Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení informací pro pečovatele prostřednictvím adaptace a implementace intervence HERMES (HERMESII)

1. března 2022 aktualizováno: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital

Zlepšení informací pro pečovatele prostřednictvím adaptace a implementace intervence HERMES v dánském systému zdravotní péče

Intervence HERMES byla vyvinuta v dánském prostředí po komplexním zkoumání potřeb pečovatelů. Intervence spočívá v: 1) systematické identifikaci nenaplněných informačních potřeb pečovatele a 2) následné konzultaci se sestrou poskytující chybějící informace. Hodnocení provedené v randomizované studii v nemocnici Herlev ukázalo pozitivní výsledky. Snížilo to nenaplněné informační potřeby a zlepšilo hodnocení informací od zdravotníků a komunikaci s nimi a vnímání toho, že je člověk vnímán a uznáván jako pečovatel. I když výzkumné projekty mohou vykazovat pozitivní efekt, neznamená to, že intervence bude snadno implementovatelná do systému zdravotní péče. Rovněž nezaručuje, že intervence po implementaci do rušné klinické rutiny ukáže očekávané výsledky.

Proto tento projekt přizpůsobí intervenci HERMES, která má být implementována na dánských onkologických a hematologických odděleních (v první části projektu):

  1. Objasnění, jak je podle klinického personálu intervence HERMES nejlépe implementována v klinickém prostředí.
  2. Objasnění toho, jak je intervence HERMES nejlépe implementována v období léčby a sledování podle pacientů a jejich pečovatelů.
  3. Vývoj technologického řešení (aplikace) pro intervenci HERMES, ve kterém budou odpovědi ošetřujících tvořit základ pro následnou konzultaci se zdravotnickým personálem.
  4. Revize intervence HERMES na základě výsledků a-c.
  5. Testování revidované intervence HERMES v pilotní studii.

Ve druhé části projektu bude revidovaný zásah HERMES testován ve velkém měřítku s cílem:

  1. Realizovat revidovanou intervenci HERMES na onkologických/hematologických odděleních.
  2. Otestujte účinek revidovaného zásahu HERMES.
  3. Vyhodnotit proveditelnost revidovaného zásahu HERMES ve velkém měřítku.
  4. Vyjasnit účinnost a proveditelnost zásahu a posoudit možnosti a potenciální potřeby dalšího přizpůsobení, aby byla zajištěna budoucí použitelnost v dánském systému zdravotní péče.

Celkovým cílem tedy je, aby na konci studie byla k dispozici na důkazech podložená a prakticky realizovatelná metoda (nepřetržitého) používání intervence HERMES v dánském systému zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (18+ let)
  • Primární pečovatel (definovaný jako laická osoba (partner, rodinný příslušník, přítel atd.), která se nejvíce podílí na průběhu onemocnění pacienta. Primárního pečovatele jmenuje pacient)
  • Pečovatel o dospělého onkologického pacienta zahajující léčebný kurz na onkologickém oddělení
  • Písemný informovaný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelé nejsou schopni číst a rozumět dánštině
  • Pečovatelé s žádným nebo minimálním kontaktem na onkologické oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
(„Standardní“ péče). Žádný zásah se nenabízí.
Experimentální: Zásah
(„Standardní“ péče +) Intervence „Posílení postavení příbuzných v nemocnici Herlev prostřednictvím většího a dřívějšího poskytování informací“ (HERMES).
Behaviorální: HERMES
Pečovatelka prostřednictvím aplikace odpoví na 14 otázek o své potřebě (více) informací. Pečovatel předkládá své odpovědi (tj. potřebu informací) zdravotníkům (HCP) a HCP poskytují pečovateli chybějící informace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita informací od zdravotníků a komunikace s nimi
Časové okno: Změna z výchozího stavu (zápis) do 3měsíčního sledování
Měřeno subškálou „Problémy s kvalitou informací od zdravotníků a komunikací s nimi“ v dotazníku Úkoly, důsledky a potřeby onkologické péče (CaTCoN). Rozsah skóre subškály: 0-100. Vyšší skóre znamená horší výsledek, tedy větší problémy s kvalitou informací a komunikací se zdravotníky.
Změna z výchozího stavu (zápis) do 3měsíčního sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita informací od zdravotníků a komunikace s nimi
Časové okno: Změna z výchozího stavu (zápis) na 6měsíční sledování
Měřeno subškálou „Problémy s kvalitou informací od zdravotníků a komunikací s nimi“ v dotazníku Úkoly, důsledky a potřeby onkologické péče (CaTCoN). Rozsah skóre subškály: 0-100. Vyšší skóre znamená horší výsledek, tedy větší problémy s kvalitou informací a komunikací se zdravotníky.
Změna z výchozího stavu (zápis) na 6měsíční sledování
Množství informací od zdravotníků
Časové okno: Změna z výchozího stavu (zápis) do 3měsíčního sledování
Měřeno (revidovanou verzí) subškály „Nedostatek informací od zdravotníků“ v dotazníku Úkoly, důsledky a potřeby onkologické péče (CaTCoN). Rozsah skóre subškály: 0-100. Vyšší skóre znamená horší výsledek, tedy větší nedostatek informací od zdravotníků
Změna z výchozího stavu (zápis) do 3měsíčního sledování
Množství informací od zdravotníků
Časové okno: Změna z výchozího stavu (zápis) na 6měsíční sledování
Měřeno (revidovanou verzí) subškály „Nedostatek informací od zdravotníků“ v dotazníku Úkoly, důsledky a potřeby onkologické péče (CaTCoN). Rozsah skóre subškály: 0-100. Vyšší skóre znamená horší výsledek, tedy větší nedostatek informací od zdravotníků
Změna z výchozího stavu (zápis) na 6měsíční sledování
Pozornost od zdravotníků
Časové okno: Změna z výchozího stavu (zápis) do 3měsíčního sledování
Měřeno subškálou „Nedostatečná pozornost zdravotníků na pohodu pečovatelů“ v dotazníku Úkoly, důsledky a potřeby péče o rakovinu (CaTCoN). Rozsah skóre subškály: 0-100. Vyšší skóre znamená horší výsledek, tedy větší nedostatek pozornosti ze strany zdravotníků
Změna z výchozího stavu (zápis) do 3měsíčního sledování
Pozornost od zdravotníků
Časové okno: Změna z výchozího stavu (zápis) na 6měsíční sledování
Měřeno subškálou „Nedostatečná pozornost zdravotníků na pohodu pečovatelů“ v dotazníku Úkoly, důsledky a potřeby péče o rakovinu (CaTCoN). Rozsah skóre subškály: 0-100. Vyšší skóre znamená horší výsledek, tedy větší nedostatek pozornosti ze strany zdravotníků
Změna z výchozího stavu (zápis) na 6měsíční sledování
Zapojení pečovatele
Časové okno: Změna z výchozího stavu (zápis) do 3měsíčního sledování
Měřeno položkou 12 v dotazníku Pečovatelské úkoly, důsledky a potřeby (CaTCoN). Rozsah skóre položky: 0-100. Vyšší skóre představuje horší výsledek, tedy větší nespokojenost pečovatele se zapojením
Změna z výchozího stavu (zápis) do 3měsíčního sledování
Zapojení pečovatele
Časové okno: Změna z výchozího stavu (zápis) na 6měsíční sledování
Měřeno položkou 12 v dotazníku Pečovatelské úkoly, důsledky a potřeby (CaTCoN). Rozsah skóre položky: 0-100. Vyšší skóre představuje horší výsledek, tedy větší nespokojenost pečovatele se zapojením
Změna z výchozího stavu (zápis) na 6měsíční sledování
Emocionální fungování
Časové okno: Změna z výchozího stavu (zápis) do 3měsíčního sledování
Měřeno Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) na stupnici Emotional Functioning 10 (EORTC EF10). Rozsah skóre subškály: 0-100. Vyšší skóre znamená horší výsledek, tedy horší emoční fungování
Změna z výchozího stavu (zápis) do 3měsíčního sledování
Emocionální fungování
Časové okno: Změna z výchozího stavu (zápis) na 6měsíční sledování
Měřeno na stupnici EORTC Emotional Functioning 10 (EORTC EF10). Rozsah skóre subškály: 0-100. Vyšší skóre znamená horší výsledek, tedy horší emoční fungování
Změna z výchozího stavu (zápis) na 6měsíční sledování
Pozitivní emoční fungování
Časové okno: Změna z výchozího stavu (zápis) do 3měsíčního sledování
Měřeno škálou pěti pozitivně formulovaných položek týkajících se emočního fungování, které byly při vývoji banky položek vyloučeny z EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) banky emočního fungování. Rozsah skóre subškály: 0-100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek, tedy pozitivnější emoční fungování
Změna z výchozího stavu (zápis) do 3měsíčního sledování
Pozitivní emoční fungování
Časové okno: Změna z výchozího stavu (zápis) na 6měsíční sledování
Měřeno škálou pěti pozitivně formulovaných položek týkajících se emočního fungování, které byly při vývoji banky položek vyloučeny z EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) banky emočního fungování. Rozsah skóre subškály: 0-100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek, tedy pozitivnější emoční fungování
Změna z výchozího stavu (zápis) na 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Spolupracovníci

Herlev Gentofte University Hospital, Denmark
Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark
South Jutland Hospital, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mogens Groenvold, PhD DMSc, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R210-A12901

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit