Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av balanse-propriosepsjon og aerobic øvelser på funksjonsstatus og styrkeparametre hos pasienter med fibromyalgi. (FMS)

8. desember 2020 oppdatert av: Hadi Yavuz, Istanbul University

Sammenligning av effekten av balanse-propriosepsjon og aerobe øvelser på funksjonsstatus, smerte og styrkeparametre hos pasienter med fibromyalgisyndrom (FMS).

I denne studien var det rettet mot å undersøke effekten av aerob trening og balanse-propriosepsjonsøvelser på smerte, funksjonalitet og styrkeparametere hos fibromyalgipasienter og å sammenligne de to treningstypene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I studien som er planlagt for å evaluere effekten av aerobe og balanse-propriosepsjonsøvelser på symptomene på sykdommen og overlegenheten til de to treningsmodellene hos pasienter med fibromyalgi syndrom (FMS), vil 62 kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene bli tilfeldig delt inn i to grupper. Aerobic treningsgruppe (n = 26) og balanse-propriosepsjon treningsgruppe (n = 26) vil bli brukt i 3 uker i uken, 6 dager i uken under tilsyn av en fysioterapeut i treningslaboratoriet til Istanbul Medical Faculty Sports Medicine Department . Smerte (VAS), funksjonell status (FİQ) og kneekstensjonsmuskelstyrke (Cybex isokinetisk dynamometer) vil bli evaluert før og etter programmet. Kognitiv status vil bli evaluert med standardisert Mini Mental Test kun før programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • İstanbul Faculty of Medicine, Department of Sports Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er mellom 18 og 60 år,
  • Symptomer som varer lenger enn 3 måneder,
  • I henhold til 2013 ACR-kriteriene er smerteoppgjørspoengene (PLI) ≥17,
  • I henhold til 2013 ACR-kriteriene er Symptomatic Impact Scoring (SIQR) ≥21,
  • Aksept av behandling som vil fortsette 3 dager i uken i 6 uker,
  • Muligheten for enhver endring i medisinsk behandling på grunn av FMS under studien er ikke forutsett.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent sykdom i sentral- eller perifert nervesystem, progressiv nevrologisk skade,
  • Enhver alvorlig kardiovaskulær patologi,
  • Sans, tap av stillingssans, uhelt brudd eller et operasjonssår,
  • Tilstedeværelse av ukontrollert hypertensjon,
  • Unnlatelse av å forstå eller utføre enkle kommandoer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: balanse-propriosepsjon øvelser gruppe
Annen: terapeutiske øvelser
Behandling som vil fortsette 3 dager i uken i 6 uker hos kvinnelige pasienter med fibromyalgi.
Aktiv komparator: aerobic øvelser gruppe
Annen: terapeutiske øvelser
Behandling som vil fortsette 3 dager i uken i 6 uker hos kvinnelige pasienter med fibromyalgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: 6 uker
For å evaluere funksjonsstatus hos pasienter med FMS, FIQ Burchardt et al. Det er en spesifikk skala utviklet av. FIQ består av 10 elementer. Beregning gjøres slik at øvre grense for hvert punkt er 10 poeng. Maksimal poengsum som kan oppnås er 100. En høy totalscore indikerer at personen er mer påvirket av sykdommen.
6 uker
Smerte (visuell analog skala)
Tidsramme: 6 uker
Visual Analog Scale brukes til å måle alvorlighetsgraden av smerte hos pasienter. Pasienten blir fortalt at det ikke er noen "0" smerte på 10 cm linjalen tegnet på papir, "10" er den mest opplevde smerten, og pasienten blir bedt om å markere på linjalen i henhold til alvorlighetsgraden av smerten han/hun føles. Avstanden til det markerte punktet fra null registreres som den visuelle analoge skalaen i cm.
6 uker
Evaluering av muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
CSMI Humac Norm 2015 isokinetisk dynamometer vil bli brukt til å evaluere muskelstyrken.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Studieleder: Gökhan Metin, Professor, İstanbul Univesity, İstanbul Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 196481654

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi syndrom

Kliniske studier på terapeutiske øvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere