Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de informatie aan zorgverleners via aanpassing en implementatie van de HERMES-interventie (HERMESII)

1 maart 2022 bijgewerkt door: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital

Verbetering van de informatie aan zorgverleners via aanpassing en implementatie van de HERMES-interventie in het Deense gezondheidszorgsysteem

De HERMES-interventie is ontwikkeld in een Deense setting na een uitgebreid onderzoek naar de behoeften van zorgverleners. De interventie bestaat uit: 1) een systematische identificatie van de onvervulde informatiebehoefte van de mantelzorger en 2) een aansluitend overleg met een verpleegkundige die de ontbrekende informatie verstrekt. De evaluatie uitgevoerd in een gerandomiseerde studie in het Herlev Hospital liet positieve resultaten zien. Het reduceerde de onvervulde informatiebehoeften en verbeterde de evaluatie door zorgverleners van de informatie van en communicatie met de zorgprofessionals en de perceptie van gezien en erkend te worden als zorgverlener. Hoewel onderzoeksprojecten een positief effect kunnen laten zien, betekent dit echter niet dat de interventie eenvoudig zal worden geïmplementeerd in de gezondheidszorg. Evenmin garandeert het dat de interventie de verwachte resultaten zal opleveren als deze eenmaal is geïmplementeerd in een drukke klinische routine.

Daarom zal het huidige project de HERMES-interventie aanpassen die moet worden geïmplementeerd in de Deense afdelingen oncologie en hematologie door (in het eerste deel van het project):

  1. Ophelderen hoe de HERMES-interventie het beste kan worden geïmplementeerd in de klinische setting volgens het klinische personeel.
  2. Verhelderen hoe de HERMES-interventie volgens de patiënten en hun zorgverleners het beste kan worden geïmplementeerd in de behandelings- en follow-upperiode.
  3. Het ontwikkelen van een technologische oplossing (een app) voor de HERMES-interventie waarbij de antwoorden van de zorgverleners de basis zullen vormen voor een volgend overleg met het zorgpersoneel.
  4. Herziening van de HERMES-interventie op basis van de uitkomsten van a-c.
  5. Testen van de herziene HERMES-interventie in een pilootstudie.

In het tweede deel van het project zal de herziene HERMES-interventie worden getest in een grootschalige proef met als doel:

  1. Implementeren van de herziene HERMES-interventie in de afdelingen oncologie/hematologie.
  2. Test het effect van de herziene HERMES-interventie.
  3. Evalueer de haalbaarheid van de herziene HERMES-interventie op grote schaal.
  4. Verhelder de effectiviteit en de haalbaarheid van de interventie en beoordeel de mogelijkheden en potentiële behoeften voor verdere aanpassing om de toekomstige toepasbaarheid in het Deense gezondheidszorgsysteem veilig te stellen.

Het algemene doel is dus dat er aan het einde van het onderzoek een evidence-based en praktisch toepasbare methode beschikbaar is voor (continu) gebruik van de HERMES-interventie in het Deense gezondheidszorgsysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (18+ jaar)
  • Primaire verzorger (gedefinieerd als de leek (partner, familielid, vriend, enz.) die het meest betrokken is bij het ziekteverloop van de patiënt. De primaire verzorger wordt aangesteld door de patiënt)
  • Verzorger van een volwassen kankerpatiënt start een behandeltraject op een oncologische afdeling
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Mantelzorgers kunnen geen Deens lezen en begrijpen
  • Mantelzorgers die geen of minimaal contact hebben met de oncologische afdeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
('Standaard' zorg). Geen tussenkomst aangeboden.
Experimenteel: Interventie
('Standaard' zorg +) De interventie 'Herlev Hospital Empowerment van familieleden door meer en eerdere informatievoorziening' (HERMES).
Gedragsmatig: HERMES
Via een app beantwoordt de mantelzorger 14 vragen over zijn behoefte aan (meer) informatie. De zorgverlener legt zijn/haar antwoorden (d.w.z. behoefte aan informatie) voor aan de zorgverleners, en de zorgverleners voorzien de zorgverlener van de ontbrekende informatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van informatie van en communicatie met zorgprofessionals
Tijdsspanne: Verandering van baseline (inschrijving) naar 3 maanden follow-up
Gemeten aan de hand van de subschaal 'Problemen met de kwaliteit van informatie van en communicatie met zorgprofessionals' in de Vragenlijst Taken, Gevolgen en Behoeften Kankerzorg (CaTCoN). Subschaalscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een slechtere uitkomst, d.w.z. meer problemen met de kwaliteit van informatie van en communicatie met zorgprofessionals.
Verandering van baseline (inschrijving) naar 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van informatie van en communicatie met zorgprofessionals
Tijdsspanne: Verandering van baseline (inschrijving) naar 6 maanden follow-up
Gemeten aan de hand van de subschaal 'Problemen met de kwaliteit van informatie van en communicatie met zorgprofessionals' in de Vragenlijst Taken, Gevolgen en Behoeften Kankerzorg (CaTCoN). Subschaalscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een slechtere uitkomst, d.w.z. meer problemen met de kwaliteit van informatie van en communicatie met zorgprofessionals.
Verandering van baseline (inschrijving) naar 6 maanden follow-up
Hoeveelheid informatie van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Verandering van baseline (inschrijving) naar 3 maanden follow-up
Gemeten aan de hand van (een herziene versie van) de subschaal 'Gebrek aan informatie van zorgprofessionals' in de Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Subschaalscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een slechter resultaat, d.w.z. meer gebrek aan informatie van zorgverleners
Verandering van baseline (inschrijving) naar 3 maanden follow-up
Hoeveelheid informatie van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Verandering van baseline (inschrijving) naar 6 maanden follow-up
Gemeten aan de hand van (een herziene versie van) de subschaal 'Gebrek aan informatie van zorgprofessionals' in de Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Subschaalscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een slechter resultaat, d.w.z. meer gebrek aan informatie van zorgverleners
Verandering van baseline (inschrijving) naar 6 maanden follow-up
Aandacht van zorgprofessionals
Tijdsspanne: Verandering van baseline (inschrijving) naar 3 maanden follow-up
Gemeten aan de hand van de subschaal 'Gebrek aan aandacht van zorgverleners voor het welzijn van de zorgverleners' in de Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Subschaalscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een slechter resultaat, d.w.z. meer gebrek aan aandacht van zorgverleners
Verandering van baseline (inschrijving) naar 3 maanden follow-up
Aandacht van zorgprofessionals
Tijdsspanne: Verandering van baseline (inschrijving) naar 6 maanden follow-up
Gemeten aan de hand van de subschaal 'Gebrek aan aandacht van zorgverleners voor het welzijn van de zorgverleners' in de Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Subschaalscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een slechter resultaat, d.w.z. meer gebrek aan aandacht van zorgverleners
Verandering van baseline (inschrijving) naar 6 maanden follow-up
Betrokkenheid van de verzorger
Tijdsspanne: Verandering van baseline (inschrijving) naar 3 maanden follow-up
Gemeten aan de hand van item 12 in de Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Itemscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een slechtere uitkomst, d.w.z. meer ontevredenheid van de zorgverlener over de betrokkenheid
Verandering van baseline (inschrijving) naar 3 maanden follow-up
Betrokkenheid van de verzorger
Tijdsspanne: Verandering van baseline (inschrijving) naar 6 maanden follow-up
Gemeten aan de hand van item 12 in de Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Itemscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een slechtere uitkomst, d.w.z. meer ontevredenheid van de zorgverlener over de betrokkenheid
Verandering van baseline (inschrijving) naar 6 maanden follow-up
Emotioneel functioneren
Tijdsspanne: Verandering van baseline (inschrijving) naar 3 maanden follow-up
Gemeten door de European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Emotional Functioning 10 scale (EORTC EF10). Subschaalscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een slechter resultaat, d.w.z. slechter emotioneel functioneren
Verandering van baseline (inschrijving) naar 3 maanden follow-up
Emotioneel functioneren
Tijdsspanne: Verandering van baseline (inschrijving) naar 6 maanden follow-up
Gemeten met de EORTC Emotional Functioning 10-schaal (EORTC EF10). Subschaalscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een slechter resultaat, d.w.z. slechter emotioneel functioneren
Verandering van baseline (inschrijving) naar 6 maanden follow-up
Positief emotioneel functioneren
Tijdsspanne: Verandering van baseline (inschrijving) naar 3 maanden follow-up
Gemeten aan de hand van een schaal van vijf positief geformuleerde items over emotioneel functioneren die tijdens de ontwikkeling van de itembank zijn uitgesloten van de EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) emotioneel functionerenbank. Subschaalscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een beter resultaat, d.w.z. een positiever emotioneel functioneren
Verandering van baseline (inschrijving) naar 3 maanden follow-up
Positief emotioneel functioneren
Tijdsspanne: Verandering van baseline (inschrijving) naar 6 maanden follow-up
Gemeten aan de hand van een schaal van vijf positief geformuleerde items over emotioneel functioneren die tijdens de ontwikkeling van de itembank zijn uitgesloten van de EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) emotioneel functionerenbank. Subschaalscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een beter resultaat, d.w.z. een positiever emotioneel functioneren
Verandering van baseline (inschrijving) naar 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Medewerkers

Herlev Gentofte University Hospital, Denmark
Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark
South Jutland Hospital, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mogens Groenvold, PhD DMSc, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R210-A12901

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op HERMES

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren