Az egyensúly-propriocepció és az aerob gyakorlatok hatásának összehasonlítása fibromyalgiás betegek funkcionális állapotára és erőparamétereire. (FMS)
2020. december 8. frissítette: Hadi Yavuz, Istanbul University
Az egyensúly-propriocepció és az aerob gyakorlatok hatásának összehasonlítása a fibromyalgia szindrómás (FMS) betegek funkcionális állapotára, fájdalomra és erőparamétereire.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az aerob gyakorlatok és az egyensúly-propriocepciós gyakorlatok hatását a fibromyalgiás betegek fájdalom-, funkcionalitás- és erőparamétereire, valamint a két gyakorlattípus összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az aerob és az egyensúly-propriocepciós gyakorlatok hatását a betegség tüneteire, valamint a két edzésmodell felsőbbrendűségét fibromialgia szindrómás (FMS) betegeknél értékelni tervezett vizsgálatban 62 nőt, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen osztják két csoport.
Az aerob gyakorlatcsoportot (n = 26) és az egyensúly-propriocepciós gyakorlatcsoportot (n = 26) heti 3 héten keresztül, heti 6 napon keresztül alkalmazzák egy gyógytornász felügyelete mellett az Isztambuli Orvostudományi Kar Sportorvosi Tanszékének gyakorlati laboratóriumában. .
A fájdalom (VAS), a funkcionális állapot (FİQ) és a térdnyújtási izomerő (Cybex izokinetikus dinamométer) értékelésre kerül a program előtt és után.
A kognitív állapotot standardizált Mini Mentális Teszttel csak a program előtt értékeljük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- İstanbul Faculty of Medicine, Department of Sports Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közöttiek,
- 3 hónapnál tovább tartó tünetek,
- A 2013-as ACR-kritériumok szerint a fájdalomrendezési pontszám (PLI) ≥17,
- A 2013-as ACR-kritériumok szerint a Symptomatic Impact Scoring (SIQR) ≥21,
- A kezelés elfogadása, amely heti 3 napon keresztül folytatódik 6 héten keresztül,
- Az FMS miatt az orvosi kezelésben a vizsgálat során bekövetkezett változás lehetősége nem várható.
Kizárási kritériumok:
- Ismert központi vagy perifériás idegrendszeri betegség, progresszív neurológiai károsodás,
- Bármilyen súlyos szív- és érrendszeri patológia,
- Érzékelés, helyzetérzés elvesztése, be nem gyógyult törés vagy műtéti seb,
- ellenőrizetlen magas vérnyomás jelenléte,
- Egyszerű parancsok megértésének vagy végrehajtásának elmulasztása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: egyensúly-propriocepciós gyakorlatok csoport
|
Fibromialgiában szenvedő nőbetegeknél a heti 3 napon 6 héten át tartó kezelés.
|
|
Aktív összehasonlító: aerob gyakorlatok csoport
|
Fibromialgiában szenvedő nőbetegeknél a heti 3 napon 6 héten át tartó kezelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Időkeret: 6 hét
|
Az FMS-ben szenvedő betegek funkcionális állapotának értékelése érdekében FIQ Burchardt et al.
Ez egy speciális skála, amelyet a.
A FIQ 10 elemből áll.
A számítás úgy történik, hogy az egyes tételek felső határa 10 pont legyen.
Az elérhető maximális pontszám 100.
A magas összpontszám azt jelzi, hogy a személyt jobban érinti a betegség.
|
6 hét
|
|
Fájdalom (vizuális analóg skála)
Időkeret: 6 hét
|
A Visual Analog Scale a fájdalom súlyosságának mérésére szolgál a betegeknél.
A páciensnek elmondják, hogy a papírra húzott 10 cm-es vonalzón nincs "0" fájdalom, a "10" a legtapasztaltabb fájdalom, és a beteget megkérik, hogy jelölje meg a vonalzón a fájdalom súlyosságának megfelelően. érzi.
A megjelölt pont nullától való távolságát a vizuális analóg skála pontszámaként rögzítjük cm-ben.
|
6 hét
|
|
Izomerő értékelése
Időkeret: 6 hét
|
A CSMI Humac Norm 2015 izokinetikus dinamométert fogják használni az izomerő értékelésére.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gökhan Metin, Professor, İstanbul Univesity, İstanbul Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 196481654
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .