Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van balans-proprioceptie en aerobe oefeningen op functionele status en krachtparameters bij patiënten met fibromyalgie. (FMS)

8 december 2020 bijgewerkt door: Hadi Yavuz, Istanbul University

Vergelijking van de effecten van balans-proprioceptie en aerobe oefeningen op functionele status, pijn en krachtparameters bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom (FMS).

In deze studie was het doel om de effecten van aerobe oefeningen en balans-proprioceptie-oefeningen op pijn-, functionaliteits- en krachtparameters van fibromyalgiepatiënten te onderzoeken en om de twee soorten oefeningen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de geplande studie om het effect te evalueren van aërobe oefeningen en evenwichtsproprioceptieoefeningen op de symptomen van de ziekte en de superioriteit van de twee oefenmodellen bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom (FMS), zullen 62 vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen, willekeurig worden verdeeld in twee groepen. Aërobe oefengroep (n = 26) en balans-proprioceptie oefengroep (n = 26) zullen 3 weken per week, 6 dagen per week worden toegepast onder toezicht van een fysiotherapeut in het oefenlaboratorium van de afdeling Sportgeneeskunde van de Medische Faculteit van Istanbul . Pijn (VAS), functionele status (FİQ) en spierkracht in knie-extensie (Cybex isokinetische dynamometer) worden voor en na het programma geëvalueerd. De cognitieve status wordt alleen vóór het programma geëvalueerd met een gestandaardiseerde Mini Mental Test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • İstanbul Faculty of Medicine, Department of Sports Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 60 jaar oud zijn,
  • Symptomen die langer dan 3 maanden aanhouden,
  • Volgens de ACR-criteria van 2013 is de Pain Settlement Score (PLI) ≥17,
  • Volgens de ACR-criteria van 2013 is de Symptomatic Impact Scoring (SIQR) ≥21,
  • Aanvaarding van een behandeling die 3 dagen per week gedurende 6 weken zal worden voortgezet,
  • De mogelijkheid van enige verandering in de medische behandeling als gevolg van FMS tijdens het onderzoek wordt niet voorzien.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende ziekte van het centrale of perifere zenuwstelsel, progressieve neurologische schade,
  • Elke ernstige cardiovasculaire pathologie,
  • Gevoel, verlies van positiegevoel, niet-genezen fractuur of een operatiewond,
  • Aanwezigheid van ongecontroleerde hypertensie,
  • Het niet begrijpen of uitvoeren van eenvoudige commando's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: balans-proprioceptie oefengroep
Ander: therapeutische oefeningen
Behandeling die 3 dagen per week gedurende 6 weken zal worden voortgezet bij vrouwelijke patiënten met fibromyalgie.
Actieve vergelijker: aërobe oefengroep
Ander: therapeutische oefeningen
Behandeling die 3 dagen per week gedurende 6 weken zal worden voortgezet bij vrouwelijke patiënten met fibromyalgie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fibromyalgie Impact Vragenlijst (FIQ)
Tijdsspanne: 6 weken
Om de functionele status bij patiënten met FMS te evalueren, hebben FIQ Burchardt et al. Het is een specifieke schaal ontwikkeld door. FIQ bestaat uit 10 artikelen. De berekening is zo gemaakt dat de bovengrens van elk item 10 punten is. De maximaal te behalen score is 100. Een hoge totaalscore geeft aan dat de persoon meer last heeft van de ziekte.
6 weken
Pijn (Visueel Analoge Schaal)
Tijdsspanne: 6 weken
Visuele analoge schaal wordt gebruikt om de ernst van pijn bij patiënten te meten. De patiënt wordt verteld dat er geen "0" pijn is op de liniaal van 10 cm die op papier is getekend, "10" is de meest ervaren pijn, en de patiënt wordt gevraagd om op de liniaal te markeren volgens de ernst van de pijn die hij/zij heeft. voelt. De afstand van het gemarkeerde punt tot nul wordt geregistreerd als de visuele analoge schaalscore in cm.
6 weken
Evaluatie van de spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
De CSMI Humac Norm 2015 isokinetische dynamometer zal worden gebruikt om de spierkracht te evalueren.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gökhan Metin, Professor, İstanbul Univesity, İstanbul Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 196481654

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op therapeutische oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren