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肥胖对妇科日间手术术后认知功能障碍发生率的影响

2021年7月19日 更新者:Mahmoud Hussein Bahr、Beni-Suef University
认知功能障碍是心理知觉过程的障碍。 记忆和信息处理,使人类能够获取知识和规划未来。 术后认知功能障碍 (POCD) 的病因尚不清楚,似乎是多因素的,涉及患者、手术、麻醉和环境因素的组合。 英国和爱尔兰对日间手术的定义很明确;病人在同一天入院和出院。

研究概览

详细说明

认知功能障碍是心理知觉过程的障碍。 记忆和信息处理,使人类能够获取知识和规划未来。 术后认知功能障碍 (POCD) 的病因尚不清楚,似乎是多因素的,涉及患者、手术、麻醉和环境因素的组合。 它可以是暂时性或永久性脑损伤的表现。 虽然受影响个体的认知功能往往会在术后数月至数年内得到改善,但有些人似乎有永久性的认知损伤。 然而,正如 Newman 及其同事在对 40 多项研究的回顾中指出的那样,大多数 POCD 研究都存在方法学上的困难。

全球超重/肥胖人口一直在稳步增加。 据世界卫生组织统计,全球有 13 亿超重(25 < 体重指数 [BMI] < 30)人和 6 亿肥胖(BMI > 30)人,男女肥胖率都超过 10%,并且增加了一倍多在过去的 40 年里。 此外,它被认为是与肥胖密切相关的死亡/身体残疾和癌症和糖尿病等慢性疾病的前 10 大原因中的七项。

英国和爱尔兰对日间手术的定义很明确;患者当天入院和出院,以日间手术为预期治疗。 美国医疗保健系统使用术语“23 小时停留”。 肥胖本身并不是日间手术的禁忌症,因为病态肥胖患者可以由专家安全管理,只要有适当的资源。 这包括考虑额外的麻醉和手术时间以及熟练助手和设备的存在。

体重指数增加的患者在手术期间或恢复早期并发症的发生率更高。 然而,这些问题在住院治疗中仍然会发生,并且通常在日间病人出院时已经解决或成功治疗。 此外,肥胖患者受益于短期麻醉技术和与日间手术相关的早期活动。

我们的研究旨在评估妇科日间手术中正常体重患者、超重和轻度肥胖患者全身麻醉后的早期认知功能障碍。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

138

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11865
        • Faculty of medicine.Beni-suef university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 患者年龄 20_40 岁,ASA 身体状况 I 接受宫腔镜检查
  • 所有患者都能读写

排除标准:

患者不是 ASA1 接受镇静剂如咪达唑仑的患者。 怀孕患者。 脑血管病患者。 对研究中使用的药物有过敏史的患者或有药物滥用史的患者。

麻醉时间少则30分钟,多则一小时以上。 冲洗液而非温盐水(40 度)或冲洗液量超过 1500 毫升

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:平均体重对照组
平均体重 BMI (18.5_25)
有源比较器:超重
超重 BMI ( 25_30 )
肥胖对妇科日间手术术后认知功能障碍发生率的影响
有源比较器:轻度肥胖
轻度肥胖 BMI (30_35 )
肥胖对妇科日间手术术后认知功能障碍发生率的影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后认知功能障碍(POCD)
大体时间:术前1小时_术后1小时、6小时、24小时

Mini Mental State 一种实用的认知状态分级方法(满分30度)定向力10度,记忆力3度,注意力与计算力5度,回忆力3度,语言9度。

比术前评分下降 2 分或以上即为 POCD。

术前1小时_术后1小时、6小时、24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重千克 (KG) 和身高米 (M) 将合并报告体重指数 (BMI)。体重指数 = 公斤/米^2。
大体时间:术前。
显示肥胖对 POCD 的影响
术前。
生命体征:HR(心跳/分钟)、MAP (mmHg) 和外周血氧饱和度 (Spo2) %
大体时间:在麻醉诱导之前立即进行,随后每 5 分钟一次,直至麻醉终止。
使其他因素无关紧要
在麻醉诱导之前立即进行,随后每 5 分钟一次,直至麻醉终止。
手术时间分钟
大体时间:术中
使其他因素无关紧要
术中
AGE 年
大体时间:术前
使其他因素无关紧要
术前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Amira F Elgaml、Faculty of medicine.Beni-suef university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月20日

研究完成 (实际的)

2021年5月20日

研究注册日期

首次提交

2020年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月17日

首次发布 (实际的)

2020年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月19日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

肥胖对妇科日间手术术后认知功能障碍发生率的影响

IPD 共享时间框架

6个月

IPD 共享访问标准

肥胖对妇科日间手术术后认知功能障碍发生率的影响

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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