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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04437524
섬유근육통 환자의 기능적 상태와 근력 변수에 대한 고유수용감각과 유산소운동의 효과 비교. (FMS)
2020년 12월 8일 업데이트: Hadi Yavuz, Istanbul University
섬유근통 증후군(FMS) 환자의 기능적 상태, 통증 및 근력 매개변수에 대한 고유수용감각과 유산소 운동의 효과 비교.
본 연구에서는 유산소 운동과 균형 고유수용감각 운동이 섬유근육통 환자의 통증, 기능 및 근력 매개변수에 미치는 영향을 알아보고 두 운동 유형을 비교하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
섬유 근육통 증후군(FMS) 환자의 질병 증상에 대한 유산소 운동과 균형 고유 감각 운동의 효과와 두 가지 운동 모델의 우월성을 평가하기 위해 계획된 연구에서, 포함 기준을 충족하는 62명의 여성을 두 그룹.
유산소 운동군(n=26)과 균형 고유수용성 운동군(n=26)을 이스탄불 의과대학 스포츠의학과 운동실에서 물리치료사의 감독하에 주 3주, 주 6일 실시한다. .
프로그램 전후에 통증(VAS), 기능 상태(FİQ) 및 무릎 신전 근력(Cybex isokinetic dynamometer)을 평가합니다.
인지 상태는 프로그램 전에만 표준화된 미니 정신 테스트로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- İstanbul Faculty of Medicine, Department of Sports Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이인 경우,
- 3개월 이상 지속되는 증상,
- 2013 ACR 기준에 따르면 PLI(Pain Settlement Score)는 ≥17,
- 2013 ACR 기준에 따르면 SIQR(Symptomatic Impact Scoring)은 ≥21,
- 주 3일 6주간 진행되는 치료 접수,
- 연구 기간 동안 FMS로 인한 의학적 치료의 변화 가능성은 예견되지 않습니다.
제외 기준:
- 알려진 중추 또는 말초 신경계 질환, 진행성 신경학적 손상,
- 심각한 심혈관 병리,
- 감각, 위치 감각 상실, 치유되지 않은 골절 또는 수술 상처,
- 조절되지 않는 고혈압의 존재,
- 간단한 명령을 이해하거나 수행하지 못함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 균형-고유 감각 운동 그룹
|
여성 섬유근육통 환자를 대상으로 6주 동안 주 3일 치료를 지속한다.
|
활성 비교기: 에어로빅 운동 그룹
|
여성 섬유근육통 환자를 대상으로 6주 동안 주 3일 치료를 지속한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
섬유근육통 영향 설문지(FIQ)
기간: 6주
|
FMS 환자의 기능적 상태를 평가하기 위해 FIQ Burchardt et al.
에서 개발한 특정 척도입니다.
FIQ는 10개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목의 상한선이 10점이 되도록 계산합니다.
도달할 수 있는 최대 점수는 100점입니다.
높은 총점은 그 사람이 질병의 영향을 더 많이 받는다는 것을 나타냅니다.
|
6주
|
통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 6주
|
시각적 분석 척도는 환자의 통증 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
환자에게 종이에 그린 10cm 자에 "0" 통증이 없고, "10"이 가장 심한 통증이라고 말하고 환자는 통증의 정도에 따라 자에 표시하도록 요청합니다. 느낀다.
0에서 표시된 지점까지의 거리는 cm 단위의 Visual Analogue Scale 점수로 기록됩니다.
|
6주
|
근력 평가
기간: 6주
|
CSMI Humac Norm 2015 isokinetic dynamometer를 사용하여 근력을 평가합니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gökhan Metin, Professor, İstanbul Univesity, İstanbul Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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