Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa informacji dla opiekunów poprzez adaptację i wdrożenie interwencji HERMES (HERMESII)

1 marca 2022 zaktualizowane przez: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital

Poprawa informacji dla opiekunów poprzez adaptację i wdrożenie interwencji HERMES w duńskim systemie opieki zdrowotnej

Interwencja HERMES została opracowana w środowisku duńskim po kompleksowym badaniu potrzeb opiekunów. Interwencja polega na: 1) systematycznym rozpoznaniu niezaspokojonych potrzeb informacyjnych opiekuna oraz 2) późniejszej konsultacji z pielęgniarką udzielającą brakujących informacji. Ocena przeprowadzona w badaniu z randomizacją w szpitalu Herlev wykazała pozytywne wyniki. Zmniejszyło to niezaspokojone potrzeby informacyjne i poprawiło ocenę przez opiekunów informacji przekazywanych przez pracowników służby zdrowia i komunikację z nimi oraz postrzeganie bycia postrzeganym i uznawanym za opiekuna. Jednak choć projekty badawcze mogą wykazywać pozytywny efekt, nie oznacza to, że interwencja będzie łatwa do wdrożenia w systemie ochrony zdrowia. Nie gwarantuje też, że interwencja przyniesie oczekiwane rezultaty po wdrożeniu w napiętej rutynie klinicznej.

Dlatego niniejszy projekt dostosuje interwencję HERMES do wdrożenia na duńskich oddziałach onkologii i hematologii poprzez (w pierwszej części projektu):

  1. Wyjaśnienie, w jaki sposób interwencja HERMES jest najlepiej wdrażana w warunkach klinicznych według personelu klinicznego.
  2. Wyjaśnienie, w jaki sposób interwencja HERMES jest najlepiej wdrażana w okresie leczenia i obserwacji w opinii pacjentów i ich opiekunów.
  3. Opracowanie rozwiązania technologicznego (aplikacji) do interwencji HERMES, w którym odpowiedzi udzielane przez opiekunów będą stanowić podstawę do późniejszej konsultacji z personelem medycznym.
  4. Rewizja interwencji HERMES w oparciu o wyniki a-c.
  5. Testowanie poprawionej interwencji HERMES w badaniu pilotażowym.

W drugiej części projektu poprawiona interwencja HERMES zostanie przetestowana w próbie na dużą skalę w celu:

  1. Wdrożenie zmienionej interwencji HERMES na oddziałach onkologii/hematologii.
  2. Przetestuj efekt zmienionej interwencji HERMES.
  3. Oceń wykonalność zmienionej interwencji HERMES na dużą skalę.
  4. Wyjaśnić skuteczność i wykonalność interwencji oraz ocenić możliwości i potencjalne potrzeby dalszej adaptacji w celu zapewnienia przyszłej możliwości zastosowania w duńskim systemie opieki zdrowotnej.

Zatem ogólnym celem jest, aby pod koniec badania dostępna była oparta na dowodach i praktyczna metoda (ciągłego) stosowania interwencji HERMES w duńskim systemie opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania
        • Rekrutacyjny
        • Aalborg Universitetshospital
        • Kontakt:
      • Copenhagen, Dania, 2100
      • Herlev, Dania
      • Herning, Dania
        • Rekrutacyjny
        • Hospitalsenheden Vest
        • Kontakt:
      • Naestved, Dania
      • Roskilde, Dania
      • Soenderborg, Dania
      • Vejle, Dania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (powyżej 18 lat)
  • Główny opiekun (zdefiniowany jako osoba nieprofesjonalna (partner, członek rodziny, przyjaciel itp.) najbardziej zaangażowany w przebieg choroby pacjenta. Główny opiekun jest wyznaczany przez pacjenta)
  • Opiekun dorosłego pacjenta onkologicznego rozpoczynającego kurację leczniczą na oddziale onkologicznym
  • Pisemna świadoma zgoda na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie, którzy nie potrafią czytać i rozumieć języka duńskiego
  • Opiekunowie bez lub z minimalnym kontaktem z oddziałem onkologicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
(„Standardowa” pielęgnacja). Brak propozycji interwencji.
Eksperymentalny: Interwencja
(„Standardowa” opieka +) Interwencja „Herlev Hospital Empowerment of Relatives poprzez więcej i wcześniejsze dostarczanie informacji” (HERMES).
Behawioralne: HERMES
Za pośrednictwem aplikacji opiekun odpowiada na 14 pytań dotyczących jego zapotrzebowania na (więcej) informacji. Opiekun przedstawia swoje odpowiedzi (tj. zapotrzebowanie na informacje) pracownikom służby zdrowia (HCP), a pracownicy służby zdrowia dostarczają opiekunowi brakujących informacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość informacji i komunikacji z pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 3-miesięczną obserwację
Mierzone za pomocą podskali „Problemy z jakością informacji i komunikacji z pracownikami służby zdrowia” w Kwestionariuszu zadań, konsekwencji i potrzeb związanych z opieką nad chorymi na raka (CaTCoN). Zakres punktacji podskali: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. więcej problemów z jakością informacji i komunikacji z pracownikami służby zdrowia.
Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 3-miesięczną obserwację

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość informacji i komunikacji z pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 6-miesięczną obserwację
Mierzone za pomocą podskali „Problemy z jakością informacji i komunikacji z pracownikami służby zdrowia” w Kwestionariuszu zadań, konsekwencji i potrzeb związanych z opieką nad chorymi na raka (CaTCoN). Zakres punktacji podskali: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. więcej problemów z jakością informacji i komunikacji z pracownikami służby zdrowia.
Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 6-miesięczną obserwację
Ilość informacji od pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 3-miesięczną obserwację
Mierzone za pomocą (poprawionej wersji) podskali „Brak informacji od pracowników służby zdrowia” w Kwestionariuszu zadań, konsekwencji i potrzeb związanych z opieką nad chorymi na raka (CaTCoN). Zakres punktacji podskali: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. większy brak informacji ze strony pracowników służby zdrowia
Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 3-miesięczną obserwację
Ilość informacji od pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 6-miesięczną obserwację
Mierzone za pomocą (poprawionej wersji) podskali „Brak informacji od pracowników służby zdrowia” w Kwestionariuszu zadań, konsekwencji i potrzeb związanych z opieką nad chorymi na raka (CaTCoN). Zakres punktacji podskali: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. większy brak informacji ze strony pracowników służby zdrowia
Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 6-miesięczną obserwację
Uwaga pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 3-miesięczną obserwację
Mierzone za pomocą podskali „Brak uwagi ze strony pracowników służby zdrowia na dobre samopoczucie opiekunów” w Kwestionariuszu zadań, konsekwencji i potrzeb związanych z opieką nad chorymi na raka (CaTCoN). Zakres punktacji podskali: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. większy brak uwagi ze strony pracowników służby zdrowia
Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 3-miesięczną obserwację
Uwaga pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 6-miesięczną obserwację
Mierzone za pomocą podskali „Brak uwagi ze strony pracowników służby zdrowia na dobre samopoczucie opiekunów” w Kwestionariuszu zadań, konsekwencji i potrzeb związanych z opieką nad chorymi na raka (CaTCoN). Zakres punktacji podskali: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. większy brak uwagi ze strony pracowników służby zdrowia
Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 6-miesięczną obserwację
Zaangażowanie opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 3-miesięczną obserwację
Mierzone na podstawie pozycji 12 w Kwestionariuszu Zadania, Konsekwencje i Potrzeby Opieki (CaTCoN). Zakres punktacji przedmiotu: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. większe niezadowolenie opiekuna z zaangażowania
Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 3-miesięczną obserwację
Zaangażowanie opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 6-miesięczną obserwację
Mierzone na podstawie pozycji 12 w Kwestionariuszu Zadania, Konsekwencje i Potrzeby Opieki (CaTCoN). Zakres punktacji przedmiotu: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. większe niezadowolenie opiekuna z zaangażowania
Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 6-miesięczną obserwację
Funkcjonowanie emocjonalne
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 3-miesięczną obserwację
Mierzone przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (EORTC) Funkcjonowanie Emocjonalne w skali 10 (EORTC EF10). Zakres punktacji podskali: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, czyli gorsze funkcjonowanie emocjonalne
Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 3-miesięczną obserwację
Funkcjonowanie emocjonalne
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 6-miesięczną obserwację
Mierzone za pomocą skali Funkcjonowania Emocjonalnego EORTC 10 (EORTC EF10). Zakres punktacji podskali: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, czyli gorsze funkcjonowanie emocjonalne
Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 6-miesięczną obserwację
Pozytywne funkcjonowanie emocjonalne
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 3-miesięczną obserwację
Mierzone skalą pięciu pozytywnie sformułowanych pozycji dotyczących funkcjonowania emocjonalnego, które zostały wykluczone z banku funkcjonowania emocjonalnego Komputerowego Testu Adaptacyjnego (CAT) EORTC podczas opracowywania banku pozycji. Zakres punktacji podskali: 0-100. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik, tj. bardziej pozytywne funkcjonowanie emocjonalne
Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 3-miesięczną obserwację
Pozytywne funkcjonowanie emocjonalne
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 6-miesięczną obserwację
Mierzone skalą pięciu pozytywnie sformułowanych pozycji dotyczących funkcjonowania emocjonalnego, które zostały wykluczone z banku funkcjonowania emocjonalnego Komputerowego Testu Adaptacyjnego (CAT) EORTC podczas opracowywania banku pozycji. Zakres punktacji podskali: 0-100. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik, tj. bardziej pozytywne funkcjonowanie emocjonalne
Zmiana z punktu początkowego (rejestracja) na 6-miesięczną obserwację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Współpracownicy

Herlev Gentofte University Hospital, Denmark
Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark
South Jutland Hospital, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Mogens Groenvold, PhD DMSc, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R210-A12901

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na HERMES

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj