Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu równowagi-propriocepcji i ćwiczeń aerobowych na stan funkcjonalny i parametry siły u pacjentów z fibromialgią. (FMS)

8 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Hadi Yavuz, Istanbul University

Porównanie wpływu równowagi-propriocepcji i ćwiczeń aerobowych na stan funkcjonalny, parametry bólu i siły u pacjentów z zespołem fibromialgii (FMS).

Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń równoważno-propriocepcyjnych na ból, parametry funkcjonalne i siłowe pacjentów z fibromialgią oraz porównanie obu rodzajów ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu, którego celem była ocena wpływu ćwiczeń aerobowych i równoważno-propriocepcji na objawy choroby oraz wyższości obu modeli ćwiczeń u pacjentów z zespołem fibromialgii (FMS), 62 kobiety spełniające kryteria włączenia zostaną losowo podzielone na dwie grupy. Grupa ćwiczeń aerobowych (n = 26) i grupa ćwiczeń równoważno-propriocepcyjnych (n = 26) będzie stosowana przez 3 tygodnie w tygodniu, 6 dni w tygodniu pod nadzorem fizjoterapeuty w laboratorium ćwiczeń na Wydziale Medycyny Sportowej Wydziału Lekarskiego w Stambule . Ból (VAS), stan funkcjonalny (FİQ) i siła mięśni wyprostu kolana (hamownica izokinetyczna Cybex) zostaną ocenione przed i po programie. Stan poznawczy zostanie oceniony za pomocą wystandaryzowanego Mini Testu Psychicznego tylko przed programem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • İstanbul Faculty of Medicine, Department of Sports Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 18 do 60 lat,
  • Objawy trwające dłużej niż 3 miesiące,
  • Zgodnie z kryteriami ACR 2013, Pain Settlement Score (PLI) wynosi ≥17,
  • Zgodnie z kryteriami ACR z 2013 r., wskaźnik wpływu objawów (SIQR) wynosi ≥21,
  • Akceptacja leczenia, które będzie kontynuowane 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni,
  • Nie przewiduje się możliwości jakiejkolwiek zmiany leczenia z powodu FMS w trakcie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego, postępujące uszkodzenie neurologiczne,
  • Każda poważna patologia sercowo-naczyniowa,
  • czucie, utrata czucia pozycji, niezagojone złamanie lub rana chirurgiczna,
  • Obecność niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego,
  • Nie rozumienie lub niewykonywanie prostych poleceń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń równoważno-propriocepcyjnych
Inny: ćwiczenia terapeutyczne
Leczenie, które będzie kontynuowane 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni u pacjentek z fibromialgią.
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń aerobowych
Inny: ćwiczenia terapeutyczne
Leczenie, które będzie kontynuowane 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni u pacjentek z fibromialgią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ)
Ramy czasowe: 6 tygodni
W celu oceny stanu funkcjonalnego pacjentów z FMS FIQ Burchardt i in. Jest to specyficzna skala opracowana przez. FIQ składa się z 10 pozycji. Obliczenia dokonuje się tak, aby górna granica każdej pozycji wynosiła 10 punktów. Maksymalny wynik, jaki można osiągnąć, to 100. Wysoki wynik całkowity wskazuje, że dana osoba jest bardziej dotknięta chorobą.
6 tygodni
Ból (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wizualna skala analogowa służy do pomiaru nasilenia bólu u pacjentów. Pacjentowi mówi się, że na 10 cm linijce narysowanej na papierze nie ma bólu „0”, „10” to najbardziej odczuwany ból, a pacjent jest proszony o zaznaczenie na linijce stopnia nasilenia bólu, jaki odczuwa. czuje. Odległość zaznaczonego punktu od zera jest zapisywana jako wynik wizualnej skali analogowej w cm.
6 tygodni
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny siły mięśni posłuży dynamometr izokinetyczny CSMI Humac Norm 2015.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gökhan Metin, Professor, İstanbul Univesity, İstanbul Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 196481654

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół fibromialgii

Badania kliniczne na ćwiczenia terapeutyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj