Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání vlivu balanční propriocepce a aerobních cvičení na funkční stav a silové parametry u pacientů s fibromyalgií. (FMS)

8. prosince 2020 aktualizováno: Hadi Yavuz, Istanbul University

Srovnání vlivu balanční propriocepce a aerobních cvičení na funkční stav, parametry bolesti a síly u pacientů s fibromyalgickým syndromem (FMS).

V této studii bylo zaměřeno na zkoumání vlivu aerobního cvičení a cvičení rovnovážné propriocepce na parametry bolesti, funkčnosti a síly u pacientů s fibromyalgií a porovnat tyto dva typy cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii plánované k vyhodnocení vlivu aerobního cvičení a cvičení rovnovážné propriocepce na symptomy onemocnění a nadřazenost dvou cvičebních modelů u pacientů s fibromyalgickým syndromem (FMS) bude 62 žen, které splňují kritéria pro zařazení, náhodně rozděleno do dvě skupiny. Skupina aerobního cvičení (n = 26) a skupina cvičení balanční propriocepce (n = 26) bude aplikována po dobu 3 týdnů v týdnu, 6 dní v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta ve cvičební laboratoři Kliniky tělovýchovného lékařství LF v Istanbulu. . Bolest (VAS), funkční stav (FİQ) a svalová síla extenze kolena (izokinetický dynamometr Cybex) budou hodnoceny před a po programu. Kognitivní stav bude vyhodnocen standardizovaným Mini Mental Testem pouze před programem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • İstanbul Faculty of Medicine, Department of Sports Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 60 let,
  • Příznaky trvající déle než 3 měsíce,
  • Podle kritérií ACR 2013 je skóre urovnání bolesti (PLI) ≥17,
  • Podle kritérií ACR 2013 je skóre symptomatického dopadu (SIQR) ≥21,
  • Přijetí léčby, která bude pokračovat 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů,
  • Možnost jakékoli změny lékařského ošetření v důsledku FMS během studie se nepředpokládá.

Kritéria vyloučení:

  • Známé onemocnění centrálního nebo periferního nervového systému, progresivní neurologické poškození,
  • Jakákoli závažná kardiovaskulární patologie,
  • Smysl, ztráta smyslu pro polohu, nezhojená zlomenina nebo operační rána,
  • Přítomnost nekontrolované hypertenze,
  • Neschopnost porozumět nebo provádět jednoduché příkazy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina cvičení rovnováhy-propriocepce
Jiný: terapeutická cvičení
Léčba, která bude pokračovat 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů u pacientek s fibromyalgií.
Aktivní komparátor: skupina aerobních cvičení
Jiný: terapeutická cvičení
Léčba, která bude pokračovat 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů u pacientek s fibromyalgií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Časové okno: 6 týdnů
Aby bylo možné zhodnotit funkční stav u pacientů s FMS, FIQ Burchardt et al. Je to specifická stupnice vyvinutá firmou. FIQ se skládá z 10 položek. Výpočet je proveden tak, že horní hranice každé položky je 10 bodů. Maximální dosažené skóre je 100. Vysoké celkové skóre ukazuje, že osoba je více postižena nemocí.
6 týdnů
Bolest (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 6 týdnů
Visual Analaog Scale se používá k měření závažnosti bolesti u pacientů. Pacientovi je sděleno, že na pravítku 10 cm nakresleném na papíře není žádná bolest „0“, „10“ je nejpociťovanější bolest a pacient je požádán, aby označil na pravítku podle závažnosti bolesti. cítí. Vzdálenost označeného bodu od nuly se zaznamená jako skóre vizuální analogové škály v cm.
6 týdnů
Hodnocení svalové síly
Časové okno: 6 týdnů
K hodnocení svalové síly bude sloužit izokinetický dynamometr CSMI Humac Norm 2015.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gökhan Metin, Professor, İstanbul Univesity, İstanbul Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 196481654

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibromyalgický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit