Förbättra information till vårdgivare genom anpassning och implementering av HERMES-interventionen (HERMESII)
1 mars 2022 uppdaterad av: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital
Förbättra informationen till vårdgivare genom anpassning och implementering av HERMES-interventionen i det danska hälsovårdssystemet
HERMES-interventionen utvecklades i en dansk miljö efter en omfattande utredning om vårdgivares behov. Insatsen består av: 1) en systematisk identifiering av vårdgivarens otillfredsställda informationsbehov och 2) en efterföljande konsultation med en sjuksköterska som ger den bristande informationen. Utvärderingen som gjordes i en randomiserad studie vid Herlev Hospital visade positiva resultat. Det minskade de otillfredsställda informationsbehoven och förbättrade vårdgivarnas utvärdering av informationen från och kommunikationen med vårdpersonalen och uppfattningen av att bli sedd och erkänd som vårdgivare. Men även om forskningsprojekt kan visa en positiv effekt, betyder det inte att insatsen kommer att vara lätt att implementera i hälso- och sjukvården. Det garanterar inte heller att interventionen kommer att visa förväntade resultat när den väl implementerats i en hektisk klinisk rutin.
Därför kommer detta projekt att anpassa HERMES-interventionen för att implementeras på danska avdelningar för onkologi och hematologi genom (i den första delen av projektet):
- Att belysa hur HERMES-interventionen bäst implementeras i den kliniska miljön enligt den kliniska personalen.
- Att belysa hur HERMES-interventionen bäst implementeras i behandlings- och uppföljningsperioden enligt patienterna och deras vårdgivare.
- Utveckling av en teknisk lösning (en app) för HERMES-insatsen där vårdgivarnas svar kommer att ligga till grund för en efterföljande konsultation med vårdpersonalen.
- Revidering av HERMES-interventionen baserat på resultaten av a-c.
- Testar den reviderade HERMES-interventionen i en pilotstudie.
I den andra delen av projektet kommer den reviderade HERMES-interventionen att testas i ett storskaligt försök med syftet att:
- Implementera den reviderade HERMES-interventionen på avdelningarna för onkologi/hematologi.
- Testa effekten av den reviderade HERMES-interventionen.
- Utvärdera genomförbarheten av den reviderade HERMES-insatsen i stor skala.
- Belysa effektiviteten och genomförbarheten av insatsen och bedöma möjligheter och potentiella behov av ytterligare anpassning för att säkerställa den framtida tillämpbarheten i det danska hälso- och sjukvårdssystemet.
Det övergripande målet är alltså att i slutet av studien finns en evidensbaserad och praktiskt implementerbar metod för (kontinuerlig) användning av HERMES-interventionen i det danska hälso- och sjukvårdssystemet tillgänglig.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mathilde Adsersen, PhD
- Telefonnummer: 004538635131
- E-post: mathilde.adsersen@regionh.dk
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Rekrytering
- Aalborg Universitetshospital
-
Kontakt:
- Charlotte B Rotboel, MD
- E-post: c.rotboel@rn.dk
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekrytering
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Ulla B Tange, MD
- E-post: ulla.brix.tange@regionh.dk
-
Herlev, Danmark
- Rekrytering
- Herlev Hospital
-
Kontakt:
- Katrine R Jervad, Nurse
- E-post: katrine.roshani.jervad@regionh.dk
-
Herning, Danmark
- Rekrytering
- Hospitalsenheden Vest
-
Kontakt:
- Hanne Linnet, MD
- E-post: hannsind@rm.dk
-
Naestved, Danmark
- Rekrytering
- Naestved Sygehus
-
Kontakt:
- Elizabeth Rosted, PhD, Nurse
- E-post: eros@regionsjaelland.dk
-
Roskilde, Danmark
- Rekrytering
- Roskilde Universitetshospital
-
Kontakt:
- Elizabeth Rosted, PhD, Nurse
- E-post: eros@regionsjaelland.dk
-
Soenderborg, Danmark
- Rekrytering
- Sygehus Soenderjylland
-
Kontakt:
- Joan Lassen, Nurse
- E-post: joan.lassen@rsyd.dk
-
Vejle, Danmark
- Rekrytering
- Vejle Sygehus
-
Kontakt:
- Hroenn Thorn, Nurse
- E-post: hronn.thorn@rsyd.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (18+ år)
- Primärvårdare (definierad som den lekmannaperson (partner, familjemedlem, vän, etc) som är mest involverad i patientens sjukdomsförlopp. Den primära vårdgivaren utses av patienten)
- Vårdgivare till vuxen cancerpatient som startar en behandlingskurs på en onkologisk avdelning
- Skriftligt informerat samtycke till deltagande
Exklusions kriterier:
- Vårdgivare kan inte läsa och förstå danska
- Vårdgivare med ingen eller minimal kontakt till onkologisk avdelning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
('Standard' vård).
Ingen intervention erbjuds.
|
|
|
Experimentell: Intervention
('Standard' vård +) Interventionen 'Herlev Hospital Empowerment of Relatives through More and Earlier Information Supply' (HERMES).
|
Via en app svarar vårdgivaren på 14 frågor om sitt behov av (mer) information.
Vårdgivaren presenterar sina svar (dvs. behov av information) för vårdpersonalen (HCPs), och HCP:erna förser vårdgivaren med den information som saknas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitet på information från och kommunikation med vårdpersonal
Tidsram: Ändring från baslinje (inskrivning) till 3 månaders uppföljning
|
Mätt med subskalan 'Problem med kvaliteten på information från och kommunikation med vårdpersonal' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN).
