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Améliorer l'information aux aidants via l'adaptation et la mise en œuvre de l'intervention HERMES (HERMESII)

1 mars 2022 mis à jour par: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital

Améliorer l'information des soignants grâce à l'adaptation et à la mise en œuvre de l'intervention HERMES dans le système de santé danois

L'intervention HERMES a été développée dans un cadre danois après une enquête approfondie sur les besoins des soignants. L'intervention consiste en : 1) une identification systématique des besoins d'information non satisfaits du soignant et 2) une consultation ultérieure avec une infirmière fournissant les informations manquantes. L'évaluation réalisée dans le cadre d'un essai randomisé à l'hôpital Herlev a montré des résultats positifs. Il a réduit les besoins d'information non satisfaits et amélioré l'évaluation par les soignants de l'information et de la communication avec les professionnels de la santé et la perception d'être vu et reconnu en tant que soignant. Cependant, bien que les projets de recherche puissent montrer un effet positif, cela ne signifie pas que l'intervention sera facilement implantée dans le système de santé. Cela ne garantit pas non plus que l'intervention montrera les résultats escomptés une fois mise en œuvre dans une routine clinique chargée.

Par conséquent, le présent projet adaptera l'intervention HERMES à mettre en œuvre dans les départements danois d'oncologie et d'hématologie en (dans la première partie du projet) :

  1. Élucider comment l'intervention HERMES est mieux mise en œuvre dans le cadre clinique selon le personnel clinique.
  2. Élucider comment l'intervention HERMES est mieux mise en œuvre dans la période de traitement et de suivi en fonction des patients et de leurs soignants.
  3. Développer une solution technologique (une application) pour l'intervention HERMES dans laquelle les réponses données par les soignants serviront de base à une consultation ultérieure avec le personnel soignant.
  4. Réviser l'intervention HERMES en fonction des résultats de a-c.
  5. Test de l'intervention HERMES révisée dans une étude pilote.

Dans la deuxième partie du projet, l'intervention HERMES révisée sera testée dans un essai à grande échelle dans le but de :

  1. Mettre en œuvre l'intervention HERMES révisée dans les services d'oncologie/hématologie.
  2. Testez l'effet de l'intervention HERMES révisée.
  3. Évaluer la faisabilité de l'intervention HERMES révisée à grande échelle.
  4. Élucider l'efficacité et la faisabilité de l'intervention et évaluer les possibilités et les besoins potentiels d'adaptation supplémentaire afin de garantir l'applicabilité future dans le système de santé danois.

Ainsi, l'objectif global est que d'ici la fin de l'étude, une méthode pratique et fondée sur des preuves pour l'utilisation (continue) de l'intervention HERMES dans le système de santé danois soit disponible.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aalborg, Danemark
        • Recrutement
        • Aalborg Universitetshospital
        • Contact:
      • Copenhagen, Danemark, 2100
      • Herlev, Danemark
      • Herning, Danemark
        • Recrutement
        • Hospitalsenheden Vest
        • Contact:
      • Naestved, Danemark
      • Roskilde, Danemark
      • Soenderborg, Danemark
      • Vejle, Danemark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (18+ ans)
  • Le soignant principal (défini comme le non-professionnel (partenaire, membre de la famille, ami, etc.) le plus impliqué dans l'évolution de la maladie du patient. Le soignant principal est désigné par le patient)
  • Aidant d'un patient adulte atteint d'un cancer débutant un traitement dans un service d'oncologie
  • Consentement éclairé écrit à la participation

Critère d'exclusion:

  • Soignants incapables de lire et de comprendre le danois
  • Soignants n'ayant pas ou peu de contact avec le service d'oncologie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
(soins « standard »). Aucune intervention proposée.
Expérimental: Intervention
(Soins « standard » +) L'intervention « Herlev Hospital Empowerment of Parents through More and Earlyer information Supply » (HERMES).
Comportemental: HERMÈS
Via une application, l'aidant répond à 14 questions sur son besoin de (plus) d'informations. L'aidant présente ses réponses (c'est-à-dire son besoin d'information) aux professionnels de la santé (HCP), et les HCP fournissent l'information manquante à l'aidant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de l'information et de la communication avec les professionnels de santé
Délai: Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 3 mois
Mesuré par la sous-échelle « Problèmes liés à la qualité de l'information et de la communication avec les professionnels de la santé » dans le questionnaire sur les tâches, les conséquences et les besoins des soins aux personnes atteintes de cancer (CaTCoN). Plage de score de la sous-échelle : 0-100. Un score plus élevé représente un pire résultat, c'est-à-dire plus de problèmes avec la qualité de l'information et de la communication avec les professionnels de la santé.
Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de l'information et de la communication avec les professionnels de santé
Délai: Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 6 mois
Mesuré par la sous-échelle « Problèmes liés à la qualité de l'information et de la communication avec les professionnels de la santé » dans le questionnaire sur les tâches, les conséquences et les besoins des soins aux personnes atteintes de cancer (CaTCoN). Plage de score de la sous-échelle : 0-100. Un score plus élevé représente un pire résultat, c'est-à-dire plus de problèmes avec la qualité de l'information et de la communication avec les professionnels de la santé.
Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 6 mois
Quantité d'informations fournies par les professionnels de la santé
Délai: Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 3 mois
Mesuré par (une version révisée de) la sous-échelle « Manque d'informations de la part des professionnels de la santé » dans le questionnaire sur les tâches, les conséquences et les besoins des soins aux personnes atteintes de cancer (CaTCoN). Plage de score de la sous-échelle : 0-100. Un score plus élevé représente un pire résultat, c'est-à-dire un plus grand manque d'informations de la part des professionnels de la santé
Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 3 mois
Quantité d'informations fournies par les professionnels de la santé
Délai: Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 6 mois
Mesuré par (une version révisée de) la sous-échelle « Manque d'informations de la part des professionnels de la santé » dans le questionnaire sur les tâches, les conséquences et les besoins des soins aux personnes atteintes de cancer (CaTCoN). Plage de score de la sous-échelle : 0-100. Un score plus élevé représente un pire résultat, c'est-à-dire un plus grand manque d'informations de la part des professionnels de la santé
Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 6 mois
L'attention des professionnels de santé
Délai: Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 3 mois
Mesuré par la sous-échelle « Manque d'attention des professionnels de la santé sur le bien-être des soignants » dans le questionnaire sur les tâches, les conséquences et les besoins des soignants en matière de cancer (CaTCoN). Plage de score de la sous-échelle : 0-100. Un score plus élevé représente un pire résultat, c'est-à-dire un plus grand manque d'attention de la part des professionnels de la santé
Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 3 mois
L'attention des professionnels de santé
Délai: Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 6 mois
Mesuré par la sous-échelle « Manque d'attention des professionnels de la santé sur le bien-être des soignants » dans le questionnaire sur les tâches, les conséquences et les besoins des soignants en matière de cancer (CaTCoN). Plage de score de la sous-échelle : 0-100. Un score plus élevé représente un pire résultat, c'est-à-dire un plus grand manque d'attention de la part des professionnels de la santé
Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 6 mois
Implication des aidants
Délai: Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 3 mois
Mesuré par l'item 12 du questionnaire sur les tâches, les conséquences et les besoins de soins (CaTCoN). Plage de score de l'élément : 0-100. Un score plus élevé représente un pire résultat, c'est-à-dire plus d'insatisfaction des soignants à l'égard de l'implication
Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 3 mois
Implication des aidants
Délai: Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 6 mois
Mesuré par l'item 12 du questionnaire sur les tâches, les conséquences et les besoins de soins (CaTCoN). Plage de score de l'élément : 0-100. Un score plus élevé représente un pire résultat, c'est-à-dire plus d'insatisfaction des soignants à l'égard de l'implication
Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 6 mois
Fonctionnement émotionnel
Délai: Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 3 mois
Mesuré par l'échelle de fonctionnement émotionnel 10 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) (EORTC EF10). Plage de score de la sous-échelle : 0-100. Un score plus élevé représente un pire résultat, c'est-à-dire un fonctionnement émotionnel plus mauvais
Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 3 mois
Fonctionnement émotionnel
Délai: Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 6 mois
Mesuré par l'échelle EORTC Emotional Functioning 10 (EORTC EF10). Plage de score de la sous-échelle : 0-100. Un score plus élevé représente un pire résultat, c'est-à-dire un fonctionnement émotionnel plus mauvais
Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 6 mois
Fonctionnement émotionnel positif
Délai: Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 3 mois
Mesuré par une échelle de cinq items formulés positivement concernant le fonctionnement émotionnel qui ont été exclus de la banque de fonctionnement émotionnel EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) lors du développement de la banque d'items. Plage de score de la sous-échelle : 0-100. Un score plus élevé représente un meilleur résultat, c'est-à-dire un fonctionnement émotionnel plus positif
Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 3 mois
Fonctionnement émotionnel positif
Délai: Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 6 mois
Mesuré par une échelle de cinq items formulés positivement concernant le fonctionnement émotionnel qui ont été exclus de la banque de fonctionnement émotionnel EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) lors du développement de la banque d'items. Plage de score de la sous-échelle : 0-100. Un score plus élevé représente un meilleur résultat, c'est-à-dire un fonctionnement émotionnel plus positif
Passage de la ligne de base (inscription) au suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bispebjerg Hospital

Collaborateurs

Herlev Gentofte University Hospital, Denmark
Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark
South Jutland Hospital, Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mogens Groenvold, PhD DMSc, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Première publication (Réel)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R210-A12901

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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