Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av balansproprioception och aerob träning på funktionell status och styrka parametrar hos patienter med fibromyalgi. (FMS)

8 december 2020 uppdaterad av: Hadi Yavuz, Istanbul University

Jämförelse av effekterna av balansproprioception och aerob träning på funktionell status, smärta och styrka parametrar hos patienter med fibromyalgisyndrom (FMS).

I denna studie syftade det till att undersöka effekterna av aerob träning och balans-proprioception övningar på smärta, funktionalitet och styrka parametrar hos fibromyalgipatienter och att jämföra de två träningstyperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I studien som planeras för att utvärdera effekten av aerob träning och balans-proprioceptionsövningar på sjukdomens symtom och de två träningsmodellernas överlägsenhet hos patienter med fibromyalgisyndrom (FMS), kommer 62 kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna att slumpmässigt delas in i två grupper. Aerob träningsgrupp (n = 26) och balans-proprioception träningsgrupp (n = 26) kommer att tillämpas under 3 veckor i veckan, 6 dagar i veckan under överinseende av en fysioterapeut i träningslaboratoriet vid Istanbul Medical Faculty Sports Medicine Department . Smärta (VAS), funktionell status (FİQ) och knäförlängningsmuskelstyrka (Cybex isokinetisk dynamometer) kommer att utvärderas före och efter programmet. Kognitiv status kommer att utvärderas med standardiserat Mini Mental Test endast före programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • İstanbul Faculty of Medicine, Department of Sports Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 18 och 60 år,
  • Symtom som varar längre än 3 månader,
  • Enligt 2013 års ACR-kriterier är Pain Settlement Score (PLI) ≥17,
  • Enligt 2013 års ACR-kriterier är Symptomatic Impact Scoring (SIQR) ≥21,
  • Acceptans av behandling som kommer att pågå 3 dagar i veckan i 6 veckor,
  • Möjligheten till någon förändring av medicinsk behandling på grund av FMS under studien förutses inte.

Exklusions kriterier:

  • Känd sjukdom i centrala eller perifera nervsystemet, progressiva neurologiska skador,
  • All allvarlig kardiovaskulär patologi,
  • Sinne, förlust av positionskänsla, oläkt fraktur eller ett operationssår,
  • Förekomst av okontrollerad hypertoni,
  • Misslyckande med att förstå eller utföra enkla kommandon.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: balans-proprioception övningar grupp
Behandling som kommer att pågå 3 dagar i veckan i 6 veckor hos kvinnliga patienter med fibromyalgi.
Aktiv komparator: aerobic övningar grupp
Behandling som kommer att pågå 3 dagar i veckan i 6 veckor hos kvinnliga patienter med fibromyalgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsram: 6 veckor
För att utvärdera funktionsstatus hos patienter med FMS, FIQ Burchardt et al. Det är en specifik skala utvecklad av. FIQ består av 10 artiklar. Beräkning görs så att den övre gränsen för varje punkt är 10 poäng. Maxpoängen som kan nås är 100. En hög totalpoäng indikerar att personen är mer påverkad av sjukdomen.
6 veckor
Smärta (visuell analog skala)
Tidsram: 6 veckor
Visual Analog Scale används för att mäta svårighetsgraden av smärta hos patienter. Patienten får veta att det inte finns någon "0"-smärta på 10 cm linjalen ritad på papper, "10" är den mest upplevda smärtan, och patienten uppmanas att markera på linjalen efter hur allvarlig smärtan han/hon är. känner. Avståndet mellan den markerade punkten från noll registreras som den visuella analoga skalan i cm.
6 veckor
Utvärdering av muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
Den isokinetiska dynamometern CSMI Humac Norm 2015 kommer att användas för att utvärdera muskelstyrka.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Gökhan Metin, Professor, İstanbul Univesity, İstanbul Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi syndrom

Kliniska prövningar på terapeutiska övningar

3
Prenumerera