Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapaino-proprioseption ja aerobisten harjoitusten vaikutusten vertailu fibromyalgiapotilaiden toiminnalliseen tilaan ja vahvuusparametreihin. (FMS)

tiistai 8. joulukuuta 2020 päivittänyt: Hadi Yavuz, Istanbul University

Tasapaino-proprioseption ja aerobisten harjoitusten vaikutusten vertailu fibromyalgiaoireyhtymää (FMS) sairastavien potilaiden toiminnalliseen tilaan, kipuun ja voimakkuusparametreihin.

Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan aerobisen harjoituksen ja tasapaino-proprioseptioharjoittelun vaikutuksia fibromyalgiapotilaiden kipu-, toiminta- ja voimaparametreihin sekä vertailla näitä kahta harjoitustyyppiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa, jonka tarkoituksena on arvioida aerobisten ja tasapaino-proprioseptioharjoittelujen vaikutusta sairauden oireisiin ja näiden kahden harjoitusmallin paremmuutta fibromyalgiaoireyhtymää (FMS) sairastavilla potilailla, 62 osallistumiskriteerit täyttävää naista jaetaan satunnaisesti kaksi ryhmää. Aerobista harjoitusryhmää (n = 26) ja tasapaino-proprioseptioharjoitusryhmää (n = 26) sovelletaan 3 viikkoa viikossa, 6 päivänä viikossa fysioterapeutin valvonnassa Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan urheilulääketieteen osaston harjoituslaboratoriossa. . Kipu (VAS), toimintatila (FİQ) ja polven venytyslihasvoima (Cybex-isokineettinen dynamometri) arvioidaan ennen ja jälkeen ohjelman. Kognitiivinen tila arvioidaan standardoidulla Mini Mental Testillä vain ennen ohjelmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • İstanbul Faculty of Medicine, Department of Sports Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaana
  • Oireet kestävät yli 3 kuukautta,
  • Vuoden 2013 ACR-kriteerien mukaan Pain Settlement Score (PLI) on ≥17,
  • Vuoden 2013 ACR-kriteerien mukaan Symptomatic Impact Scoring (SIQR) on ≥21,
  • Hoidon hyväksyminen, joka jatkuu 3 päivää viikossa 6 viikon ajan,
  • FMS:n aiheuttaman lääketieteellisen hoidon muutoksen mahdollisuutta tutkimuksen aikana ei ennakoida.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu keskus- tai ääreishermostosairaus, etenevä neurologinen vaurio,
  • Mikä tahansa vakava sydän- ja verisuonitauti,
  • Aisti, asentokyvyn menetys, parantumaton murtuma tai leikkaushaava,
  • Hallitsemattoman verenpainetaudin esiintyminen,
  • Yksinkertaisten komentojen ymmärtämättä jättäminen tai suorittamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tasapaino-proprioseptioharjoitusryhmä
Muut: terapeuttisia harjoituksia
Hoito, joka jatkuu 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan fibromyalgiaa sairastavilla naispotilailla.
Active Comparator: aerobisten harjoitusten ryhmä
Muut: terapeuttisia harjoituksia
Hoito, joka jatkuu 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan fibromyalgiaa sairastavilla naispotilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
FMS-potilaiden toiminnallisen tilan arvioimiseksi FIQ Burchardt et ai. Se on erityinen asteikko, jonka on kehittänyt. FIQ koostuu 10 tuotteesta. Laskenta tehdään siten, että kunkin kohteen yläraja on 10 pistettä. Suurin mahdollinen pistemäärä on 100. Korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että sairaus vaikuttaa enemmän henkilöön.
6 viikkoa
Kipu (analoginen visuaalinen asteikko)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Visual Analog Scalea käytetään mittaamaan potilaiden kivun vakavuutta. Potilaalle kerrotaan, että paperille piirretyssä 10 cm:n viivaimessa ei ole "0" kipua, "10" on eniten koettu kipu ja potilasta pyydetään merkitsemään viivaimeen kivun vakavuuden mukaan. tuntuu. Merkityn pisteen etäisyys nollasta kirjataan Visual Analogue Scale -pistemääränä senttimetreinä.
6 viikkoa
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lihasvoiman arvioinnissa käytetään CSMI Humac Norm 2015 isokineettistä dynamometriä.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gökhan Metin, Professor, İstanbul Univesity, İstanbul Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 196481654

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset terapeuttisia harjoituksia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa