Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykoterapi (Accelerated Resolution Therapy) for kreftrelaterte traumer og nød

20. desember 2024 oppdatert av: Cindy Tofthagen, Mayo Clinic

Akselerert oppløsningsterapi for kreftrelaterte traumer og nød: En pilotstudie

Denne studien studerer om en form for psykoterapi kalt akselerert oppløsningsterapi kan hjelpe med kreftsykdom og psykologiske traumer. Akselerert oppløsningsterapi er en evidensbasert terapi for behandling av depressive symptomer, traumer og stressrelaterte lidelser. Denne studien kan gi bevis for å støtte integrering av akselerert oppløsningsterapi i psykologisk behandling av kreftpasienter, noe som kan redusere kreftrelaterte traumer og plager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Beregn endringer, og estimer gjennomsnittlige endringer, i primære utfall av psykiske traumer og kreftlidelser over en seks ukers tidsperiode mens du mottar ukentlig akselerert oppløsningsterapi (ART).

II. Beregn endringer, og estimer gjennomsnittlige endringer, i sekundære utfall av angst og depresjon over en seks ukers periode mens du mottar ukentlig ART.

III. Vil bruke et kvalitativt, beskrivende design for å utforske kontekstuelle elementer av kreftopplevelsen som er konsekvent plagsomme og/eller psykologisk traumatiske for å mer fullstendig informere en fremtidig RCT-testing i ART i kreftsykdom og psykologiske traumer.

IV. Beregn endringer, og estimer gjennomsnittlige endringer, i sekundære utfall av motstandskraft og symptomplager over en seks ukers periode mens du mottar ukentlig ART.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår ART over 60-90 minutter en gang i uken i opptil 5 økter.

Etter fullført studieintervensjon følges pasientene opp etter 1 uke og igjen etter 1 måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne lese, skrive og forstå engelsk
  • Gjennomgått kjemoterapi, strålebehandling, kimære antigenreseptor T-celler (CAR-T), eller benmargstransplantasjon for en kreftdiagnose i løpet av de siste 3 årene eller har metastatisk kreft
  • En gjennomsnittlig poengsum på minst 1,1 på kreft- og behandlingsproblemer (CTxD) eller minst ett element vurdert til 3 (ofte sant) eller 4 (nesten hele tiden)
  • Minste poengsum på 3 på skjermbildet Primary Care-Post Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5)
  • Fornektelse av selvmordstanker eller hensikter, uten bevis for psykotisk atferd
  • Deltakerne må være villige og i stand til å bruke sikker webkonferanseprogramvare, telefonsamtaler eller reise til Mayo Clinic utenom normalt planlagte besøk for å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg (ART)
Pasienter gjennomgår ART over 60-90 minutter en gang i uken i opptil 5 økter.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Psykoterapi
Gjennomgå ART
Andre navn:
  • samtaleterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske traumer
Tidsramme: Inntil 6 uker
Symptomer på psykiske traumer vil bli målt med både Primary Care-Post Traumatic Stress Disorder Screening (PC-PTSD-5) og Post Traumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5). PCL-5 (PTSD-pasientsjekkliste) er et 20-elements selvrapporteringsinstrument som vil bli brukt til å vurdere DSM-5-symptomene på PTSD (psykologisk traume). Den totale alvorlighetsgraden av symptomene varierer fra 0 til 80.
Inntil 6 uker
Kreft nød
Tidsramme: Inntil 6 uker
Kreftbesvær vil bli målt med Cancer Treatment Distress Scale (CTxD). CTxD er en Likert-skala med 22 elementer som inneholder 6 underskalaer: usikkerhet, helsebelastning, identitet, medisinske krav, økonomi og familiebelastning. Poeng på individuelle elementer varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) lidelse relatert til et aspekt av kreftopplevelsen.
Inntil 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Inntil 6 uker
General Anxiety Disorder (GAD-7) er et mål på angst scoret fra 0 (ikke i det hele tatt)-3 (nesten hver dag) skala for hvert element med totalskåre fra 0-21. En poengsum på 10 eller mer indikerer høy angst, selv om en kuttescore på 7 eller høyere har blitt foreslått for kreftpopulasjoner.
Inntil 6 uker
Depresjon
Tidsramme: Inntil 6 uker
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-8) er et mål på 8 elementer for depresjon som scorer DSM -IV-kriterier for depresjon på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) for hvert element med totalskåre fra 0-24 (25). En score på 10 eller mer indikerer depresjon.
Inntil 6 uker
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Inntil 6 uker
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) er en skala med 10 elementer der deltakerne vurderer utsagn på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (sann nesten hele tiden). Høyere skårer indikerer høyere grad av motstandskraft.
Inntil 6 uker
Symptom nød
Tidsramme: Inntil 6 uker
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) består av 11-punkts numeriske vurderingsskalaer for selvrapportering av ti vanlige symptomer på kreft. En oppsummerende poengsum beregnes med høyere poengsum som representerer større symptomplager.
Inntil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cindy Tofthagen, Ph.D., R.N., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-006093 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2020-04130 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet fast neoplasma

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere