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HERMES 개입의 적응 및 구현을 통해 간병인에 대한 정보 개선 (HERMESII)

2022년 3월 1일 업데이트: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital

HERMES 개입 덴마크 건강 관리 시스템의 적응 및 구현을 통해 간병인에 대한 정보 개선

HERMES 개입은 간병인의 필요에 대한 종합적인 조사 후 덴마크 환경에서 개발되었습니다. 중재는 1) 간병인의 미충족 정보 요구를 체계적으로 파악하고 2) 부족한 정보를 제공하는 간호사와의 후속 상담으로 구성됩니다. Herlev 병원의 무작위 시험에서 수행된 평가에서 긍정적인 결과가 나타났습니다. 미충족 정보요구를 줄이고 의료인의 정보 및 의사소통에 대한 간병인의 평가와 간병인으로 인식되고 인정받는 인식을 개선하였다. 그러나 연구 프로젝트가 긍정적인 효과를 보일 수 있지만 이것이 의료 시스템에서 개입이 쉽게 구현된다는 것을 의미하지는 않습니다. 또한 개입이 바쁜 임상 과정에서 구현되면 예상되는 결과를 보여줄 것이라고 보장하지 않습니다.

따라서 현재 프로젝트는 (프로젝트의 첫 번째 부분에서) 덴마크 종양학과 및 혈액학과에서 구현될 HERMES 중재를 채택할 것입니다.

  1. 임상 직원에 따라 HERMES 개입이 임상 환경에서 가장 잘 구현되는 방법을 설명합니다.
  2. HERMES 개입이 환자와 간병인에 따라 치료 및 추적 기간에 가장 잘 구현되는 방법을 설명합니다.
  3. HERMES 개입을 위한 기술 솔루션(앱)을 개발하여 간병인이 제공한 응답이 의료 직원과의 후속 상담을 위한 기반이 됩니다.
  4. a-c의 결과에 따라 HERMES 개입 수정.
  5. 파일럿 연구에서 수정된 HERMES 중재를 테스트합니다.

프로젝트의 두 번째 부분에서는 개정된 HERMES 중재가 다음과 같은 목적으로 대규모 실험에서 테스트될 것입니다.

  1. 종양학/혈액학 부서에서 수정된 HERMES 개입을 구현합니다.
  2. 수정된 HERMES 개입의 효과를 테스트합니다.
  3. 수정된 HERMES 개입의 타당성을 대규모로 평가합니다.
  4. 개입의 효과와 타당성을 설명하고 덴마크 의료 시스템에서 향후 적용 가능성을 확보하기 위해 추가 적응을 위한 가능성과 잠재적 필요성을 평가합니다.

따라서 전반적인 목표는 연구가 끝날 때까지 덴마크 건강 관리 시스템에서 HERMES 개입을 (지속적으로) 사용하기 위한 증거 기반 및 실제 구현 가능한 방법을 사용할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크
        • 모병
        • Aalborg Universitetshospital
        • 연락하다:
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
      • Herlev, 덴마크
      • Herning, 덴마크
        • 모병
        • Hospitalsenheden Vest
        • 연락하다:
      • Naestved, 덴마크
      • Roskilde, 덴마크
        • 모병
        • Roskilde Universitetshospital
        • 연락하다:
      • Soenderborg, 덴마크
        • 모병
        • Sygehus Soenderjylland
        • 연락하다:
      • Vejle, 덴마크

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상)
  • 1차 간병인(환자의 질병 경과에 가장 많이 관여하는 평신도(파트너, 가족, 친구 등)로 정의됨). 주 간병인은 환자가 지정합니다.)
  • 종양학과에서 치료 과정을 시작하는 성인 암 환자의 간병인
  • 참여에 대한 서면 동의서

제외 기준:

  • 덴마크어를 읽고 이해할 수 없는 간병인
  • 종양학과와의 접촉이 없거나 최소한인 간병인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
('표준' 케어). 개입이 제공되지 않습니다.
실험적: 간섭
('Standard' care +) 'Herlev Hospital Empowerment of Relatives through More and Early information Supply'(HERMES) 개입.
행동: 에르메스
앱을 통해 간병인은 (더 많은) 정보가 필요한지에 대한 14가지 질문에 답합니다. 간병인은 의료 전문가(HCP)에게 자신의 답변(즉, 정보 필요)을 제시하고 HCP는 부족한 정보를 간병인에게 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 전문가의 정보 및 커뮤니케이션 품질
기간: 기준선(등록)에서 3개월 후속 조치로 변경
Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire(CaTCoN)의 하위 척도 '의료 전문가의 정보 및 의사 소통의 문제'로 측정됩니다. 하위 척도 점수 범위: 0-100. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 즉, 의료 전문가의 정보 품질 및 의사 소통에 더 많은 문제가 있습니다.
기준선(등록)에서 3개월 후속 조치로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 전문가의 정보 및 커뮤니케이션 품질
기간: 기준선(등록)에서 6개월 후속 조치로 변경
Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire(CaTCoN)의 하위 척도 '의료 전문가의 정보 및 의사 소통의 문제'로 측정됩니다. 하위 척도 점수 범위: 0-100. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 즉, 의료 전문가의 정보 품질 및 의사 소통에 더 많은 문제가 있습니다.
기준선(등록)에서 6개월 후속 조치로 변경
의료 전문가의 정보량
기간: 기준선(등록)에서 3개월 후속 조치로 변경
암 간병 업무, 결과 및 요구 사항 설문지(CaTCoN)의 하위 척도 '의료 전문가의 정보 부족'(개정판)으로 측정했습니다. 하위 척도 점수 범위: 0-100. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 즉, 의료 전문가의 정보가 더 부족합니다.
기준선(등록)에서 3개월 후속 조치로 변경
의료 전문가의 정보량
기간: 기준선(등록)에서 6개월 후속 조치로 변경
암 간병 업무, 결과 및 요구 사항 설문지(CaTCoN)의 하위 척도 '의료 전문가의 정보 부족'(개정판)으로 측정했습니다. 하위 척도 점수 범위: 0-100. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 즉, 의료 전문가의 정보가 더 부족합니다.
기준선(등록)에서 6개월 후속 조치로 변경
의료 전문가의 관심
기간: 기준선(등록)에서 3개월 후속 조치로 변경
Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire(CaTCoN)의 하위 척도 '간병인의 웰빙에 대한 의료 전문가의 관심 부족'으로 측정됩니다. 하위 척도 점수 범위: 0-100. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과, 즉 의료 전문가의 관심 부족을 나타냅니다.
기준선(등록)에서 3개월 후속 조치로 변경
의료 전문가의 관심
기간: 기준선(등록)에서 6개월 후속 조치로 변경
Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire(CaTCoN)의 하위 척도 '간병인의 웰빙에 대한 의료 전문가의 관심 부족'으로 측정됩니다. 하위 척도 점수 범위: 0-100. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과, 즉 의료 전문가의 관심 부족을 나타냅니다.
기준선(등록)에서 6개월 후속 조치로 변경
간병인 참여
기간: 기준선(등록)에서 3개월 후속 조치로 변경
Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire(CaTCoN)의 항목 12로 측정됩니다. 항목 점수 범위: 0-100. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 즉, 참여에 대한 간병인의 불만이 더 많습니다.
기준선(등록)에서 3개월 후속 조치로 변경
간병인 참여
기간: 기준선(등록)에서 6개월 후속 조치로 변경
Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire(CaTCoN)의 항목 12로 측정됩니다. 항목 점수 범위: 0-100. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 즉, 참여에 대한 간병인의 불만이 더 많습니다.
기준선(등록)에서 6개월 후속 조치로 변경
정서적 기능
기간: 기준선(등록)에서 3개월 후속 조치로 변경
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구(EORTC) 감정 기능 10 척도(EORTC EF10)로 측정. 하위 척도 점수 범위: 0-100. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과, 즉 더 나쁜 감정 기능을 나타냅니다.
기준선(등록)에서 3개월 후속 조치로 변경
정서적 기능
기간: 기준선(등록)에서 6개월 후속 조치로 변경
EORTC 감정 기능 10 척도(EORTC EF10)로 측정. 하위 척도 점수 범위: 0-100. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과, 즉 더 나쁜 감정 기능을 나타냅니다.
기준선(등록)에서 6개월 후속 조치로 변경
긍정적인 감정 기능
기간: 기준선(등록)에서 3개월 후속 조치로 변경
항목 은행 개발 과정에서 EORTC CAT(Computerized Adaptive Test) 감정 기능 은행에서 제외된 감정 기능과 관련하여 긍정적으로 공식화된 5개 항목의 척도에 의해 측정되었습니다. 하위 척도 점수 범위: 0-100. 점수가 높을수록 더 나은 결과, 즉 더 긍정적인 감정 기능을 나타냅니다.
기준선(등록)에서 3개월 후속 조치로 변경
긍정적인 감정 기능
기간: 기준선(등록)에서 6개월 후속 조치로 변경
항목 은행 개발 과정에서 EORTC CAT(Computerized Adaptive Test) 감정 기능 은행에서 제외된 감정 기능과 관련하여 긍정적으로 공식화된 5개 항목의 척도에 의해 측정되었습니다. 하위 척도 점수 범위: 0-100. 점수가 높을수록 더 나은 결과, 즉 더 긍정적인 감정 기능을 나타냅니다.
기준선(등록)에서 6개월 후속 조치로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bispebjerg Hospital

협력자

Herlev Gentofte University Hospital, Denmark
Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark
South Jutland Hospital, Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Mogens Groenvold, PhD DMSc, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R210-A12901

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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