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Confronto degli effetti dell'equilibrio-propriocezione e degli esercizi aerobici sullo stato funzionale e sui parametri di forza nei pazienti con fibromialgia. (FMS)

8 dicembre 2020 aggiornato da: Hadi Yavuz, Istanbul University

Confronto degli effetti dell'equilibrio-propriocezione e degli esercizi aerobici sullo stato funzionale, sui parametri del dolore e della forza nei pazienti con sindrome fibromialgica (FMS).

In questo studio, si è voluto esaminare gli effetti dell'esercizio aerobico e degli esercizi di equilibrio-propriocezione sui parametri di dolore, funzionalità e forza dei pazienti con fibromialgia e confrontare i due tipi di esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio pianificato per valutare l'effetto degli esercizi aerobici ed equilibrio-propriocezione sui sintomi della malattia e la superiorità dei due modelli di esercizio in pazienti con sindrome fibromialgica (FMS), 62 donne che soddisfano i criteri di inclusione saranno suddivise in modo casuale in due gruppi. Il gruppo di esercizi aerobici (n = 26) e il gruppo di esercizi di equilibrio-propriocezione (n = 26) verranno applicati per 3 settimane a settimana, 6 giorni a settimana sotto la supervisione di un fisioterapista nel laboratorio di esercizi del Dipartimento di Medicina dello Sport della Facoltà di Medicina di Istanbul . Il dolore (VAS), lo stato funzionale (FİQ) e la forza dei muscoli di estensione del ginocchio (dinamometro isocinetico Cybex) saranno valutati prima e dopo il programma. Lo stato cognitivo sarà valutato con Mini Mental Test standardizzato solo prima del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • İstanbul Faculty of Medicine, Department of Sports Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 60 anni,
  • Sintomi che durano più di 3 mesi,
  • Secondo i criteri ACR 2013, il Pain Settlement Score (PLI) è ≥17,
  • Secondo i criteri ACR 2013, il Symptomatic Impact Scoring (SIQR) è ≥21,
  • Accettazione del trattamento che proseguirà 3 giorni alla settimana per 6 settimane,
  • Non è prevista la possibilità di qualsiasi cambiamento nel trattamento medico dovuto alla FMS durante lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Malattia nota del sistema nervoso centrale o periferico, danno neurologico progressivo,
  • Qualsiasi grave patologia cardiovascolare,
  • senso, perdita del senso della posizione, frattura non cicatrizzata o ferita chirurgica,
  • Presenza di ipertensione incontrollata,
  • Mancata comprensione o esecuzione di comandi semplici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di esercizi di equilibrio-propriocezione
Altro: esercizi terapeutici
Trattamento che continuerà 3 giorni a settimana per 6 settimane in pazienti di sesso femminile con fibromialgia.
Comparatore attivo: gruppo di esercizi aerobici
Altro: esercizi terapeutici
Trattamento che continuerà 3 giorni a settimana per 6 settimane in pazienti di sesso femminile con fibromialgia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ)
Lasso di tempo: 6 settimane
Al fine di valutare lo stato funzionale nei pazienti con FMS, FIQ Burchardt et al. È una scala specifica sviluppata da. Il FIQ è composto da 10 voci. Il calcolo viene effettuato in modo tale che il limite superiore di ciascun elemento sia di 10 punti. Il punteggio massimo raggiungibile è 100. Un punteggio totale alto indica che la persona è più colpita dalla malattia.
6 settimane
Dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala Visual Analaog viene utilizzata per misurare la gravità del dolore nei pazienti. Al paziente viene detto che non c'è dolore "0" sul righello di 10 cm disegnato su carta, "10" è il dolore più avvertito, e al paziente viene chiesto di segnare sul righello in base alla gravità del dolore che ha sente. La distanza del punto contrassegnato dallo zero viene registrata come punteggio della scala analogica visiva in cm.
6 settimane
Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
Il dinamometro isocinetico CSMI Humac Norm 2015 sarà utilizzato per valutare la forza muscolare.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gökhan Metin, Professor, İstanbul Univesity, İstanbul Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 196481654

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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