Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykoterapia (nopeutettu resoluutio) syöpään liittyviin traumoihin ja ahdistukseen

perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Cindy Tofthagen, Mayo Clinic

Nopeutettu ratkaisu syöpään liittyviin traumoihin ja ahdistukseen: pilottitutkimus

Tämä tutkimus tutkii, voiko psykoterapian muoto, jota kutsutaan nopeutettuun erotteluhoitoon, auttaa syövän kärsimyksessä ja psykologisissa traumoissa. Nopeutettu erotteluterapia on näyttöön perustuva terapia masennusoireiden, trauman ja stressiin liittyvien häiriöiden hoitoon. Tämä tutkimus voi tarjota todisteita nopeutetun erotteluhoidon integroimisesta syöpäpotilaiden psykologiseen hoitoon, mikä voi vähentää syöpään liittyviä traumoja ja ahdistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Laske muutokset ja arvioi keskimääräiset muutokset psykologisen trauman ja syövän kärsimyksen ensisijaisissa tuloksissa kuuden viikon ajanjakson aikana, kun saat viikoittaista nopeutettua erotteluhoitoa (ART).

II. Laske muutokset ja arvioi keskimääräiset muutokset ahdistuksen ja masennuksen toissijaisissa seurauksissa kuuden viikon aikana, kun saat viikoittaista ART-hoitoa.

III. Käyttää laadullista, kuvailevaa suunnittelua tutkiakseen syöpäkokemuksen kontekstuaalisia elementtejä, jotka ovat jatkuvasti ahdistavia ja/tai psykologisesti traumaattisia saadakseen kattavamman tiedon tulevasta ART-testissä syövän kärsimyksen ja psykologisen trauman yhteydessä.

IV. Laske muutokset ja arvioi keskimääräiset muutokset resilienssin ja oireiden aiheuttaman ahdistuksen toissijaisissa tuloksissa kuuden viikon aikana, kun saat viikoittaista ART-hoitoa.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään ART 60-90 minuutin ajan kerran viikossa enintään 5 hoitokerran ajan.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 1 viikon ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia
  • jolle on tehty kemoterapia, sädehoito, kimeeriset antigeenireseptori-T-solut (CAR-T) tai luuydinsiirto syöpädiagnoosin vuoksi viimeisen kolmen vuoden aikana tai sinulla on metastaattinen syöpä
  • Keskimääräinen pistemäärä on vähintään 1,1 syövästä ja hoitoon liittyvästä ahdistuksesta (CTxD) tai vähintään yksi kohta, joka on arvioitu arvolla 3 (usein totta) tai 4 (melkein koko ajan)
  • Vähimmäispistemäärä 3 Primary Care-Post Traumatic Stress Disorder -näytöstä (PC-PTSD-5)
  • Itsemurha-ajatusten tai -aikomusten kieltäminen ilman todisteita psykoottisesta käyttäytymisestä
  • Osallistujien tulee olla halukkaita ja kyettävä käyttämään suojattua verkkoneuvotteluohjelmistoa, puheluita tai matkustamaan Mayo Clinicille normaalisti suunniteltujen vierailujen ulkopuolella voidakseen osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (ART)
Potilaille tehdään ART 60-90 minuutin ajan kerran viikossa enintään 5 hoitokerran ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Psykoterapia
Käy läpi ART
Muut nimet:
  • puheterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen trauma
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Psykologisen trauman oireita mitataan sekä perushoidon posttraumaattisen stressihäiriön seulonnalla (PC-PTSD-5) että trauman jälkeisen stressihäiriön tarkistuslistalla (PCL-5). PCL-5 (PTSD Patient Checklist) on 20 kohdan itseraportointiväline, jota käytetään PTSD:n (psykologisen trauman) DSM-5-oireiden arvioimiseen. Oireiden vakavuuspisteet vaihtelevat välillä 0–80.
Jopa 6 viikkoa
Syövän ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Syöpähäiriö mitataan Cancer Treatment Distress Scale (CTxD) -asteikolla. CTxD on 22 kohdan Likert-tyyppinen asteikko, joka sisältää 6 alaasteikkoa: epävarmuus, terveystaakka, identiteetti, lääketieteelliset vaatimukset, talous ja perheen rasitus. Yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei mitään) 3:een (vakava) syöpäkokemukseen liittyvään ahdistukseen.
Jopa 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) on ahdistuneisuuden mitta, joka pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) - 3 (melkein joka päivä) kullekin kohteelle kokonaispistemäärän ollessa 0-21. Pistemäärä 10 tai enemmän osoittaa suurta ahdistusta, vaikka syöpäpopulaatioille on ehdotettu 7 tai korkeampaa raja-arvoa.
Jopa 6 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Potilasterveyskysely (PHQ-8) on 8 kohdan mittaus masennuksen DSM-IV-kriteerien perusteella asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä) jokaiselle pisteelle kokonaispistemäärän ollessa 0-24. (25). Pistemäärä 10 tai enemmän tarkoittaa masennusta.
Jopa 6 viikkoa
Joustavuus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) on 10 pisteen asteikko, jossa osallistujat arvioivat väitteet asteikolla 0 (ei ollenkaan totta) 4:ään (tosia lähes aina). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa joustavuutta.
Jopa 6 viikkoa
Oire ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) -asteikko koostuu 11 pisteen numeerisista luokitusasteikoista, jotka mahdollistavat kymmenen yleisen syövän oireen itseraportoinnin. Yhteenvetopisteet lasketaan korkeammilla pisteillä, jotka edustavat suurempaa oireita.
Jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Cindy Tofthagen, Ph.D., R.N., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-006093 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2020-04130 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kiinteä kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa