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Vergleich der Auswirkungen von Gleichgewichtspropriozeption und Aerobic-Übungen auf den Funktionsstatus und die Kraftparameter bei Patienten mit Fibromyalgie. (FMS)

8. Dezember 2020 aktualisiert von: Hadi Yavuz, Istanbul University

Vergleich der Auswirkungen von Gleichgewichtspropriozeption und Aerobic-Übungen auf Funktionsstatus, Schmerz- und Kraftparameter bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom (FMS).

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Aerobic-Übungen und Gleichgewichts-Propriozeptionsübungen auf Schmerz-, Funktionalitäts- und Kraftparameter von Fibromyalgie-Patienten zu untersuchen und die beiden Übungsarten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der geplanten Studie zur Bewertung der Wirkung von Aerobic- und Gleichgewichts-Propriozeptionsübungen auf die Krankheitssymptome und der Überlegenheit der beiden Übungsmodelle bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom (FMS) werden 62 Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen, nach dem Zufallsprinzip aufgeteilt zwei Gruppen. Die Aerobic-Übungsgruppe (n = 26) und die Gleichgewichts-Propriozeptions-Übungsgruppe (n = 26) werden 3 Wochen pro Woche, 6 Tage die Woche unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten im Übungslabor der Abteilung für Sportmedizin der Medizinischen Fakultät Istanbul angewendet . Schmerzen (VAS), Funktionsstatus (FİQ) und Kraft der Kniestreckmuskulatur (Cybex isokinetisches Dynamometer) werden vor und nach dem Programm bewertet. Der kognitive Status wird nur vor dem Programm mit einem standardisierten Mini-Mentaltest bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • İstanbul Faculty of Medicine, Department of Sports Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 60 Jahren,
  • Symptome, die länger als 3 Monate anhalten,
  • Gemäß den ACR-Kriterien von 2013 beträgt der Pain Settlement Score (PLI) ≥17,
  • Gemäß den ACR-Kriterien von 2013 beträgt der Symptomatic Impact Scoring (SIQR) ≥21,
  • Akzeptanz einer Behandlung, die 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche fortgesetzt wird,
  • Die Möglichkeit einer Änderung der medizinischen Behandlung aufgrund von FMS während der Studie ist nicht vorhersehbar.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Erkrankung des zentralen oder peripheren Nervensystems, fortschreitende neurologische Schädigung,
  • Jede schwerwiegende kardiovaskuläre Pathologie,
  • Sinneswahrnehmung, Verlust des Lagegefühls, nicht verheilter Bruch oder eine Operationswunde,
  • Vorliegen einer unkontrollierten Hypertonie,
  • Einfache Befehle können nicht verstanden oder ausgeführt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe für Gleichgewichts- und Propriozeptionsübungen
Sonstiges: therapeutische Übungen
Behandlung, die bei weiblichen Patienten mit Fibromyalgie 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche fortgesetzt wird.
Aktiver Komparator: Aerobic-Übungsgruppe
Sonstiges: therapeutische Übungen
Behandlung, die bei weiblichen Patienten mit Fibromyalgie 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche fortgesetzt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Auswirkung von Fibromyalgie (FIQ)
Zeitfenster: 6 Wochen
Um den Funktionsstatus bei Patienten mit FMS zu bewerten, haben FIQ Burchardt et al. Es handelt sich um eine spezielle Skala, die von entwickelt wurde. FIQ besteht aus 10 Elementen. Die Berechnung erfolgt so, dass die Obergrenze jedes Items 10 Punkte beträgt. Die maximal erreichbare Punktzahl beträgt 100. Ein hoher Gesamtscore weist darauf hin, dass die Person stärker von der Krankheit betroffen ist.
6 Wochen
Schmerz (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die visuelle Analogskala wird verwendet, um die Schwere der Schmerzen bei Patienten zu messen. Dem Patienten wird mitgeteilt, dass auf dem auf Papier gezeichneten 10-cm-Lineal kein „0“-Schmerz zu sehen ist, „10“ der am stärksten empfundene Schmerz ist, und der Patient wird gebeten, auf dem Lineal entsprechend der Schwere des Schmerzes zu markieren, den er/sie hat fühlt sich. Der Abstand des markierten Punktes vom Nullpunkt wird als Wert auf der visuellen Analogskala in cm aufgezeichnet.
6 Wochen
Bewertung der Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Wochen
Zur Beurteilung der Muskelkraft wird das isokinetische Dynamometer CSMI Humac Norm 2015 verwendet.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Studienleiter: Gökhan Metin, Professor, İstanbul Univesity, İstanbul Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 196481654

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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