Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre informasjon til omsorgspersoner via tilpasning og implementering av HERMES-intervensjonen (HERMESII)

1. mars 2022 oppdatert av: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital

Forbedre informasjon til omsorgspersoner via tilpasning og implementering av HERMES-intervensjonen det danske helsevesenet

HERMES-intervensjonen ble utviklet i en dansk setting etter en omfattende undersøkelse av omsorgspersoners behov. Intervensjonen består av: 1) en systematisk identifisering av omsorgspersonens udekkede informasjonsbehov og 2) en påfølgende konsultasjon med sykepleier som gir den manglende informasjonen. Evalueringen utført i en randomisert studie ved Herlev Hospital viste positive resultater. Det reduserte det udekkede informasjonsbehovet og forbedret omsorgspersonenes vurdering av informasjonen fra og kommunikasjonen med helsepersonell og oppfatningen av å bli sett og anerkjent som omsorgsperson. Men selv om forskningsprosjekter kan vise en positiv effekt, betyr ikke dette at intervensjonen enkelt vil kunne implementeres i helsevesenet. Det garanterer heller ikke at intervensjonen vil vise de forventede resultatene når den er implementert i en travel klinisk rutine.

Derfor vil dette prosjektet tilpasse HERMES-intervensjonen til å bli implementert i danske avdelinger for onkologi og hematologi ved (i den første delen av prosjektet):

  1. Å belyse hvordan HERMES-intervensjonen best implementeres i den kliniske settingen i henhold til det kliniske personalet.
  2. Belyse hvordan HERMES-intervensjonen best implementeres i behandlings- og oppfølgingsperioden i henhold til pasientene og deres pårørende.
  3. Utvikle en teknologisk løsning (en app) for HERMES-intervensjonen der svarene gitt av omsorgspersonene skal danne grunnlag for en påfølgende konsultasjon med helsepersonell.
  4. Revidering av HERMES-intervensjonen basert på resultatene av a-c.
  5. Tester den reviderte HERMES-intervensjonen i en pilotstudie.

I den andre delen av prosjektet vil den reviderte HERMES-intervensjonen bli testet ut i en storskalaforsøk med det formål å:

  1. Implementere den reviderte HERMES-intervensjonen på avdelingene for onkologi/hematologi.
  2. Test effekten av den reviderte HERMES-intervensjonen.
  3. Evaluer gjennomførbarheten av den reviderte HERMES-intervensjonen i stor skala.
  4. Belyse effektiviteten og gjennomførbarheten av intervensjonen og vurdere muligheter og potensielle behov for ytterligere tilpasning for å sikre fremtidig anvendelighet i det danske helsevesenet.

Dermed er det overordnede målet at ved slutten av studien er en evidensbasert og praktisk implementerbar metode for (kontinuerlig) bruk av HERMES-intervensjonen i det danske helsevesenet tilgjengelig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark
        • Rekruttering
        • Aalborg Universitetshospital
        • Ta kontakt med:
      • Copenhagen, Danmark, 2100
      • Herlev, Danmark
      • Herning, Danmark
        • Rekruttering
        • Hospitalsenheden Vest
        • Ta kontakt med:
      • Naestved, Danmark
      • Roskilde, Danmark
        • Rekruttering
        • Roskilde Universitetshospital
        • Ta kontakt med:
      • Soenderborg, Danmark
        • Rekruttering
        • Sygehus Soenderjylland
        • Ta kontakt med:
      • Vejle, Danmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (18+ år)
  • Primæromsorgsperson (definert som lekpersonen (partner, familiemedlem, venn, etc) som er mest involvert i pasientens sykdomsforløp. Den primære omsorgspersonen oppnevnes av pasienten)
  • Omsorgsperson for voksen kreftpasient som starter opp behandlingsforløp på onkologisk avdeling
  • Skriftlig informert samtykke til deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgspersoner kan ikke lese og forstå dansk
  • Omsorgspersoner med ingen eller minimal kontakt til onkologisk avdeling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
('Standard' omsorg). Ingen intervensjon tilbys.
Eksperimentell: Innblanding
('Standard' omsorg +) 'Herlev Hospital Empowerment of Relatives through More and Earlier Information Supply' (HERMES) intervensjon.
Via en app svarer omsorgspersonen på 14 spørsmål om sitt behov for (mer) informasjon. Omsorgspersonen presenterer sine svar (dvs. behov for informasjon) for helsepersonell (HCP), og helsepersonell gir omsorgspersonen den manglende informasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på informasjon fra og kommunikasjon med helsepersonell
Tidsramme: Endring fra baseline (registrering) til 3 måneders oppfølging
Målt ved underskalaen 'Problemer med kvaliteten på informasjon fra og kommunikasjon med helsepersonell' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Underskala poengområde: 0-100. Høyere skår representerer et dårligere utfall, det vil si flere problemer med kvaliteten på informasjon fra og kommunikasjon med helsepersonell.
Endring fra baseline (registrering) til 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på informasjon fra og kommunikasjon med helsepersonell
Tidsramme: Endring fra baseline (registrering) til 6 måneders oppfølging
Målt ved underskalaen 'Problemer med kvaliteten på informasjon fra og kommunikasjon med helsepersonell' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Underskala poengområde: 0-100. Høyere skår representerer et dårligere utfall, det vil si flere problemer med kvaliteten på informasjon fra og kommunikasjon med helsepersonell.
Endring fra baseline (registrering) til 6 måneders oppfølging
Mengde informasjon fra helsepersonell
Tidsramme: Endring fra baseline (registrering) til 3 måneders oppfølging
Målt ved (en revidert versjon av) underskalaen 'Mangel på informasjon fra helsepersonell' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Underskala poengområde: 0-100. Høyere skår representerer et dårligere resultat, det vil si mer mangel på informasjon fra helsepersonell
Endring fra baseline (registrering) til 3 måneders oppfølging
Mengde informasjon fra helsepersonell
Tidsramme: Endring fra baseline (registrering) til 6 måneders oppfølging
Målt ved (en revidert versjon av) underskalaen 'Mangel på informasjon fra helsepersonell' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Underskala poengområde: 0-100. Høyere skår representerer et dårligere resultat, det vil si mer mangel på informasjon fra helsepersonell
Endring fra baseline (registrering) til 6 måneders oppfølging
Oppmerksomhet fra helsepersonell
Tidsramme: Endring fra baseline (registrering) til 3 måneders oppfølging
Målt ved underskalaen 'Mangel på oppmerksomhet fra helsepersonell om omsorgspersonenes velvære' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Underskala poengområde: 0-100. En høyere skåre representerer et dårligere resultat, det vil si mer mangel på oppmerksomhet fra helsepersonell
Endring fra baseline (registrering) til 3 måneders oppfølging
Oppmerksomhet fra helsepersonell
Tidsramme: Endring fra baseline (registrering) til 6 måneders oppfølging
Målt ved underskalaen 'Mangel på oppmerksomhet fra helsepersonell om omsorgspersonenes velvære' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Underskala poengområde: 0-100. En høyere skåre representerer et dårligere resultat, det vil si mer mangel på oppmerksomhet fra helsepersonell
Endring fra baseline (registrering) til 6 måneders oppfølging
Omsorgsansvarlig involvering
Tidsramme: Endring fra baseline (registrering) til 3 måneders oppfølging
Målt etter punkt 12 i Spørreskjemaet Omsorgsoppgaver, konsekvenser og behov (CaTCoN). Varepoengområde: 0-100. En høyere score representerer et dårligere resultat, det vil si mer misnøye fra omsorgspersonen med involvering
Endring fra baseline (registrering) til 3 måneders oppfølging
Omsorgsansvarlig involvering
Tidsramme: Endring fra baseline (registrering) til 6 måneders oppfølging
Målt etter punkt 12 i Spørreskjemaet Omsorgsoppgaver, konsekvenser og behov (CaTCoN). Varepoengområde: 0-100. En høyere score representerer et dårligere resultat, det vil si mer misnøye fra omsorgspersonen med involvering
Endring fra baseline (registrering) til 6 måneders oppfølging
Emosjonell funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline (registrering) til 3 måneders oppfølging
Målt av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Emotional Functioning 10-skala (EORTC EF10). Underskala poengområde: 0-100. En høyere poengsum representerer et dårligere resultat, dvs. dårligere emosjonell funksjon
Endring fra baseline (registrering) til 3 måneders oppfølging
Emosjonell funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline (registrering) til 6 måneders oppfølging
Målt med EORTC Emotional Functioning 10-skalaen (EORTC EF10). Underskala poengområde: 0-100. En høyere poengsum representerer et dårligere resultat, dvs. dårligere emosjonell funksjon
Endring fra baseline (registrering) til 6 måneders oppfølging
Positiv emosjonell funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline (registrering) til 3 måneders oppfølging
Målt ved en skala med fem positivt formulerte elementer angående emosjonell funksjon som ble ekskludert fra EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) emosjonell funksjonsbank under utviklingen av varebanken. Underskala poengområde: 0-100. En høyere poengsum representerer et bedre resultat, dvs. mer positiv følelsesmessig funksjon
Endring fra baseline (registrering) til 3 måneders oppfølging
Positiv emosjonell funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline (registrering) til 6 måneders oppfølging
Målt ved en skala på fem positivt formulerte elementer angående emosjonell funksjon som ble ekskludert fra EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) emosjonell funksjonsbank under utviklingen av varebanken. Underskala poengområde: 0-100. En høyere poengsum representerer et bedre resultat, dvs. mer positiv følelsesmessig funksjon
Endring fra baseline (registrering) til 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mogens Groenvold, PhD DMSc, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HERMES

  • Rush University Medical Center
    University of Chicago; National Institutes of Health (NIH); Eotvos Lorand...
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Autismespektrumforstyrrelse
    Forente stater
3
Abonnere