Comparaison des effets de l'équilibre-proprioception et des exercices aérobies sur l'état fonctionnel et les paramètres de force chez les patients atteints de fibromyalgie. (FMS)
8 décembre 2020 mis à jour par: Hadi Yavuz, Istanbul University
Comparaison des effets de l'équilibre-proprioception et des exercices aérobies sur l'état fonctionnel, les paramètres de douleur et de force chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie (FMS).
Dans cette étude, il visait à examiner les effets des exercices aérobiques et des exercices d'équilibre-proprioception sur la douleur, la fonctionnalité et les paramètres de force des patients atteints de fibromyalgie et à comparer les deux types d'exercices.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'étude prévue pour évaluer l'effet des exercices d'aérobie et d'équilibre-proprioception sur les symptômes de la maladie et la supériorité des deux modèles d'exercices chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie (FMS), 62 femmes répondant aux critères d'inclusion seront réparties au hasard en deux groupes.
Le groupe d'exercices aérobies (n = 26) et le groupe d'exercices d'équilibre-proprioception (n = 26) seront appliqués 3 semaines par semaine, 6 jours par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute dans le laboratoire d'exercices du département de médecine sportive de la faculté de médecine d'Istanbul. .
La douleur (EVA), l'état fonctionnel (FİQ) et la force musculaire d'extension du genou (dynamomètre isocinétique Cybex) seront évalués avant et après le programme.
L'état cognitif sera évalué avec un mini-test mental standardisé uniquement avant le programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- İstanbul Faculty of Medicine, Department of Sports Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 60 ans,
- Symptômes durant plus de 3 mois,
- Selon les critères ACR 2013, le Pain Settlement Score (PLI) est ≥17,
- Selon les critères ACR 2013, le score d'impact symptomatique (SIQR) est ≥21,
- Acceptation du traitement qui se poursuivra 3 jours par semaine pendant 6 semaines,
- La possibilité de tout changement de traitement médical en raison du syndrome de la fibromyalgie au cours de l'étude n'est pas prévue.
Critère d'exclusion:
- Maladie connue du système nerveux central ou périphérique, atteinte neurologique évolutive,
- Toute pathologie cardiovasculaire grave,
- Sens, perte du sens de la position, fracture non cicatrisée ou plaie chirurgicale,
- Présence d'hypertension non contrôlée,
- Incapacité à comprendre ou à exécuter des commandes simples.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe d'exercices d'équilibre-proprioception
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Traitement qui se poursuivra 3 jours par semaine pendant 6 semaines chez les patientes atteintes de fibromyalgie.
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Comparateur actif: groupe d'exercices aérobiques
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Traitement qui se poursuivra 3 jours par semaine pendant 6 semaines chez les patientes atteintes de fibromyalgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ)
Délai: 6 semaines
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Afin d'évaluer l'état fonctionnel des patients atteints de fibromyalgie, FIQ Burchardt et al.
Il s'agit d'une échelle spécifique développée par.
Le FIQ est composé de 10 items.
Le calcul est fait de sorte que la limite supérieure de chaque élément soit de 10 points.
Le score maximum pouvant être atteint est de 100.
Un score total élevé indique que la personne est plus touchée par la maladie.
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6 semaines
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Douleur (échelle visuelle analogique)
Délai: 6 semaines
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L'échelle visuelle analytique est utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur chez les patients.
Le patient est informé qu'il n'y a pas de douleur « 0 » sur la règle de 10 cm dessinée sur papier, « 10 » est la douleur la plus ressentie, et le patient est invité à marquer sur la règle en fonction de la gravité de la douleur qu'il ressent. se sent.
La distance entre le point marqué et zéro est enregistrée sous la forme du score de l'échelle visuelle analogique en cm.
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6 semaines
|
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Évaluation de la force musculaire
Délai: 6 semaines
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Le dynamomètre isocinétique CSMI Humac Norm 2015 sera utilisé pour évaluer la force musculaire.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gökhan Metin, Professor, İstanbul Univesity, İstanbul Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Première publication (Réel)
18 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 196481654
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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