Underskala poängintervall: 0-100.
En högre poäng representerar ett sämre utfall, det vill säga mer problem med kvaliteten på information från och kommunikation med vårdpersonal.
|
Ändring från baslinje (inskrivning) till 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitet på information från och kommunikation med vårdpersonal
Tidsram: Ändring från baslinje (inskrivning) till 6 månaders uppföljning
|
Mätt med subskalan 'Problem med kvaliteten på information från och kommunikation med vårdpersonal' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN).
Underskala poängintervall: 0-100.
En högre poäng representerar ett sämre utfall, det vill säga mer problem med kvaliteten på information från och kommunikation med vårdpersonal.
|
Ändring från baslinje (inskrivning) till 6 månaders uppföljning
|
|
Mängd information från vårdpersonal
Tidsram: Ändring från baslinje (inskrivning) till 3 månaders uppföljning
|
Mätt med (en reviderad version av) underskalan 'Brist på information från vårdpersonal' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN).
Underskala poängintervall: 0-100.
En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga mer brist på information från vårdpersonal
|
Ändring från baslinje (inskrivning) till 3 månaders uppföljning
|
|
Mängd information från vårdpersonal
Tidsram: Ändring från baslinje (inskrivning) till 6 månaders uppföljning
|
Mätt med (en reviderad version av) underskalan 'Brist på information från vårdpersonal' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN).
Underskala poängintervall: 0-100.
En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga mer brist på information från vårdpersonal
|
Ändring från baslinje (inskrivning) till 6 månaders uppföljning
|
|
Uppmärksamhet från vårdpersonal
Tidsram: Ändring från baslinje (inskrivning) till 3 månaders uppföljning
|
Mätt med subskalan 'Brist på uppmärksamhet från vårdpersonal om vårdgivarnas välbefinnande' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN).
Underskala poängintervall: 0-100.
En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga mer bristande uppmärksamhet från vårdpersonal
|
Ändring från baslinje (inskrivning) till 3 månaders uppföljning
|
|
Uppmärksamhet från vårdpersonal
Tidsram: Ändring från baslinje (inskrivning) till 6 månaders uppföljning
|
Mätt med subskalan 'Brist på uppmärksamhet från vårdpersonal om vårdgivarnas välbefinnande' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN).
Underskala poängintervall: 0-100.
En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga mer bristande uppmärksamhet från vårdpersonal
|
Ändring från baslinje (inskrivning) till 6 månaders uppföljning
|
|
Vårdarens engagemang
Tidsram: Ändring från baslinje (inskrivning) till 3 månaders uppföljning
|
Mätt enligt punkt 12 i Enkäten Vårduppgifter, konsekvenser och behov (CaTCoN).
Artikelpoängintervall: 0-100.
En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga mer missnöje hos vårdgivare med engagemang
|
Ändring från baslinje (inskrivning) till 3 månaders uppföljning
|
|
Vårdarens engagemang
Tidsram: Ändring från baslinje (inskrivning) till 6 månaders uppföljning
|
Mätt enligt punkt 12 i Enkäten Vårduppgifter, konsekvenser och behov (CaTCoN).
Artikelpoängintervall: 0-100.
En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga mer missnöje hos vårdgivare med engagemang
|
Ändring från baslinje (inskrivning) till 6 månaders uppföljning
|
|
Emotionell funktion
Tidsram: Ändring från baslinje (inskrivning) till 3 månaders uppföljning
|
Uppmätt av European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Emotional Functioning 10 skala (EORTC EF10).
Underskala poängintervall: 0-100.
En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga sämre känslomässig funktion
|
Ändring från baslinje (inskrivning) till 3 månaders uppföljning
|
|
Emotionell funktion
Tidsram: Ändring från baslinje (inskrivning) till 6 månaders uppföljning
|
Mätt med EORTC Emotional Functioning 10-skalan (EORTC EF10).
Underskala poängintervall: 0-100.
En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga sämre känslomässig funktion
|
Ändring från baslinje (inskrivning) till 6 månaders uppföljning
|
|
Positiv emotionell funktion
Tidsram: Ändring från baslinje (inskrivning) till 3 månaders uppföljning
|
Mätt med en skala av fem positivt formulerade poster som rör emotionell funktion som exkluderades från EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) emotionell funktionsbank under utvecklingen av objektbanken.
Underskala poängintervall: 0-100.
En högre poäng representerar ett bättre resultat, det vill säga mer positiv emotionell funktion
|
Ändring från baslinje (inskrivning) till 3 månaders uppföljning
|
|
Positiv emotionell funktion
Tidsram: Ändring från baslinje (inskrivning) till 6 månaders uppföljning
|
Mätt med en skala av fem positivt formulerade poster som rör emotionell funktion som exkluderades från EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) emotionell funktionsbank under utvecklingen av objektbanken.
Underskala poängintervall: 0-100.
En högre poäng representerar ett bättre resultat, det vill säga mer positiv emotionell funktion
|
Ändring från baslinje (inskrivning) till 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mogens Groenvold, PhD DMSc, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
15 april 2022
Avslutad studie (Förväntat)
15 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2020
Första postat (Faktisk)
18 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R210-A12901
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .