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線維筋痛症患者の機能状態と筋力パラメータに対するバランス固有受容と有酸素運動の効果の比較。 (FMS)

2020年12月8日 更新者：Hadi Yavuz、Istanbul University

線維筋痛症候群（FMS）患者の機能状態、痛み、筋力パラメーターに対するバランス固有受容と有酸素運動の効果の比較。

この研究では、線維筋痛症患者の痛み、機能性、筋力パラメーターに対する有酸素運動とバランス固有受容運動の効果を調べ、2 つの運動タイプを比較することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

線維筋痛症候群（FMS）患者における有酸素運動とバランス固有受容運動が疾患の症状に及ぼす影響と、線維筋痛症候群（FMS）患者の2つの運動モデルの優位性を評価するために計画された研究では、対象基準を満たす62人の女性が無作為に分けられる。 2つのグループ。 有酸素運動グループ (n = 26) とバランス固有受容運動グループ (n = 26) は、イスタンブール医学部スポーツ医学科の運動研究室の理学療法士の監督の下、週 6 日、週 3 週間適用されます。 。 痛み（VAS）、機能状態（FİQ）、膝伸展筋力（Cybex等速性ダイナモメーター）がプログラムの前後に評価されます。 認知状態はプログラムの前にのみ標準化されたミニメンタルテストで評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • İstanbul Faculty of Medicine, Department of Sports Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までの方で、
  • 症状が3か月以上続く場合、
  • 2013 年の ACR 基準によると、疼痛解決スコア (PLI) は 17 以上です。
  • 2013 年の ACR 基準によると、症候性影響スコア (SIQR) は 21 以上です。
  • 週3日、6週間継続する治療の受け入れ、
  • 研究中に FMS が原因で治療が変更される可能性は予測されていません。

除外基準:

  • 既知の中枢神経系または末梢神経系疾患、進行性の神経学的損傷、
  • 重篤な心血管疾患、
  • 感覚、位置感覚の喪失、治癒していない骨折または手術による傷、
  • コントロールされていない高血圧の存在、
  • 簡単なコマンドを理解できない、または実行できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：バランス固有受容訓練グループ
他の：治療演習
線維筋痛症の女性患者を対象に、週3日、6週間継続する治療。
アクティブコンパレータ：有酸素運動グループ
他の：治療演習
線維筋痛症の女性患者を対象に、週3日、6週間継続する治療。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線維筋痛症影響アンケート (FIQ)
時間枠：6週間
FMS 患者の機能状態を評価するために、FIQ Burchardt et al. によって開発された特殊なスケールです。 FIQは10項目で構成されています。 各項目の上限は10点となるように計算されます。 到達できる最大スコアは 100 です。 合計スコアが高い場合は、その人が病気の影響をより受けていることを示します。
6週間
痛み（視覚的アナログスケール）
時間枠：6週間
Visual Analaog Scale は、患者の痛みの重症度を測定するために使用されます。 紙に描いた10cmの定規に「0」の痛みはなく、「10」が最も経験した痛みであると患者に伝え、痛みの程度に応じて定規に印を付けてもらいます。感じます。 マークされた点のゼロからの距離は、cm 単位の Visual Analogue Scale スコアとして記録されます。
6週間
筋力評価
時間枠：6週間
筋力の評価には、CSMI Humac Norm 2015 等速性ダイナモメーターが使用されます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul University

捜査官

  • スタディディレクター：Gökhan Metin, Professor、İstanbul Univesity, İstanbul Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月24日

一次修了 (実際)

2020年10月30日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月17日

最初の投稿 (実際)

2020年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月8日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 196481654

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

線維筋痛症症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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