Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af balance-proprioception og aerobe øvelser på funktionel status og styrkeparametre hos patienter med fibromyalgi. (FMS)

8. december 2020 opdateret af: Hadi Yavuz, Istanbul University

Sammenligning af virkningerne af balance-proprioception og aerobe øvelser på funktionel status, smerte og styrkeparametre hos patienter med fibromyalgisyndrom (FMS).

I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge virkningerne af aerob træning og balance-proprioception øvelser på smerte, funktionalitet og styrkeparametre hos fibromyalgipatienter og at sammenligne de to træningstyper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I studiet, der er planlagt til at evaluere effekten af ​​aerobe og balance-proprioception øvelser på symptomerne på sygdommen og overlegenheden af ​​de to træningsmodeller hos patienter med fibromyalgi syndrom (FMS), vil 62 kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, blive tilfældigt opdelt i to grupper. Aerob træningsgruppe (n = 26) og balance-proprioception træningsgruppe (n = 26) vil blive anvendt i 3 uger om ugen, 6 dage om ugen under opsyn af en fysioterapeut i træningslaboratoriet på Istanbul Medical Faculty Sports Medicine Department . Smerter (VAS), funktionel status (FİQ) og knæforlængelse muskelstyrke (Cybex isokinetisk dynamometer) vil blive evalueret før og efter programmet. Kognitiv status vil kun blive evalueret med standardiseret Mini Mental Test før programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • İstanbul Faculty of Medicine, Department of Sports Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 18 og 60 år,
  • Symptomer, der varer længere end 3 måneder,
  • I henhold til 2013 ACR-kriterierne er Pain Settlement Score (PLI) ≥17,
  • Ifølge 2013 ACR-kriterierne er Symptomatic Impact Scoring (SIQR) ≥21,
  • Accept af behandling, der fortsætter 3 dage om ugen i 6 uger,
  • Muligheden for enhver ændring i medicinsk behandling på grund af FMS under undersøgelsen er ikke forudset.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt sygdom i det centrale eller perifere nervesystem, progressiv neurologisk skade,
  • Enhver alvorlig kardiovaskulær patologi,
  • Sans, tab af stillingssans, uhelet fraktur eller et operationssår,
  • Tilstedeværelse af ukontrolleret hypertension,
  • Manglende forståelse eller udførelse af simple kommandoer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: balance-proprioception øvelser gruppe
Andet: terapeutiske øvelser
Behandling, der vil fortsætte 3 dage om ugen i 6 uger hos kvindelige patienter med fibromyalgi.
Aktiv komparator: aerobe øvelser gruppe
Andet: terapeutiske øvelser
Behandling, der vil fortsætte 3 dage om ugen i 6 uger hos kvindelige patienter med fibromyalgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: 6 uger
For at evaluere den funktionelle status hos patienter med FMS har FIQ Burchardt et al. Det er en specifik skala udviklet af. FIQ består af 10 genstande. Beregning foretages således, at den øvre grænse for hvert punkt er 10 point. Den maksimale score, der kan opnås, er 100. En høj totalscore indikerer, at personen er mere påvirket af sygdommen.
6 uger
Smerte (visuel analog skala)
Tidsramme: 6 uger
Visual Analog Scale bruges til at måle sværhedsgraden af ​​smerte hos patienter. Patienten får at vide, at der ikke er nogen "0" smerte på 10 cm linealen tegnet på papir, "10" er den mest oplevede smerte, og patienten bliver bedt om at markere på linealen i forhold til sværhedsgraden af ​​smerten han/hun. føles. Afstanden mellem det markerede punkt fra nul registreres som den visuelle analoge skala-score i cm.
6 uger
Evaluering af muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
CSMI Humac Norm 2015 isokinetiske dynamometer vil blive brugt til at evaluere muskelstyrke.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Studieleder: Gökhan Metin, Professor, İstanbul Univesity, İstanbul Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 196481654

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibromyalgi syndrom

Kliniske forsøg med terapeutiske øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner