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通过适应和实施 HERMES 干预措施改善护理人员的信息 (HERMESII)

2022年3月1日 更新者：Mogens Groenvold、Bispebjerg Hospital

通过适应和实施丹麦医疗保健系统的 HERMES 干预措施来改善向护理人员提供的信息

HERMES 干预是在对护理人员的需求进行全面调查后在丹麦环境中开发的。 干预措施包括：1) 系统地识别看护者未满足的信息需求和 2) 随后与提供缺乏信息的护士进行咨询。 在 Herlev 医院的一项随机试验中进行的评估显示出积极的结果。 它减少了未满足的信息需求，并改善了护理人员对来自医疗保健专业人员的信息和与医疗保健专业人员的沟通的评估，以及被视为和承认为护理人员的看法。 然而，尽管研究项目可能会显示出积极的效果，但这并不意味着该干预措施将很容易在医疗保健系统中实施。 它也不能保证干预一旦在繁忙的临床程序中实施就会显示预期的结果。

因此，本项目将采用 HERMES 干预措施在丹麦肿瘤科和血液科实施（在项目的第一部分）：

  1. 根据临床工作人员的意见，阐明如何在临床环境中最好地实施 HERMES 干预。
  2. 根据患者及其护理人员的情况，阐明如何在治疗和随访期间最好地实施 HERMES 干预。
  3. 为 HERMES 干预开发技术解决方案（应用程序），其中护理人员给出的响应将构成随后与医疗保健人员进行咨询的基础。
  4. 根据 a-c 的结果修改 HERMES 干预。
  5. 在试点研究中测试修订后的 HERMES 干预措施。

在项目的第二部分，修订后的 HERMES 干预措施将在大规模试验中进行测试，目的是：

  1. 在肿瘤科/血液科实施修订后的 HERMES 干预措施。
  2. 测试修改后的 HERMES 干预的效果。
  3. 大规模评估修改后的 HERMES 干预的可行性。
  4. 阐明干预措施的有效性和可行性，并评估进一步调整的可能性和潜在需求，以确保未来在丹麦医疗保健系统中的适用性。

因此，总体目标是到研究结束时，可以使用一种基于证据且切实可行的方法来（持续）在丹麦医疗保健系统中使用 HERMES 干预措施。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦
        • 招聘中
        • Aalborg Universitetshospital
        • 接触：
      • Copenhagen、丹麦、2100
      • Herlev、丹麦
      • Herning、丹麦
        • 招聘中
        • Hospitalsenheden Vest
        • 接触：
      • Naestved、丹麦
      • Roskilde、丹麦
      • Soenderborg、丹麦
      • Vejle、丹麦

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 成人（18 岁以上）
  • 主要护理人员（定义为最常参与患者病程的非专业人士（伴侣、家庭成员、朋友等）。 主要照顾者由患者指定）
  • 在肿瘤科开始治疗课程的成年癌症患者的护理人员
  • 参与的书面知情同意书

排除标准：

  • 照顾者无法阅读和理解丹麦语
  • 与肿瘤科没有或很少接触的护理人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
（“标准”护理）。 没有提供干预。
实验性的：干涉
（“标准”护理 +）“Herlev 医院通过更多和更早的信息供应赋予亲属权力”(HERMES) 干预。
行为的：爱马仕
通过一个应用程序，看护者回答了 14 个关于他/她对（更多）信息的需求的问题。 护理人员向医疗保健专业人员 (HCP) 展示他/她的答案（即需要信息），然后 HCP 向护理人员提供缺少的信息。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
来自卫生保健专业人员的信息质量和与卫生保健专业人员的沟通质量
大体时间：从基线（入组）到 3 个月随访的变化
通过癌症护理任务、后果和需求问卷 (CaTCoN) 中的子量表“来自医疗保健专业人员的信息质量问题以及与医疗保健专业人员的沟通存在的问题”来衡量。 分量表分数范围：0-100。 较高的分数代表较差的结果，即来自医疗保健专业人员的信息质量和与医疗保健专业人员的沟通存在更多问题。
从基线（入组）到 3 个月随访的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
来自卫生保健专业人员的信息质量和与卫生保健专业人员的沟通质量
大体时间：从基线（入组）到 6 个月随访的变化
通过癌症护理任务、后果和需求问卷 (CaTCoN) 中的子量表“来自医疗保健专业人员的信息质量问题以及与医疗保健专业人员的沟通存在的问题”来衡量。 分量表分数范围：0-100。 较高的分数代表较差的结果，即来自医疗保健专业人员的信息质量和与医疗保健专业人员的沟通存在更多问题。
从基线（入组）到 6 个月随访的变化
来自医疗保健专业人员的信息量
大体时间：从基线（入组）到 3 个月随访的变化
通过癌症护理任务、后果和需求问卷 (CaTCoN) 中的子量表“缺乏来自医疗保健专业人员的信息”（修订版）来衡量。 分量表分数范围：0-100。 分数越高代表结果越差，即更缺乏来自医疗保健专业人员的信息
从基线（入组）到 3 个月随访的变化
来自医疗保健专业人员的信息量
大体时间：从基线（入组）到 6 个月随访的变化
通过癌症护理任务、后果和需求问卷 (CaTCoN) 中的子量表“缺乏来自医疗保健专业人员的信息”（修订版）来衡量。 分量表分数范围：0-100。 分数越高代表结果越差，即更缺乏来自医疗保健专业人员的信息
从基线（入组）到 6 个月随访的变化
医护人员的关注
大体时间：从基线（入组）到 3 个月随访的变化
通过癌症护理任务、后果和需求问卷 (CaTCoN) 中的子量表“医疗保健专业人员对护理人员福祉缺乏关注”来衡量。 分量表分数范围：0-100。 较高的分数代表较差的结果，即更缺乏医疗保健专业人员的关注
从基线（入组）到 3 个月随访的变化
医护人员的关注
大体时间：从基线（入组）到 6 个月随访的变化
通过癌症护理任务、后果和需求问卷 (CaTCoN) 中的子量表“医疗保健专业人员对护理人员福祉缺乏关注”来衡量。 分量表分数范围：0-100。 较高的分数代表较差的结果，即更缺乏医疗保健专业人员的关注
从基线（入组）到 6 个月随访的变化
照顾者参与
大体时间：从基线（入组）到 3 个月随访的变化
由护理任务、后果和需求问卷 (CaTCoN) 中的第 12 项衡量。 项目评分范围：0-100。 较高的分数代表较差的结果，即更多的护理人员对参与的不满
从基线（入组）到 3 个月随访的变化
照顾者参与
大体时间：从基线（入组）到 6 个月随访的变化
由护理任务、后果和需求问卷 (CaTCoN) 中的第 12 项衡量。 项目评分范围：0-100。 较高的分数代表较差的结果，即更多的护理人员对参与的不满
从基线（入组）到 6 个月随访的变化
情绪功能
大体时间：从基线（入组）到 3 个月随访的变化
由欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 情绪功能 10 量表 (EORTC EF10) 衡量。 分量表分数范围：0-100。 较高的分数表示较差的结果，即较差的情绪功能
从基线（入组）到 3 个月随访的变化
情绪功能
大体时间：从基线（入组）到 6 个月随访的变化
由 EORTC 情绪功能 10 量表 (EORTC EF10) 衡量。 分量表分数范围：0-100。 较高的分数表示较差的结果，即较差的情绪功能
从基线（入组）到 6 个月随访的变化
积极的情绪功能
大体时间：从基线（入组）到 3 个月随访的变化
通过五个积极制定的关于情绪功能的项目的量表来衡量，这些项目在项目库的开发过程中被排除在 EORTC 计算机化自适应测试 (CAT) 情绪功能库之外。 分量表分数范围：0-100。 更高的分数代表更好的结果，即更积极的情绪功能
从基线（入组）到 3 个月随访的变化
积极的情绪功能
大体时间：从基线（入组）到 6 个月随访的变化
通过五个积极制定的关于情绪功能的项目的量表来衡量，这些项目在项目库的开发过程中被排除在 EORTC 计算机化自适应测试 (CAT) 情绪功能库之外。 分量表分数范围：0-100。 更高的分数代表更好的结果，即更积极的情绪功能
从基线（入组）到 6 个月随访的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bispebjerg Hospital

合作者

Herlev Gentofte University Hospital, Denmark
Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark
South Jutland Hospital, Denmark

调查人员

  • 首席研究员：Mogens Groenvold, PhD DMSc、Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (预期的)

2022年4月15日

研究完成 (预期的)

2022年7月15日

研究注册日期

首次提交

2020年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月16日

首次发布 (实际的)

2020年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月1日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • R210-A12901

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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