Psykoterapi (Accelerated Resolution Therapy) för cancerrelaterade trauman och nöd
20 december 2024 uppdaterad av: Cindy Tofthagen, Mayo Clinic
Accelerated Resolution Therapy för cancerrelaterade trauman och nöd: En pilotstudie
Denna studie studerar huruvida en form av psykoterapi som kallas accelererad upplösningsterapi kan hjälpa till med cancerbesvär och psykologiskt trauma.
Accelerated resolution therapy är en evidensbaserad terapi för behandling av depressiva symtom, trauma och stressrelaterade störningar.
Denna studie kan ge bevis för att stödja integration av accelererad upplösningsterapi i psykologisk behandling av cancerpatienter, vilket kan minska cancerrelaterade trauman och nöd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Beräkna förändringar, och uppskatta medelförändringar, i primära resultat av psykologiskt trauma och cancerbesvär under en tidsperiod på sex veckor medan du får veckovis accelererad upplösningsterapi (ART).
II. Beräkna förändringar, och uppskatta medelförändringar, i sekundära utfall av ångest och depression under en sexveckorsperiod medan du får ART varje vecka.
III. Kommer att använda en kvalitativ, beskrivande design för att utforska kontextuella delar av cancerupplevelsen som konsekvent är plågsamma och/eller psykologiskt traumatiska för att mer fullständigt informera om ett framtida RCT-test i ART vid cancernöd och psykologiskt trauma.
IV. Beräkna förändringar, och uppskatta medelförändringar, i sekundära resultat av motståndskraft och symtombesvär under en sexveckorsperiod medan du får ART varje vecka.
SKISSERA:
Patienter genomgår ART över 60-90 minuter en gång i veckan i upp till 5 sessioner.
Efter avslutad studieintervention följs patienterna upp efter 1 vecka och igen efter 1 månad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna läsa, skriva och förstå engelska
- Genomgått kemoterapi, strålbehandling, chimära antigenreceptor T-celler (CAR-T) eller benmärgstransplantation för en cancerdiagnos inom de senaste 3 åren eller har metastaserad cancer
- Ett medelpoäng på minst 1,1 på Cancer and Treatment Distress (CTxD) eller minst ett objekt med betyg 3 (ofta sant) eller 4 (nästan hela tiden)
- Minsta poäng på 3 på skärmen Primärvård-Post Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5)
- Förnekande av självmordstankar eller självmordsuppsåt, utan bevis för psykotiskt beteende
- Deltagarna måste vara villiga och kunna använda säker programvara för webbkonferenser, telefonsamtal eller att resa till Mayo Clinic utanför normalt schemalagda besök för att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stödjande vård (ART)
Patienter genomgår ART över 60-90 minuter en gång i veckan i upp till 5 sessioner.
|
Sidostudier
Genomgå ART
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologiskt trauma
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Symtom på psykologiskt trauma kommer att mätas med både primärvård-posttraumatisk stressstörningsscreening (PC-PTSD-5) och checklista för posttraumatisk stressstörning (PCL-5).
PCL-5 (PTSD Patient Checklist) är ett självrapporteringsinstrument med 20 artiklar som kommer att användas för att bedöma DSM-5-symptomen på PTSD (psykologiskt trauma).
Det totala symtomets svårighetsgrad varierar från 0 till 80.
|
Upp till 6 veckor
|
|
Cancernöd
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Cancernöd kommer att mätas med Cancer Treatment Distress Scale (CTxD).
CTxD är en Likert-skala med 22 delar som innehåller 6 underskalor: osäkerhet, hälsobörda, identitet, medicinska krav, ekonomi och familjebelastning.
Poängen på enskilda objekt sträcker sig från 0 (inga) till 3 (svår) besvär relaterad till en aspekt av cancerupplevelsen.
|
Upp till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
General Anxiety Disorder (GAD-7) är ett mått på ångest från 0 (inte alls)-3 (nästan varje dag) skala för varje objekt med totalpoäng från 0-21.
En poäng på 10 eller mer indikerar hög ångest, även om ett cut-score på 7 eller högre har föreslagits för cancerpopulationer.
|
Upp till 6 veckor
|
|
Depression
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) är ett mått på 8 punkter för depression med DSM-IV-kriterier för depression på en skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag) för varje objekt med totalpoäng från 0-24 (25).
En poäng på 10 eller mer indikerar depression.
|
Upp till 6 veckor
|
|
Elasticitet
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) är en skala med 10 punkter där deltagarna betygsätter påståenden på en skala från 0 (inte alls sanna) till 4 (sant nästan hela tiden).
Högre poäng indikerar högre nivåer av motståndskraft.
|
Upp till 6 veckor
|
|
Symtom nöd
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) består av 11-punkts numeriska betygsskalor för självrapportering av tio vanliga symtom på cancer.
En summarisk poäng beräknas med högre poäng som representerar större symtombesvär.
|
Upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cindy Tofthagen, Ph.D., R.N., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
19 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
19 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2020
Första postat (Faktisk)
18 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-006093 (Annan identifierare: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2020-04130 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .