Psicoterapia (terapia de resolución acelerada) para el trauma y la angustia relacionados con el cáncer
20 de febrero de 2024 actualizado por: Cindy Tofthagen, Mayo Clinic
Terapia de resolución acelerada para el trauma y la angustia relacionados con el cáncer: un estudio piloto
Este ensayo estudia si una forma de psicoterapia llamada terapia de resolución acelerada puede ayudar con la angustia del cáncer y el trauma psicológico.
La terapia de resolución acelerada es una terapia basada en la evidencia para el tratamiento de los síntomas depresivos, el trauma y los trastornos relacionados con el estrés.
Este estudio puede proporcionar evidencia para respaldar la integración de la terapia de resolución acelerada en el tratamiento psicológico de pacientes con cáncer, lo que puede disminuir el trauma y la angustia relacionados con el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Calcular los cambios y estimar los cambios medios en los resultados primarios de trauma psicológico y angustia por cáncer durante un período de seis semanas mientras recibe terapia de resolución acelerada (ART) semanal.
II. Calcule los cambios y estime los cambios medios en los resultados secundarios de ansiedad y depresión durante un período de seis semanas mientras recibe TAR semanalmente.
tercero Utilizará un diseño cualitativo y descriptivo para explorar los elementos contextuales de la experiencia del cáncer que son constantemente angustiosos y/o psicológicamente traumáticos para informar de manera más completa una futura prueba de ECA en TRA en angustia por cáncer y trauma psicológico.
IV. Calcule los cambios y calcule los cambios medios en los resultados secundarios de resiliencia y malestar por los síntomas durante un período de seis semanas mientras recibe TAR semanal.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a TAR durante 60 a 90 minutos una vez a la semana durante un máximo de 5 sesiones.
Después de completar la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a la semana y nuevamente al mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de leer, escribir y entender inglés
- Se sometió a quimioterapia, radioterapia, células T receptoras de antígenos quiméricos (CAR-T) o trasplante de médula ósea por un diagnóstico de cáncer en los 3 años anteriores o tiene cáncer metastásico
- Una puntuación media de al menos 1,1 en Cancer and Treatment Distress (CTxD) o al menos un ítem con una calificación de 3 (a menudo cierto) o 4 (casi todo el tiempo)
- Una puntuación mínima de 3 en la Evaluación de Trastorno de Estrés Postraumático de Atención Primaria (PC-PTSD-5)
- Negación de ideación o intención suicida, sin evidencia de comportamiento psicótico
- Los participantes deben estar dispuestos y ser capaces de utilizar software seguro de conferencias web, llamadas telefónicas o viajar a Mayo Clinic fuera de las visitas normalmente programadas para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Atención de apoyo (ART)
Los pacientes se someten a TAR durante 60 a 90 minutos una vez a la semana durante un máximo de 5 sesiones.
|
Estudios complementarios
Someterse a ART
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trauma psicólogico
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
|
Los síntomas de trauma psicológico se medirán con la Evaluación de trastorno de estrés postraumático de atención primaria (PC-PTSD-5) y la Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático (PCL-5).
El PCL-5 (Lista de verificación del paciente con PTSD) es un instrumento de autoinforme de 20 ítems que se utilizará para evaluar los síntomas del DSM-5 del PTSD (trauma psicológico).
La puntuación total de la gravedad de los síntomas oscila entre 0 y 80.
|
Hasta 6 semanas
|
|
Angustia por cáncer
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
|
La angustia por el cáncer se medirá con la Escala de angustia por el tratamiento del cáncer (CTxD).
El CTxD es una escala tipo Likert de 22 ítems que contiene 6 subescalas: incertidumbre, carga de salud, identidad, demandas médicas, finanzas y tensión familiar.
Las puntuaciones de los ítems individuales varían de 0 (ninguno) a 3 (grave) angustia relacionada con un aspecto de la experiencia del cáncer.
|
Hasta 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
|
El Trastorno de Ansiedad General (GAD-7) es una medida de la ansiedad puntuada en una escala de 0 (nada)-3 (casi todos los días) para cada elemento con puntuaciones totales que van de 0-21.
Una puntuación de 10 o más indica ansiedad alta, aunque se ha sugerido una puntuación de corte de 7 o más para las poblaciones con cáncer.
|
Hasta 6 semanas
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
|
El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-8) es una medida de 8 ítems de depresión que califica los criterios del DSM-IV para la depresión en una escala de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días) para cada ítem con puntajes totales que van de 0 a 24. (25).
Una puntuación de 10 o más indica depresión.
|
Hasta 6 semanas
|
|
Resiliencia
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
|
La Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC) es una escala de 10 ítems en la que los participantes califican las afirmaciones en una escala de 0 (nada cierto) a 4 (verdadero casi todo el tiempo).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de resiliencia.
|
Hasta 6 semanas
|
|
Síntoma de angustia
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
|
La Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS) consta de escalas de calificación numérica de 11 puntos para el autoinforme de diez síntomas comunes de cáncer.
Se calcula una puntuación de resumen en la que las puntuaciones más altas representan una mayor angustia por los síntomas.
|
Hasta 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cindy Tofthagen, Ph.D., R.N., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
19 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-006093 (Otro identificador: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2020-04130 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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