平衡本体感觉和有氧运动对纤维肌痛患者功能状态和力量参数影响的比较。 (FMS)
2020年12月8日 更新者：Hadi Yavuz、Istanbul University
平衡本体感觉和有氧运动对纤维肌痛综合征 (FMS) 患者功能状态、疼痛和力量参数影响的比较。
在这项研究中，旨在检查有氧运动和平衡-本体感觉运动对纤维肌痛患者疼痛、功能和力量参数的影响，并比较这两种运动类型。
研究概览
详细说明
在计划评估有氧运动和平衡-本体感觉运动对纤维肌痛综合征（FMS）患者疾病症状的影响以及两种运动模式的优越性的研究中，62 名符合纳入标准的女性将被随机分为两组。
有氧运动组（n = 26）和平衡-本体运动组（n = 26）将在伊斯坦布尔医学院运动医学系运动实验室的物理治疗师的监督下每周进行 3 周，每周 6 天.
疼痛 (VAS)、功能状态 (FİQ) 和膝关节伸展肌肉力量 (Cybex 等速测力计) 将在计划前后进行评估。
认知状态将仅在计划开始前通过标准化的迷你心理测试进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- İstanbul Faculty of Medicine, Department of Sports Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 介于18至60岁之间，
- 症状持续超过 3 个月，
- 根据2013年ACR标准，Pain Settlement Score（PLI）≥17，
- 根据2013年ACR标准，症状影响评分（SIQR）≥21，
- 接受每周 3 天持续 6 周的治疗，
- 没有预见到在研究期间由于 FMS 而改变医疗的可能性。
排除标准：
- 已知的中枢或周围神经系统疾病、进行性神经损伤、
- 任何严重的心血管疾病，
- 感觉、位置感丧失、未愈合的骨折或手术伤口，
- 存在不受控制的高血压，
- 无法理解或执行简单的命令。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：平衡-本体运动组
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治疗女性纤维肌痛患者每周 3 天，持续 6 周。
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有源比较器：有氧运动组
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治疗女性纤维肌痛患者每周 3 天，持续 6 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纤维肌痛影响问卷 (FIQ)
大体时间：6周
|
为了评估 FMS 患者的功能状态，FIQ Burchardt 等人。
它是由 .
FIQ 由 10 个项目组成。
进行计算，使每个项目的上限为 10 分。
最高可达到 100 分。
总分高表明该人受疾病影响更大。
|
6周
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疼痛（视觉模拟量表）
大体时间：6周
|
视觉模拟量表用于测量患者疼痛的严重程度。
告知患者在纸上画出的10厘米尺子上没有“0”痛，“10”是最有经验的疼痛，请患者根据自己疼痛的严重程度在尺子上做标记感觉。
标记点与零的距离记录为以厘米为单位的视觉模拟评分。
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6周
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肌肉力量评估
大体时间：6周
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CSMI Humac Norm 2015 等速测力计将用于评估肌肉力量。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gökhan Metin, Professor、İstanbul Univesity, İstanbul Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月24日
初级完成 (实际的)
2020年10月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月17日
首次发布 (实际的)
2020年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月8日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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