Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение информирования лиц, осуществляющих уход, посредством адаптации и внедрения вмешательства HERMES (HERMESII)

1 марта 2022 г. обновлено: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital

Улучшение информирования лиц, осуществляющих уход, путем адаптации и внедрения программы HERMES в системе здравоохранения Дании.

Вмешательство HERMES было разработано в датских условиях после всестороннего исследования потребностей лиц, обеспечивающих уход. Вмешательство состоит из: 1) систематического выявления неудовлетворенных информационных потребностей лица, осуществляющего уход, и 2) последующей консультации с медсестрой, предоставляющей недостающую информацию. Оценка, проведенная в рамках рандомизированного исследования в больнице Херлев, показала положительные результаты. Это уменьшило неудовлетворенные информационные потребности и улучшило оценку лицами, осуществляющими уход, информации от медицинских работников и общения с ними, а также восприятие того, что их видят и признают в качестве лиц, осуществляющих уход. Однако, хотя исследовательские проекты могут показать положительный эффект, это не означает, что вмешательство будет легко внедряться в систему здравоохранения. Это также не гарантирует, что вмешательство покажет ожидаемые результаты после его внедрения в напряженную клиническую рутину.

Таким образом, настоящий проект адаптирует вмешательство HERMES для внедрения в датских отделениях онкологии и гематологии (в первой части проекта):

  1. Выяснение того, как вмешательство HERMES лучше всего реализовать в клинических условиях, по мнению клинического персонала.
  2. Выяснение того, как вмешательство HERMES лучше всего реализовать в период лечения и последующего наблюдения, по мнению пациентов и их опекунов.
  3. Разработка технологического решения (приложения) для вмешательства HERMES, в котором ответы лиц, осуществляющих уход, станут основой для последующей консультации с медицинским персоналом.
  4. Пересмотр вмешательства HERMES на основе результатов a-c.
  5. Тестирование пересмотренного вмешательства HERMES в пилотном исследовании.

Во второй части проекта пересмотренное вмешательство HERMES будет протестировано в крупномасштабном испытании с целью:

  1. Внедрить пересмотренное вмешательство HERMES в отделениях онкологии/гематологии.
  2. Проверьте эффект пересмотренного вмешательства HERMES.
  3. Оцените осуществимость пересмотренного вмешательства HERMES в крупном масштабе.
  4. Выяснить эффективность и осуществимость вмешательства, а также оценить возможности и потенциальные потребности для дальнейшей адаптации, чтобы обеспечить применимость в будущем в датской системе здравоохранения.

Таким образом, общая цель состоит в том, чтобы к концу исследования был доступен основанный на фактических данных и практически реализуемый метод (непрерывного) использования вмешательства HERMES в системе здравоохранения Дании.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Дания
      • Aalborg, Дания
        • Рекрутинг
        • Aalborg Universitetshospital
        • Контакт:
          • Charlotte B Rotboel, MD
          • Электронная почта: c.rotboel@rn.dk
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Рекрутинг
        • Rigshospitalet
        • Контакт:
      • Herlev, Дания
      • Herning, Дания
        • Рекрутинг
        • Hospitalsenheden Vest
        • Контакт:
      • Naestved, Дания
        • Рекрутинг
        • Naestved Sygehus
        • Контакт:
      • Roskilde, Дания
        • Рекрутинг
        • Roskilde Universitetshospital
        • Контакт:
      • Soenderborg, Дания
        • Рекрутинг
        • Sygehus Soenderjylland
        • Контакт:
      • Vejle, Дания
        • Рекрутинг
        • Vejle Sygehus
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (18+ лет)
  • Основной опекун (определяемый как непрофессионал (партнер, член семьи, друг и т. д.), наиболее вовлеченный в течение болезни пациента. Основной опекун назначается пациентом)
  • Уход за взрослым онкологическим больным, начинающим курс лечения в онкологическом отделении
  • Письменное информированное согласие на участие

Критерий исключения:

  • Воспитатели не умеют читать и понимать по-датски
  • Лица, осуществляющие уход, не имеют или имеют минимальный контакт с онкологическим отделением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
(«Стандартный» уход). Вмешательство не предлагается.
Экспериментальный: Вмешательство
(«Стандартная» помощь +) Вмешательство «Больницы Херлев: расширение прав и возможностей родственников за счет предоставления более подробной и ранней информации» (ГЕРМЕС).
Поведенческий: ГЕРМЕС
Через приложение опекун отвечает на 14 вопросов о том, что ему/ей нужна (дополнительная) информация. Лицо, осуществляющее уход, представляет свои ответы (т. е. потребность в информации) специалистам в области здравоохранения (СЗП), а СОЗ предоставляют лицу, осуществляющему уход, недостающую информацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество информации от медицинских работников и коммуникации с ними
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (зачисление) на 3-месячное наблюдение
Измеряется по подшкале «Проблемы с качеством информации от медицинских работников и общения с ними» в Опроснике задач, последствий и потребностей по уходу за больными раком (CaTCoN). Диапазон баллов по подшкалам: 0–100. Более высокий балл представляет худший результат, т. е. больше проблем с качеством информации от медицинских работников и общением с ними.
Изменение исходного уровня (зачисление) на 3-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество информации от медицинских работников и коммуникации с ними
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (зачисление) на 6-месячное наблюдение
Измеряется по подшкале «Проблемы с качеством информации от медицинских работников и общения с ними» в Опроснике задач, последствий и потребностей по уходу за больными раком (CaTCoN). Диапазон баллов по подшкалам: 0–100. Более высокий балл представляет худший результат, т. е. больше проблем с качеством информации от медицинских работников и общением с ними.
Изменение исходного уровня (зачисление) на 6-месячное наблюдение
Объем информации от медицинских работников
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (зачисление) на 3-месячное наблюдение
Измеряется (пересмотренная версия) по подшкале «Отсутствие информации от медицинских работников» в Опроснике задач, последствий и потребностей по уходу за больными раком (CaTCoN). Диапазон баллов по подшкалам: 0–100. Более высокий балл представляет собой худший результат, т. е. больший недостаток информации от медицинских работников.
Изменение исходного уровня (зачисление) на 3-месячное наблюдение
Объем информации от медицинских работников
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (зачисление) на 6-месячное наблюдение
Измеряется (пересмотренная версия) по подшкале «Отсутствие информации от медицинских работников» в Опроснике задач, последствий и потребностей по уходу за больными раком (CaTCoN). Диапазон баллов по подшкалам: 0–100. Более высокий балл представляет собой худший результат, т. е. больший недостаток информации от медицинских работников.
Изменение исходного уровня (зачисление) на 6-месячное наблюдение
Внимание медицинских работников
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (зачисление) на 3-месячное наблюдение
Измеряется по подшкале «Недостаточное внимание со стороны медицинских работников к благополучию лиц, осуществляющих уход» в Опроснике задач, последствий и потребностей по уходу за больными раком (CaTCoN). Диапазон баллов по подшкалам: 0–100. Более высокий балл представляет собой худший результат, т. е. большее отсутствие внимания со стороны медицинских работников.
Изменение исходного уровня (зачисление) на 3-месячное наблюдение
Внимание медицинских работников
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (зачисление) на 6-месячное наблюдение
Измеряется по подшкале «Недостаточное внимание со стороны медицинских работников к благополучию лиц, осуществляющих уход» в Опроснике задач, последствий и потребностей по уходу за больными раком (CaTCoN). Диапазон баллов по подшкалам: 0–100. Более высокий балл представляет собой худший результат, т. е. большее отсутствие внимания со стороны медицинских работников.
Изменение исходного уровня (зачисление) на 6-месячное наблюдение
Участие опекуна
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (зачисление) на 3-месячное наблюдение
Измеряется по пункту 12 Опросника задач, последствий и потребностей по уходу (CaTCoN). Диапазон очков предмета: 0-100. Более высокий балл представляет собой худший результат, т. е. большую неудовлетворенность лица, осуществляющего уход, участием.
Изменение исходного уровня (зачисление) на 3-месячное наблюдение
Участие опекуна
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (зачисление) на 6-месячное наблюдение
Измеряется по пункту 12 Опросника задач, последствий и потребностей по уходу (CaTCoN). Диапазон очков предмета: 0-100. Более высокий балл представляет собой худший результат, т. е. большую неудовлетворенность лица, осуществляющего уход, участием.
Изменение исходного уровня (зачисление) на 6-месячное наблюдение
Эмоциональное функционирование
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (зачисление) на 3-месячное наблюдение
Измерено по 10-балльной шкале эмоционального функционирования Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) (EORTC EF10). Диапазон баллов по подшкалам: 0–100. Более высокий балл представляет собой худший результат, то есть худшее эмоциональное функционирование.
Изменение исходного уровня (зачисление) на 3-месячное наблюдение
Эмоциональное функционирование
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (зачисление) на 6-месячное наблюдение
Измерено по шкале эмоционального функционирования EORTC 10 (EORTC EF10). Диапазон баллов по подшкалам: 0–100. Более высокий балл представляет собой худший результат, то есть худшее эмоциональное функционирование.
Изменение исходного уровня (зачисление) на 6-месячное наблюдение
Положительное эмоциональное функционирование
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (зачисление) на 3-месячное наблюдение
Измеряется по шкале из пяти положительно сформулированных вопросов, касающихся эмоционального функционирования, которые были исключены из банка эмоционального функционирования EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) во время разработки банка вопросов. Диапазон баллов по подшкалам: 0–100. Более высокий балл представляет собой лучший результат, то есть более позитивное эмоциональное функционирование.
Изменение исходного уровня (зачисление) на 3-месячное наблюдение
Положительное эмоциональное функционирование
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (зачисление) на 6-месячное наблюдение
Измеряется по шкале из пяти положительно сформулированных вопросов, касающихся эмоционального функционирования, которые были исключены из банка эмоционального функционирования EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) во время разработки банка вопросов. Диапазон баллов по подшкалам: 0–100. Более высокий балл представляет собой лучший результат, то есть более позитивное эмоциональное функционирование.
Изменение исходного уровня (зачисление) на 6-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bispebjerg Hospital

Соавторы

Herlev Gentofte University Hospital, Denmark
Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark
South Jutland Hospital, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Mogens Groenvold, PhD DMSc, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R210-A12901

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования ГЕРМЕС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться