- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04437563
Hoitajille suunnatun tiedon parantaminen mukauttamalla ja ottamalla käyttöön HERMES-intervention (HERMESII)
Hoitajille suunnatun tiedon parantaminen mukauttamalla ja ottamalla käyttöön HERMES Intervention the Danish Health Care System
HERMES-interventio kehitettiin tanskalaisessa ympäristössä hoitajien tarpeista tehdyn kattavan tutkimuksen jälkeen. Interventio koostuu: 1) hoitajan tyydyttämättömien tiedontarpeiden systemaattisesta tunnistamisesta ja 2) myöhemmästä konsultaatiosta puuttuvan tiedon antaneen sairaanhoitajan kanssa. Herlevin sairaalassa satunnaistetussa tutkimuksessa tehty arviointi osoitti positiivisia tuloksia. Se vähensi tyydyttämättömiä tiedontarpeita ja paransi omaishoitajien arviota terveydenhuollon ammattilaisten saamasta tiedosta ja viestintää heidän kanssaan sekä käsitystä siitä, että heidät nähdään ja tunnustetaan omaishoitajana. Vaikka tutkimushankkeilla voi olla positiivinen vaikutus, se ei kuitenkaan tarkoita, että interventio olisi helposti toteutettavissa terveydenhuoltojärjestelmässä. Se ei myöskään takaa, että interventio antaa odotetut tulokset, kun se on toteutettu kiireisessä kliinisessä rutiinissa.
Siksi tässä projektissa mukautetaan HERMES-interventio toteutettavaksi Tanskan onkologian ja hematologian osastoilla (hankkeen ensimmäisessä osassa):
- Selvitetään, kuinka HERMES-interventio voidaan parhaiten toteuttaa kliinisessä ympäristössä kliinisen henkilökunnan mukaan.
- Selvitetään, kuinka HERMES-interventio toteutetaan parhaiten hoito- ja seurantajaksolla potilaiden ja heidän hoitajiensa mukaan.
- Teknisen ratkaisun (sovelluksen) kehittäminen HERMES-interventioon, jossa omaishoitajien antamat vastaukset muodostavat pohjan myöhempään neuvotteluun terveydenhuollon henkilökunnan kanssa.
- HERMES-intervention tarkistaminen a-c:n tulosten perusteella.
- Testataan tarkistettua HERMES-interventiota pilottitutkimuksessa.
Projektin toisessa osassa tarkistettua HERMES-interventiota testataan suuressa mittakaavassa, jonka tarkoituksena on:
- Toteuta tarkistettu HERMES-interventio onkologian/hematologian osastoilla.
- Testaa tarkistetun HERMES-intervention vaikutus.
- Arvioi tarkistetun HERMES-toimenpiteen toteutettavuus laajassa mittakaavassa.
- Selvittää toimenpiteen tehokkuutta ja toteutettavuutta ja arvioida mahdollisuudet ja mahdolliset lisäsopeutustarpeet varmistaakseen tulevaisuuden sovellettavuuden Tanskan terveydenhuoltojärjestelmässä.
Siten yleistavoitteena on, että tutkimuksen loppuun mennessä on saatavilla näyttöön perustuva ja käytännöllisesti toteutettavissa oleva menetelmä HERMES-intervention (jatkuvaan) käyttöön Tanskan terveydenhuoltojärjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathilde Adsersen, PhD
- Puhelinnumero: 004538635131
- Sähköposti: mathilde.adsersen@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Rekrytointi
- Aalborg Universitetshospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte B Rotboel, MD
- Sähköposti: c.rotboel@rn.dk
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulla B Tange, MD
- Sähköposti: ulla.brix.tange@regionh.dk
-
Herlev, Tanska
- Rekrytointi
- Herlev Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Katrine R Jervad, Nurse
- Sähköposti: katrine.roshani.jervad@regionh.dk
-
Herning, Tanska
- Rekrytointi
- Hospitalsenheden Vest
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanne Linnet, MD
- Sähköposti: hannsind@rm.dk
-
Naestved, Tanska
- Rekrytointi
- Naestved Sygehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Rosted, PhD, Nurse
- Sähköposti: eros@regionsjaelland.dk
-
Roskilde, Tanska
- Rekrytointi
- Roskilde Universitetshospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Rosted, PhD, Nurse
- Sähköposti: eros@regionsjaelland.dk
-
Soenderborg, Tanska
- Rekrytointi
- Sygehus Soenderjylland
-
Ottaa yhteyttä:
- Joan Lassen, Nurse
- Sähköposti: joan.lassen@rsyd.dk
-
Vejle, Tanska
- Rekrytointi
- Vejle Sygehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Hroenn Thorn, Nurse
- Sähköposti: hronn.thorn@rsyd.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (18+ vuotta)
- Ensisijainen hoitaja (määritelty maallikoksi (kumppaniksi, perheenjäseneksi, ystäväksi jne.), joka on eniten mukana potilaan taudin kulussa. Ensisijaisen hoitajan valitsee potilas)
- Onkologisella osastolla hoitokurssin aloittavan aikuisen syöpäpotilaan hoitaja
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajat eivät osaa lukea ja ymmärtää tanskaa
- Omaishoitajat, joilla ei ole lainkaan tai vain vähän yhteyttä onkologiseen osastoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
("Normaali" hoito).
Mitään interventiota ei tarjota.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
("Normaali" hoito +) "Herlevin sairaalan sukulaisten voimaannuttaminen lisää ja varhaisemman tiedon toimittamisen kautta" (HERMES) -interventio.
|
Omaishoitaja vastaa sovelluksen kautta 14 kysymykseen (lisä)tiedon tarpeestaan.
Omaishoitaja esittelee vastauksensa (eli tiedontarpeensa) terveydenhuollon ammattilaisille (HCP), ja terveydenhoitajat antavat hoitajalle puutteellisen tiedon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten saaman tiedon ja viestinnän laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 3 kuukauden seurantaan
|
Mitattu syövänhoitotehtävien, seurausten ja tarpeiden kyselyn (CaTCoN) ala-asteikolla "Ongelmia terveydenhuollon ammattilaisten saaman tiedon ja heidän kanssaan viestimisen laadussa".
Ala-asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän ongelmia terveydenhuollon ammattilaisten saaman tiedon laadussa ja heidän kanssaan viestimisessä.
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 3 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten saaman tiedon ja viestinnän laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 6 kuukauden seurantaan
|
Mitattu syövänhoitotehtävien, seurausten ja tarpeiden kyselyn (CaTCoN) ala-asteikolla "Ongelmia terveydenhuollon ammattilaisten saaman tiedon ja heidän kanssaan viestimisen laadussa".
Ala-asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän ongelmia terveydenhuollon ammattilaisten saaman tiedon laadussa ja heidän kanssaan viestimisessä.
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 6 kuukauden seurantaan
|
|
Tietomäärä terveydenhuollon ammattilaisilta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 3 kuukauden seurantaan
|
Mitattu syövänhoitotehtävien, seurausten ja tarpeiden kyselyn (CaTCoN) ala-asteikolla "Tiedon puute terveydenhuollon ammattilaisilta".
Ala-asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän tiedon puutetta terveydenhuollon ammattilaisilta
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 3 kuukauden seurantaan
|
|
Tietomäärä terveydenhuollon ammattilaisilta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 6 kuukauden seurantaan
|
Mitattu syövänhoitotehtävien, seurausten ja tarpeiden kyselyn (CaTCoN) ala-asteikolla "Tiedon puute terveydenhuollon ammattilaisilta".
Ala-asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän tiedon puutetta terveydenhuollon ammattilaisilta
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 6 kuukauden seurantaan
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten huomio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 3 kuukauden seurantaan
|
Mitattu Syöpähoidon tehtävät, seuraukset ja tarpeet -kyselyn (CaTCoN) ala-asteikolla "Terveydenhuollon ammattilaisten huomion puute omaishoitajien hyvinvointiin".
Ala-asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta eli enemmän terveydenhuollon ammattilaisten huomion puutetta
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 3 kuukauden seurantaan
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten huomio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 6 kuukauden seurantaan
|
Mitattu Syöpähoidon tehtävät, seuraukset ja tarpeet -kyselyn (CaTCoN) ala-asteikolla "Terveydenhuollon ammattilaisten huomion puute omaishoitajien hyvinvointiin".
Ala-asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta eli enemmän terveydenhuollon ammattilaisten huomion puutetta
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 6 kuukauden seurantaan
|
|
Omaishoitajan osallistuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 3 kuukauden seurantaan
|
Hoitotehtävät, seuraukset ja tarpeet -kyselyn (CaTCoN) kohdassa 12 mitattuna.
Tuotepisteiden vaihteluväli: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli hoitajan enemmän tyytymättömyyttä osallistumiseen
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 3 kuukauden seurantaan
|
|
Omaishoitajan osallistuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 6 kuukauden seurantaan
|
Hoitotehtävät, seuraukset ja tarpeet -kyselyn (CaTCoN) kohdassa 12 mitattuna.
Tuotepisteiden vaihteluväli: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli hoitajan enemmän tyytymättömyyttä osallistumiseen
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 6 kuukauden seurantaan
|
|
Emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 3 kuukauden seurantaan
|
Mitattu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) Emotional Functioning 10 -asteikolla (EORTC EF10).
Ala-asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta eli huonompaa emotionaalista toimintaa
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 3 kuukauden seurantaan
|
|
Emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 6 kuukauden seurantaan
|
Mitattu EORTC Emotional Functioning 10 -asteikolla (EORTC EF10).
Ala-asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta eli huonompaa emotionaalista toimintaa
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 6 kuukauden seurantaan
|
|
Positiivinen emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 3 kuukauden seurantaan
|
Mitattu asteikolla, jossa on viisi positiivisesti muotoiltua tunnetoimintaa koskevaa kohtaa, jotka jätettiin pois EORTC Computerised Adaptive Test (CAT) -emotionaalisesta toimintapankista esinepankin kehittämisen aikana.
Ala-asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta eli positiivisempaa emotionaalista toimintaa
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 3 kuukauden seurantaan
|
|
Positiivinen emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 6 kuukauden seurantaan
|
Mitattu asteikolla, jossa on viisi positiivisesti muotoiltua tunnetoimintaa koskevaa kohtaa, jotka jätettiin pois EORTC Computerised Adaptive Test (CAT) -emotionaalisesta toimintapankista esinepankin kehittämisen aikana.
Ala-asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta eli positiivisempaa emotionaalista toimintaa
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 6 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mogens Groenvold, PhD DMSc, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R210-A12901
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset HERMES
-
Azienda Ospedaliero, Ferrarotto AlessiAbbott Medical DevicesTuntematonSydämen vajaatoiminta | Mitraalisen regurgitaatioItalia
-
University of BernValmisMasennus Keskivaikea | Masennus LieväSveitsi