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Comparação dos Efeitos de Propriocepção de Equilíbrio e Exercícios Aeróbicos no Estado Funcional e Parâmetros de Força em Pacientes com Fibromialgia. (FMS)

8 de dezembro de 2020 atualizado por: Hadi Yavuz, Istanbul University

Comparação dos Efeitos de Propriocepção de Equilíbrio e Exercícios Aeróbicos sobre o Estado Funcional, Dor e Parâmetros de Força em Pacientes com Síndrome de Fibromialgia (SFM).

Neste estudo, o objetivo foi examinar os efeitos do exercício aeróbico e dos exercícios de propriocepção de equilíbrio nos parâmetros de dor, funcionalidade e força de pacientes com fibromialgia e comparar os dois tipos de exercício.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No estudo planejado para avaliar o efeito dos exercícios aeróbicos e de propriocepção de equilíbrio sobre os sintomas da doença e a superioridade dos dois modelos de exercícios em pacientes com síndrome de fibromialgia (SFM), 62 mulheres que atenderem aos critérios de inclusão serão divididas aleatoriamente em dois grupos. O grupo de exercícios aeróbicos (n = 26) e o grupo de exercícios de propriocepção de equilíbrio (n = 26) serão aplicados 3 semanas por semana, 6 dias por semana, sob a supervisão de um fisioterapeuta no laboratório de exercícios do Departamento de Medicina Esportiva da Faculdade de Medicina de Istambul . Dor (VAS), estado funcional (FİQ) e força muscular de extensão do joelho (dinamômetro isocinético Cybex) serão avaliados antes e após o programa. O estado cognitivo será avaliado com Mini Teste Mental padronizado apenas antes do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • İstanbul Faculty of Medicine, Department of Sports Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 60 anos,
  • Sintomas com duração superior a 3 meses,
  • De acordo com os critérios do ACR de 2013, o Pain Settlement Score (PLI) é ≥17,
  • De acordo com os critérios do ACR de 2013, a pontuação do impacto sintomático (SIQR) é ≥21,
  • Aceitação do tratamento que continuará 3 dias por semana durante 6 semanas,
  • Não está prevista a possibilidade de qualquer alteração no tratamento médico devido à SFM durante o estudo.

Critério de exclusão:

  • Doença conhecida do sistema nervoso central ou periférico, dano neurológico progressivo,
  • Qualquer patologia cardiovascular grave,
  • Sentido, perda do senso de posição, fratura não cicatrizada ou ferida cirúrgica,
  • Presença de hipertensão não controlada,
  • Falha em entender ou executar comandos simples.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de exercícios de propriocepção de equilíbrio
Outro: exercícios terapêuticos
Tratamento que continuará 3 dias por semana durante 6 semanas em pacientes do sexo feminino com fibromialgia.
Comparador Ativo: grupo de exercícios aeróbicos
Outro: exercícios terapêuticos
Tratamento que continuará 3 dias por semana durante 6 semanas em pacientes do sexo feminino com fibromialgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de impacto da fibromialgia (FIQ)
Prazo: 6 semanas
Para avaliar o estado funcional em pacientes com SFM, o FIQ Burchardt et al. É uma escala específica desenvolvida por. O FIQ é composto por 10 itens. O cálculo é feito de forma que o limite superior de cada item seja de 10 pontos. A pontuação máxima que pode ser alcançada é 100. Um escore total alto indica que a pessoa é mais acometida pela doença.
6 semanas
Dor (Escala Visual Analógica)
Prazo: 6 semanas
A Escala Analógica Visual é usada para medir a gravidade da dor em pacientes. O paciente é informado de que não há dor "0" na régua de 10 cm desenhada no papel, "10" é a dor mais sentida e o paciente é solicitado a marcar na régua de acordo com a intensidade da dor que sente sentimentos. A distância do ponto marcado a partir do zero é registrada como a pontuação da Escala Visual Analógica em cm.
6 semanas
Avaliação de Força Muscular
Prazo: 6 semanas
O dinamômetro isocinético CSMI Humac Norm 2015 será utilizado para avaliar a força muscular.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gökhan Metin, Professor, İstanbul Univesity, İstanbul Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 196481654

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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