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암 관련 외상 및 고통에 대한 정신 요법(가속 해결 요법)

2024년 2월 20일 업데이트: Cindy Tofthagen, Mayo Clinic

암 관련 외상 및 고통에 대한 가속 해결 요법: 파일럿 연구

이 실험은 가속 해결 요법이라고 하는 일종의 정신 요법이 암 고통과 심리적 트라우마에 도움이 될 수 있는지 여부를 연구합니다. 가속 해결 요법은 우울 증상, 외상 및 스트레스 관련 장애를 치료하기 위한 증거 기반 요법입니다. 이 연구는 암 환자의 심리적 치료에 가속 해상도 요법을 통합하여 암 관련 외상 및 고통을 줄일 수 있다는 증거를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 매주 ART(가속 해결 요법)를 받는 동안 6주 동안 심리적 외상 및 암 고통의 주요 결과에서 변화를 계산하고 평균 변화를 추정합니다.

II. 매주 ART를 받는 동안 6주 동안 불안과 우울증의 이차 결과에서 변화를 계산하고 평균 변화를 추정합니다.

III. 질적, 설명적 설계를 사용하여 지속적으로 괴로움 및/또는 심리적 충격을 주는 암 경험의 맥락적 요소를 탐색하여 암 고통 및 심리적 외상에 대한 ART의 향후 RCT 테스트에 보다 완전하게 정보를 제공할 것입니다.

IV. 매주 ART를 받는 동안 6주 동안 탄력성과 증상 고통의 이차 결과에서 변화를 계산하고 평균 변화를 추정합니다.

개요:

환자는 최대 5회 세션 동안 일주일에 한 번 60-90분 동안 ART를 받습니다.

연구 개입 완료 후, 환자는 1주 및 1개월에 다시 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어를 읽고 쓰고 이해할 수 있는 분
  • 지난 3년 이내에 암 진단을 위해 화학 요법, 방사선 요법, 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR-T) 또는 골수 이식을 받았거나 전이성 암이 있는 경우
  • 암 및 치료 고민(CTxD)에서 최소 1.1의 평균 점수 또는 3(종종 참) 또는 4(거의 항상)로 평가된 항목 중 하나 이상
  • 일차 진료-외상 후 스트레스 장애 선별검사(PC-PTSD-5)에서 최소 3점
  • 정신병적 행동의 증거 없이 자살 생각이나 의도를 부인함
  • 참가자는 연구에 참여하기 위해 안전한 웹 회의 소프트웨어, 전화 통화를 활용하거나 일반적으로 예정된 방문 외에 Mayo Clinic을 방문할 의향과 능력이 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지 요법(ART)
환자는 최대 5회 세션 동안 일주일에 한 번 60-90분 동안 ART를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
행동: 심리치료
예술을 경험하다
다른 이름들:
  • 대화 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 외상
기간: 최대 6주
심리적 외상의 증상은 일차 진료-외상 후 스트레스 장애 선별검사(PC-PTSD-5) 및 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5)로 측정됩니다. PCL-5(PTSD 환자 체크리스트)는 PTSD(심리적 외상)의 DSM-5 증상을 평가하는 데 사용되는 20개 항목의 자가 보고 도구입니다. 총 증상 심각도 점수의 범위는 0에서 80까지입니다.
최대 6주
암 고민
기간: 최대 6주
암 고통은 암 치료 고통 척도(CTxD)로 측정됩니다. CTxD는 불확실성, 건강 부담, 정체성, 의료 요구, 재정 및 가족 긴장의 6개 하위 척도를 포함하는 22개 항목 리커트 유형 척도입니다. 개별 항목의 점수 범위는 암 경험의 한 측면과 관련된 고통이 0(없음)에서 3(심각함)까지입니다.
최대 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 최대 6주
일반 불안 장애(GAD-7)는 각 항목에 대해 0(전혀 아님)-3(거의 매일) 척도로 점수가 매겨진 불안의 척도이며 총 점수 범위는 0-21입니다. 10점 이상의 점수는 높은 불안을 나타내지만 암 인구에 대해 7점 이상의 컷 점수가 제안되었습니다.
최대 6주
우울증
기간: 최대 6주
환자 건강 설문지(PHQ-8)는 우울증에 대한 DSM -IV 기준을 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일) 척도로 각 항목에 대해 총 점수 범위가 0-24인 8개 항목 척도입니다. (25). 10점 이상이면 우울증을 나타냅니다.
최대 6주
회복력
기간: 최대 6주
Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)는 참가자가 0(전혀 사실이 아님)에서 4(거의 항상 사실임)의 척도로 진술을 평가하는 10개 항목 척도입니다. 점수가 높을수록 탄력성이 높은 것을 나타냅니다.
최대 6주
증상 고민
기간: 최대 6주
ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale)는 10가지 일반적인 암 증상에 대한 자가 보고를 위한 11점 숫자 등급 척도로 구성됩니다. 요약 점수는 더 큰 증상 고통을 나타내는 더 높은 점수로 계산됩니다.
최대 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Cindy Tofthagen, Ph.D., R.N., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 19일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-006093 (기타 식별자: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2020-04130 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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