de 0-21.
Uma pontuação de 10 ou mais indica alta ansiedade, embora uma pontuação de 7 ou mais tenha sido sugerida para populações com câncer.
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Até 6 semanas
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Depressão
Prazo: Até 6 semanas
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8) é uma medida de 8 itens de depressão, pontuando os critérios do DSM-IV para depressão em uma escala de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) para cada item com pontuações totais variando de 0-24 (25).
Uma pontuação de 10 ou mais indica depressão.
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Até 6 semanas
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Resiliência
Prazo: Até 6 semanas
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A Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC) é uma escala de 10 itens na qual os participantes classificam as declarações em uma escala de 0 (nada verdadeiro) a 4 (verdadeiro quase o tempo todo).
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de resiliência.
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Até 6 semanas
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Angústia dos sintomas
Prazo: Até 6 semanas
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A Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS) consiste em escalas de avaliação numérica de 11 pontos para auto-relato de dez sintomas comuns de câncer.
Uma pontuação resumida é calculada com pontuações mais altas representando maior desconforto dos sintomas.
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Até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cindy Tofthagen, Ph.D., R.N., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-006093 (Outro identificador: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2020-04130 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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