Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af information til omsorgspersoner via tilpasning og implementering af HERMES-interventionen (HERMESII)

1. marts 2022 opdateret af: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital

Forbedring af information til pårørende via tilpasning og implementering af HERMES-indsatsen i det danske sundhedsvæsen

HERMES-interventionen er udviklet i danske omgivelser efter en omfattende undersøgelse af pårørendes behov. Interventionen består af: 1) en systematisk identifikation af pårørendes udækkede informationsbehov og 2) en efterfølgende konsultation med en sygeplejerske, der giver den manglende information. Evalueringen udført i et randomiseret forsøg på Herlev Hospital viste positive resultater. Det reducerede det udækkede informationsbehov og forbedrede plejepersonalets vurdering af informationen fra og kommunikationen med sundhedspersonalet og opfattelsen af ​​at blive set og anerkendt som plejer. Men selvom forskningsprojekter kan vise en positiv effekt, betyder det ikke, at interventionen let kan implementeres i sundhedsvæsenet. Det garanterer heller ikke, at interventionen vil vise de forventede resultater, når den er implementeret i en travl klinisk rutine.

Derfor vil nærværende projekt tilpasse HERMES-interventionen til at blive implementeret i danske onkologiske og hæmatologiske afdelinger ved (i første del af projektet):

  1. At belyse, hvordan HERMES-interventionen bedst implementeres i det kliniske miljø ifølge det kliniske personale.
  2. At belyse, hvordan HERMES-interventionen bedst implementeres i behandlings- og opfølgningsperioden ifølge patienterne og deres pårørende.
  3. Udvikling af en teknologisk løsning (en app) til HERMES-interventionen, hvor plejepersonalets svar skal danne grundlag for en efterfølgende konsultation med sundhedspersonalet.
  4. Revision af HERMES-interventionen baseret på resultaterne af a-c.
  5. Test af den reviderede HERMES-intervention i et pilotstudie.

I anden del af projektet vil den reviderede HERMES-intervention blive testet i et storstilet forsøg med det formål at:

  1. Implementere den reviderede HERMES-intervention på onkologiske/hæmatologiske afdelinger.
  2. Test effekten af ​​den reviderede HERMES-intervention.
  3. Evaluer gennemførligheden af ​​den reviderede HERMES-intervention i stor skala.
  4. Belyse indsatsens effektivitet og gennemførlighed og vurdere muligheder og potentielle behov for yderligere tilpasning for at sikre den fremtidige anvendelighed i det danske sundhedsvæsen.

Det overordnede mål er således, at der ved undersøgelsens afslutning foreligger en evidensbaseret og praktisk implementerbar metode til (kontinuerlig) brug af HERMES-interventionen i det danske sundhedsvæsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark
        • Rekruttering
        • Aalborg Universitetshospital
        • Kontakt:
      • Copenhagen, Danmark, 2100
      • Herlev, Danmark
      • Herning, Danmark
        • Rekruttering
        • Hospitalsenheden Vest
        • Kontakt:
      • Naestved, Danmark
      • Roskilde, Danmark
      • Soenderborg, Danmark
      • Vejle, Danmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (18+ år)
  • Primær omsorgsperson (defineret som den lægmand (partner, familiemedlem, ven osv.), der er mest involveret i patientens sygdomsforløb. Den primære plejer udpeges af patienten)
  • Omsorgsperson for en voksen kræftpatient, der starter et behandlingsforløb på en onkologisk afdeling
  • Skriftligt informeret samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende kan ikke læse og forstå dansk
  • Pårørende med ingen eller minimal kontakt til onkologisk afdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
('Standard' pleje). Ingen intervention tilbydes.
Eksperimentel: Intervention
('Standard' pleje +) 'Herlev Hospital Empowerment of Relatives through More and Earlier Information Supply' (HERMES) intervention.
Via en app svarer plejepersonalet på 14 spørgsmål om sit behov for (mere) information. Plejeren præsenterer sine svar (dvs. informationsbehov) for sundhedspersonalet (HCP'er), og HCP'erne giver omsorgspersonen den manglende information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af information fra og kommunikation med sundhedspersonale
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til 3 måneders opfølgning
Målt ved underskalaen 'Problemer med kvaliteten af ​​information fra og kommunikation med sundhedspersonale' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Underskala scoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, det vil sige flere problemer med kvaliteten af ​​information fra og kommunikation med sundhedspersonale.
Skift fra baseline (tilmelding) til 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af information fra og kommunikation med sundhedspersonale
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til 6 måneders opfølgning
Målt ved underskalaen 'Problemer med kvaliteten af ​​information fra og kommunikation med sundhedspersonale' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Underskala scoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, det vil sige flere problemer med kvaliteten af ​​information fra og kommunikation med sundhedspersonale.
Skift fra baseline (tilmelding) til 6 måneders opfølgning
Mængde information fra sundhedspersonale
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til 3 måneders opfølgning
Målt ved (en revideret version af) underskalaen 'Mangel på information fra sundhedspersonale' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Underskala scoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, det vil sige mere mangel på information fra sundhedspersonale
Skift fra baseline (tilmelding) til 3 måneders opfølgning
Mængde information fra sundhedspersonale
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til 6 måneders opfølgning
Målt ved (en revideret version af) underskalaen 'Mangel på information fra sundhedspersonale' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Underskala scoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, det vil sige mere mangel på information fra sundhedspersonale
Skift fra baseline (tilmelding) til 6 måneders opfølgning
Opmærksomhed fra sundhedspersonale
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til 3 måneders opfølgning
Målt ved underskalaen 'Mangel på opmærksomhed fra sundhedspersonale om plejepersonalets velbefindende' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Underskala scoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, det vil sige mere mangel på opmærksomhed fra sundhedspersonale
Skift fra baseline (tilmelding) til 3 måneders opfølgning
Opmærksomhed fra sundhedspersonale
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til 6 måneders opfølgning
Målt ved underskalaen 'Mangel på opmærksomhed fra sundhedspersonale om plejepersonalets velbefindende' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Underskala scoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, det vil sige mere mangel på opmærksomhed fra sundhedspersonale
Skift fra baseline (tilmelding) til 6 måneders opfølgning
Plejerinddragelse
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til 3 måneders opfølgning
Målt efter punkt 12 i Spørgeskemaet Omsorgsopgaver, konsekvenser og behov (CaTCoN). Punktscoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, dvs. mere utilfredshed hos omsorgspersonen med involvering
Skift fra baseline (tilmelding) til 3 måneders opfølgning
Plejerinddragelse
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til 6 måneders opfølgning
Målt efter punkt 12 i Spørgeskemaet Omsorgsopgaver, konsekvenser og behov (CaTCoN). Punktscoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, dvs. mere utilfredshed hos omsorgspersonen med involvering
Skift fra baseline (tilmelding) til 6 måneders opfølgning
Følelsesmæssig funktion
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til 3 måneders opfølgning
Målt af European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Emotional Functioning 10 skala (EORTC EF10). Underskala scoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, dvs. dårligere følelsesmæssig funktion
Skift fra baseline (tilmelding) til 3 måneders opfølgning
Følelsesmæssig funktion
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til 6 måneders opfølgning
Målt ved EORTC Emotional Functioning 10-skalaen (EORTC EF10). Underskala scoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, dvs. dårligere følelsesmæssig funktion
Skift fra baseline (tilmelding) til 6 måneders opfølgning
Positiv følelsesmæssig funktion
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til 3 måneders opfølgning
Målt ved en skala på fem positivt formulerede elementer vedrørende følelsesmæssig funktion, som blev udelukket fra EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) følelsesmæssig funktionsbank under udviklingen af ​​varebanken. Underskala scoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et bedre resultat, dvs. mere positiv følelsesmæssig funktion
Skift fra baseline (tilmelding) til 3 måneders opfølgning
Positiv følelsesmæssig funktion
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til 6 måneders opfølgning
Målt ved en skala på fem positivt formulerede elementer vedrørende følelsesmæssig funktion, som blev udelukket fra EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) følelsesmæssig funktionsbank under udviklingen af ​​varebanken. Underskala scoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et bedre resultat, dvs. mere positiv følelsesmæssig funktion
Skift fra baseline (tilmelding) til 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mogens Groenvold, PhD DMSc, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner