肥胖对妇科日间手术术后认知功能障碍发生率的影响
研究概览
详细说明
认知功能障碍是心理知觉过程的障碍。 记忆和信息处理,使人类能够获取知识和规划未来。 术后认知功能障碍 (POCD) 的病因尚不清楚,似乎是多因素的,涉及患者、手术、麻醉和环境因素的组合。 它可以是暂时性或永久性脑损伤的表现。 虽然受影响个体的认知功能往往会在术后数月至数年内得到改善,但有些人似乎有永久性的认知损伤。 然而,正如 Newman 及其同事在对 40 多项研究的回顾中指出的那样,大多数 POCD 研究都存在方法学上的困难。
全球超重/肥胖人口一直在稳步增加。 据世界卫生组织统计,全球有 13 亿超重(25 < 体重指数 [BMI] < 30)人和 6 亿肥胖(BMI > 30)人,男女肥胖率都超过 10%,并且增加了一倍多在过去的 40 年里。 此外,它被认为是与肥胖密切相关的死亡/身体残疾和癌症和糖尿病等慢性疾病的前 10 大原因中的七项。
英国和爱尔兰对日间手术的定义很明确;患者当天入院和出院,以日间手术为预期治疗。 美国医疗保健系统使用术语“23 小时停留”。 肥胖本身并不是日间手术的禁忌症,因为病态肥胖患者可以由专家安全管理,只要有适当的资源。 这包括考虑额外的麻醉和手术时间以及熟练助手和设备的存在。
体重指数增加的患者在手术期间或恢复早期并发症的发生率更高。 然而,这些问题在住院治疗中仍然会发生,并且通常在日间病人出院时已经解决或成功治疗。 此外,肥胖患者受益于短期麻醉技术和与日间手术相关的早期活动。
我们的研究旨在评估妇科日间手术中正常体重患者、超重和轻度肥胖患者全身麻醉后的早期认知功能障碍。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11865
- Faculty of medicine.Beni-suef university
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者年龄 20_40 岁,ASA 身体状况 I 接受宫腔镜检查
- 所有患者都能读写
排除标准:
患者不是 ASA1 接受镇静剂如咪达唑仑的患者。 怀孕患者。 脑血管病患者。 对研究中使用的药物有过敏史的患者或有药物滥用史的患者。
麻醉时间少则30分钟,多则一小时以上。 冲洗液而非温盐水(40 度)或冲洗液量超过 1500 毫升
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:平均体重对照组
平均体重 BMI (18.5_25)
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有源比较器:超重
超重 BMI ( 25_30 )
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肥胖对妇科日间手术术后认知功能障碍发生率的影响
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有源比较器:轻度肥胖
轻度肥胖 BMI (30_35 )
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肥胖对妇科日间手术术后认知功能障碍发生率的影响
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后认知功能障碍(POCD)
大体时间:术前1小时_术后1小时、6小时、24小时
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Mini Mental State 一种实用的认知状态分级方法(满分30度)定向力10度,记忆力3度,注意力与计算力5度,回忆力3度,语言9度。 比术前评分下降 2 分或以上即为 POCD。 |
术前1小时_术后1小时、6小时、24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重千克 (KG) 和身高米 (M) 将合并报告体重指数 (BMI)。体重指数 = 公斤/米^2。
大体时间:术前。
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显示肥胖对 POCD 的影响
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术前。
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生命体征:HR(心跳/分钟)、MAP (mmHg) 和外周血氧饱和度 (Spo2) %
大体时间:在麻醉诱导之前立即进行,随后每 5 分钟一次,直至麻醉终止。
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使其他因素无关紧要
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在麻醉诱导之前立即进行,随后每 5 分钟一次,直至麻醉终止。
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手术时间分钟
大体时间:术中
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使其他因素无关紧要
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术中
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AGE 年
大体时间:术前
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使其他因素无关紧要
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术前
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Amira F Elgaml、Faculty of medicine.Beni-suef university
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FMBSUREC/03052020/Bahr
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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