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Melhorando a informação aos cuidadores por meio da adaptação e implementação da intervenção HERMES (HERMESII)

1 de março de 2022 atualizado por: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital

Melhorando a informação aos cuidadores por meio da adaptação e implementação da intervenção HERMES no sistema de saúde dinamarquês

A intervenção HERMES foi desenvolvida em um ambiente dinamarquês após uma investigação abrangente sobre as necessidades dos cuidadores. A intervenção consiste em: 1) uma identificação sistemática das necessidades de informação não atendidas do cuidador e 2) uma consulta subsequente com uma enfermeira que fornece as informações que faltam. A avaliação realizada em um estudo randomizado no Herlev Hospital mostrou resultados positivos. Reduziu as necessidades de informação não satisfeitas e melhorou a avaliação dos cuidadores relativamente à informação e comunicação com os profissionais de saúde e a perceção de ser visto e reconhecido como cuidador. No entanto, embora os projetos de pesquisa possam mostrar um efeito positivo, isso não significa que a intervenção será facilmente implementada no sistema de saúde. Também não garante que a intervenção mostrará os resultados esperados uma vez implementada em uma rotina clínica movimentada.

Portanto, o presente projeto adaptará a intervenção HERMES para ser implementada nos departamentos dinamarqueses de oncologia e hematologia por (na primeira parte do projeto):

  1. Elucidar como a intervenção HERMES é melhor implementada no ambiente clínico de acordo com o corpo clínico.
  2. Elucidar como a intervenção HERMES é melhor implementada no período de tratamento e acompanhamento de acordo com os pacientes e seus cuidadores.
  3. Desenvolver uma solução tecnológica (uma app) para a intervenção HERMES em que as respostas dadas pelos cuidadores sirvam de base para uma consulta posterior com o pessoal de saúde.
  4. Revisão da intervenção HERMES com base nos resultados de a-c.
  5. Testando a intervenção HERMES revisada em um estudo piloto.

Na segunda parte do projeto, a intervenção HERMES revisada será testada em larga escala com o objetivo de:

  1. Implementar a intervenção HERMES revisada nos departamentos de oncologia/hematologia.
  2. Teste o efeito da intervenção HERMES revisada.
  3. Avalie a viabilidade da intervenção HERMES revisada em grande escala.
  4. Elucidar a eficácia e a viabilidade da intervenção e avaliar as possibilidades e potenciais necessidades de adaptação adicional, a fim de garantir a futura aplicabilidade no sistema de saúde dinamarquês.

Assim, o objetivo geral é que, ao final do estudo, esteja disponível um método prático e baseado em evidências para o uso (contínuo) da intervenção HERMES no sistema de saúde dinamarquês.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca
        • Recrutamento
        • Aalborg Universitetshospital
        • Contato:
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
      • Herlev, Dinamarca
      • Herning, Dinamarca
        • Recrutamento
        • Hospitalsenheden Vest
        • Contato:
      • Naestved, Dinamarca
      • Roskilde, Dinamarca
      • Soenderborg, Dinamarca
      • Vejle, Dinamarca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (+18 anos)
  • Cuidador principal (definido como o leigo (companheiro, familiar, amigo, etc.) mais envolvido no curso da doença do paciente. O cuidador principal é indicado pelo paciente)
  • Cuidador de um paciente adulto com câncer iniciando um curso de tratamento em um departamento oncológico
  • Consentimento informado por escrito para participação

Critério de exclusão:

  • Cuidadores incapazes de ler e entender dinamarquês
  • Cuidadores com nenhum ou mínimo contato com o departamento oncológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
(cuidados 'Padrão'). Nenhuma intervenção oferecida.
Experimental: Intervenção
(Cuidados 'Padrão' +) Intervenção 'Empoderamento de parentes no Hospital Herlev por meio de mais e mais cedo fornecimento de informações' (HERMES).
Comportamental: HERMES
Por meio de um aplicativo, o cuidador responde a 14 perguntas sobre sua necessidade de (mais) informações. O cuidador apresenta suas respostas (ou seja, necessidade de informação) aos profissionais de saúde (PS), e os PS fornecem ao cuidador as informações que faltam.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da informação e comunicação com os profissionais de saúde
Prazo: Mudança da linha de base (inscrição) para 3 meses de acompanhamento
Medido pela subescala 'Problemas com a qualidade da informação e comunicação com os profissionais de saúde' do Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Faixa de pontuação da subescala: 0-100. Uma pontuação mais alta representa um pior resultado, ou seja, mais problemas com a qualidade da informação e comunicação com os profissionais de saúde.
Mudança da linha de base (inscrição) para 3 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da informação e comunicação com os profissionais de saúde
Prazo: Mudança da linha de base (inscrição) para 6 meses de acompanhamento
Medido pela subescala 'Problemas com a qualidade da informação e comunicação com os profissionais de saúde' do Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Faixa de pontuação da subescala: 0-100. Uma pontuação mais alta representa um pior resultado, ou seja, mais problemas com a qualidade da informação e comunicação com os profissionais de saúde.
Mudança da linha de base (inscrição) para 6 meses de acompanhamento
Quantidade de informações dos profissionais de saúde
Prazo: Mudança da linha de base (inscrição) para 3 meses de acompanhamento
Medido por (uma versão revisada) da subescala 'Falta de informações dos profissionais de saúde' no Questionário de Tarefas, Consequências e Necessidades de Cuidados com o Câncer (CaTCoN). Faixa de pontuação da subescala: 0-100. Uma pontuação mais alta representa um pior resultado, ou seja, mais falta de informação dos profissionais de saúde
Mudança da linha de base (inscrição) para 3 meses de acompanhamento
Quantidade de informações dos profissionais de saúde
Prazo: Mudança da linha de base (inscrição) para 6 meses de acompanhamento
Medido por (uma versão revisada) da subescala 'Falta de informações dos profissionais de saúde' no Questionário de Tarefas, Consequências e Necessidades de Cuidados com o Câncer (CaTCoN). Faixa de pontuação da subescala: 0-100. Uma pontuação mais alta representa um pior resultado, ou seja, mais falta de informação dos profissionais de saúde
Mudança da linha de base (inscrição) para 6 meses de acompanhamento
Atenção dos profissionais de saúde
Prazo: Mudança da linha de base (inscrição) para 3 meses de acompanhamento
Medido pela subescala 'Falta de atenção dos profissionais de saúde ao bem-estar dos cuidadores' do Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Faixa de pontuação da subescala: 0-100. Uma pontuação mais alta representa um pior resultado, ou seja, mais falta de atenção dos profissionais de saúde
Mudança da linha de base (inscrição) para 3 meses de acompanhamento
Atenção dos profissionais de saúde
Prazo: Mudança da linha de base (inscrição) para 6 meses de acompanhamento
Medido pela subescala 'Falta de atenção dos profissionais de saúde ao bem-estar dos cuidadores' do Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Faixa de pontuação da subescala: 0-100. Uma pontuação mais alta representa um pior resultado, ou seja, mais falta de atenção dos profissionais de saúde
Mudança da linha de base (inscrição) para 6 meses de acompanhamento
Envolvimento do cuidador
Prazo: Mudança da linha de base (inscrição) para 3 meses de acompanhamento
Medido pelo item 12 do Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Faixa de pontuação do item: 0-100. Uma pontuação mais alta representa um resultado pior, ou seja, mais insatisfação do cuidador com o envolvimento
Mudança da linha de base (inscrição) para 3 meses de acompanhamento
Envolvimento do cuidador
Prazo: Mudança da linha de base (inscrição) para 6 meses de acompanhamento
Medido pelo item 12 do Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Faixa de pontuação do item: 0-100. Uma pontuação mais alta representa um resultado pior, ou seja, mais insatisfação do cuidador com o envolvimento
Mudança da linha de base (inscrição) para 6 meses de acompanhamento
Funcionamento emocional
Prazo: Mudança da linha de base (inscrição) para 3 meses de acompanhamento
Medido pela escala de Funcionamento Emocional 10 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) (EORTC EF10). Faixa de pontuação da subescala: 0-100. Uma pontuação mais alta representa um resultado pior, ou seja, pior funcionamento emocional
Mudança da linha de base (inscrição) para 3 meses de acompanhamento
Funcionamento emocional
Prazo: Mudança da linha de base (inscrição) para 6 meses de acompanhamento
Medido pela escala EORTC Emotional Functioning 10 (EORTC EF10). Faixa de pontuação da subescala: 0-100. Uma pontuação mais alta representa um resultado pior, ou seja, pior funcionamento emocional
Mudança da linha de base (inscrição) para 6 meses de acompanhamento
Funcionamento emocional positivo
Prazo: Mudança da linha de base (inscrição) para 3 meses de acompanhamento
Medido por uma escala de cinco itens formulados positivamente sobre o funcionamento emocional que foram excluídos do banco de funcionamento emocional do EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) durante o desenvolvimento do banco de itens. Faixa de pontuação da subescala: 0-100. Uma pontuação mais alta representa um resultado melhor, ou seja, um funcionamento emocional mais positivo
Mudança da linha de base (inscrição) para 3 meses de acompanhamento
Funcionamento emocional positivo
Prazo: Mudança da linha de base (inscrição) para 6 meses de acompanhamento
Medido por uma escala de cinco itens formulados positivamente sobre o funcionamento emocional que foram excluídos do banco de funcionamento emocional do EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) durante o desenvolvimento do banco de itens. Faixa de pontuação da subescala: 0-100. Uma pontuação mais alta representa um resultado melhor, ou seja, um funcionamento emocional mais positivo
Mudança da linha de base (inscrição) para 6 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bispebjerg Hospital

Colaboradores

Herlev Gentofte University Hospital, Denmark
Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark
South Jutland Hospital, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Mogens Groenvold, PhD DMSc, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R210-A12901

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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