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Psychothérapie (thérapie de résolution accélérée) pour les traumatismes et la détresse liés au cancer

20 décembre 2024 mis à jour par: Cindy Tofthagen, Mayo Clinic

Thérapie de résolution accélérée pour les traumatismes et la détresse liés au cancer : une étude pilote

Cet essai étudie si une forme de psychothérapie appelée thérapie de résolution accélérée peut aider à soulager la détresse liée au cancer et les traumatismes psychologiques. La thérapie de résolution accélérée est une thérapie fondée sur des preuves pour le traitement des symptômes dépressifs, des traumatismes et des troubles liés au stress. Cette étude peut fournir des preuves à l'appui de l'intégration de la thérapie de résolution accélérée dans le traitement psychologique des patients atteints de cancer, ce qui peut réduire les traumatismes et la détresse liés au cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Calculer les changements et estimer les changements moyens dans les résultats primaires du traumatisme psychologique et de la détresse liée au cancer sur une période de six semaines tout en recevant une thérapie de résolution accélérée (ART) hebdomadaire.

II. Calculer les changements et estimer les changements moyens des critères de jugement secondaires de l'anxiété et de la dépression sur une période de six semaines tout en recevant un TAR hebdomadaire.

III. Utilisera une conception qualitative et descriptive pour explorer les éléments contextuels de l'expérience du cancer qui sont constamment pénibles et/ou traumatisants psychologiquement afin d'éclairer plus complètement un futur test ECR en ART dans la détresse liée au cancer et les traumatismes psychologiques.

IV. Calculer les changements et estimer les changements moyens des critères de jugement secondaires de la résilience et de la détresse des symptômes sur une période de six semaines tout en recevant un TAR hebdomadaire.

CONTOUR:

Les patients subissent un ART de 60 à 90 minutes une fois par semaine jusqu'à 5 séances.

Après la fin de l'intervention de l'étude, les patients sont suivis à 1 semaine et à nouveau à 1 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de lire, écrire et comprendre l'anglais
  • Avoir subi une chimiothérapie, une radiothérapie, des lymphocytes T récepteurs antigéniques chimériques (CAR-T) ou une greffe de moelle osseuse pour un diagnostic de cancer au cours des 3 dernières années ou avoir un cancer métastatique
  • Un score moyen d'au moins 1,1 sur le cancer et la détresse liée au traitement (CTxD) ou au moins un élément évalué à 3 (souvent vrai) ou 4 (presque tout le temps)
  • Un score minimum de 3 sur le Primary Care-Post Traumatic Stress Disorder Screen (PC-PTSD-5)
  • Déni d'idées ou d'intentions suicidaires, sans preuve de comportement psychotique
  • Les participants doivent être disposés et capables d'utiliser un logiciel de conférence Web sécurisé, des appels téléphoniques ou de se rendre à la clinique Mayo en dehors des visites normalement prévues pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de support (ART)
Les patients subissent un ART de 60 à 90 minutes une fois par semaine jusqu'à 5 séances.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Comportemental: Psychothérapie
Subir un TAR
Autres noms:
  • parler thérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traumatisme psychologique
Délai: Jusqu'à 6 semaines
Les symptômes de traumatisme psychologique seront mesurés à la fois avec le dépistage du trouble de stress post-traumatique en soins primaires (PC-PTSD-5) et la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL-5). Le PCL-5 (PTSD Patient Checklist) est un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments qui sera utilisé pour évaluer les symptômes DSM-5 du PTSD (traumatisme psychologique). Le score total de gravité des symptômes varie de 0 à 80.
Jusqu'à 6 semaines
Détresse cancéreuse
Délai: Jusqu'à 6 semaines
La détresse liée au cancer sera mesurée à l'aide de l'échelle de détresse liée au traitement du cancer (CTxD). Le CTxD est une échelle de type Likert à 22 items qui contient 6 sous-échelles : incertitude, fardeau pour la santé, identité, exigences médicales, finances et tension familiale. Les scores des items individuels vont de 0 (aucun) à 3 (sévère) détresse liée à un aspect de l'expérience du cancer.
Jusqu'à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: Jusqu'à 6 semaines
Le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) est une mesure de l'anxiété notée sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) pour chaque élément avec des scores totaux allant de 0 à 21. Un score de 10 ou plus indique une anxiété élevée, bien qu'un score de 7 ou plus ait été suggéré pour les populations cancéreuses.
Jusqu'à 6 semaines
Dépression
Délai: Jusqu'à 6 semaines
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-8) est une mesure de 8 items de la dépression notant les critères du DSM-IV pour la dépression sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) pour chaque élément avec des scores totaux allant de 0 à 24. (25). Un score de 10 ou plus indique une dépression.
Jusqu'à 6 semaines
Résilience
Délai: Jusqu'à 6 semaines
L'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC) est une échelle de 10 éléments dans laquelle les participants évaluent les déclarations sur une échelle de 0 (pas du tout vrai) à 4 (vrai presque tout le temps). Des scores plus élevés indiquent des niveaux de résilience plus élevés.
Jusqu'à 6 semaines
Symptôme de détresse
Délai: Jusqu'à 6 semaines
L'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) consiste en des échelles d'évaluation numériques en 11 points pour l'auto-évaluation de dix symptômes courants du cancer. Un score récapitulatif est calculé, les scores les plus élevés représentant une plus grande détresse liée aux symptômes.
Jusqu'à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cindy Tofthagen, Ph.D., R.N., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

19 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

19 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Première publication (Réel)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-006093 (Autre identifiant: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2020-04130 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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