El efecto de la obesidad en la incidencia de disfunción cognitiva posoperatoria en cirugía ginecológica ambulatoria
Efecto de la obesidad en la incidencia de disfunción cognitiva posoperatoria en cirugía ginecológica ambulatoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La disfunción cognitiva es el deterioro del proceso mental de percepción. la memoria y el procesamiento de la información que permiten al ser humano adquirir conocimientos y planificar el futuro. La etiología de la disfunción cognitiva posoperatoria (POCD) no está clara y parece ser multifactorial que involucra una combinación de factores del paciente, quirúrgicos, anestésicos y ambientales. Puede ser una manifestación de lesión cerebral transitoria o permanente. Si bien la función cognitiva tiende a mejorar durante meses o años después de la operación en las personas afectadas, una parte tiene una lesión cognitiva aparentemente permanente. Sin embargo, la mayoría de los estudios de POCD tienen dificultades metodológicas, como señalaron Newman y colegas en su revisión de más de 40 estudios.
La población con sobrepeso/obesidad ha ido aumentando constantemente en todo el mundo. Según la OMS, con 1.300 millones de personas con sobrepeso (25 < índice de masa corporal [IMC] < 30) y 600 millones de personas obesas (IMC > 30) en el mundo, la tasa de obesidad supera el 10 % para ambos sexos y se ha más que duplicado durante los últimos 40 años. Además, consideró como siete de las 10 principales causas de muerte/incapacidad física y enfermedades crónicas como el cáncer y la diabetes, que están íntimamente relacionadas con la obesidad.
La definición de cirugía ambulatoria en Gran Bretaña e Irlanda es clara; el paciente es ingresado y dado de alta el mismo día, con cirugía ambulatoria como manejo previsto. El término 'estancia de 23 horas' se utiliza en el sistema de salud de los Estados Unidos. La obesidad en sí misma no es una contraindicación para la cirugía ambulatoria, ya que los pacientes con obesidad mórbida pueden ser tratados de forma segura por expertos, siempre que se disponga de los recursos adecuados. Esto incluye tener en cuenta el tiempo adicional para la anestesia y la cirugía, así como la presencia de asistentes y equipos capacitados.
La incidencia de complicaciones durante la operación o en la fase de recuperación temprana es mayor en pacientes con índice de masa corporal en aumento. Sin embargo, estos problemas aún ocurrirían con la atención hospitalaria y, por lo general, se habrán resuelto o tratado con éxito en el momento en que se dé de alta a un paciente de día. Además, los pacientes obesos se benefician de técnicas anestésicas de corta duración y movilización precoz asociadas a la cirugía ambulatoria.
Nuestro estudio tendrá como objetivo evaluar la disfunción cognitiva precoz tras la anestesia general en pacientes con normopeso, sobrepeso y obesidad leve en cirugía ginecológica ambulatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11865
- Faculty of medicine.Beni-suef university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 40 años de edad, estado físico ASA I sometidas a procedimientos de histeroscopia
- Todos los pacientes pueden leer y escribir bien.
Criterio de exclusión:
Pacientes no ASA1 Pacientes que reciben sedantes como midazolam. Pacientes Embarazadas. Pacientes con enfermedades cerebrovasculares. Pacientes con antecedentes de alergia a los fármacos utilizados en el estudio o pacientes con abuso de sustancias.
Tiempo de anestesia inferior a 30 minutos o superior a una hora. Líquido de irrigación en lugar de solución salina tibia (40 grados) o volumen de líquido de más de 1500 ml
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Peso medio .grupo control
Peso medio IMC (18,5_25)
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Comparador activo: Exceso de peso
Sobrepeso IMC ( 25_30 )
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El efecto de la obesidad en la incidencia de disfunción cognitiva postoperatoria en cirugía ginecológica ambulatoria
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Comparador activo: Obeso leve
IMC obeso leve (30_35)
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El efecto de la obesidad en la incidencia de disfunción cognitiva postoperatoria en cirugía ginecológica ambulatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disfunción cognitiva postoperatoria (POCD)
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la operación _ luego 1 hora, 6 horas y 24 horas después de la operación
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Mini estado mental un método práctico para calificar el estado cognitivo (puntuación máxima de 30 grados) Orientación de 10 grados, registro de 3 grados, atención y cálculo de 5 grados, recuperación de 3 grados, idioma de 9 grados. Una disminución de 2 o más de la puntuación preoperatoria indicará POCD. |
1 hora antes de la operación _ luego 1 hora, 6 horas y 24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el peso en kilogramos (KG) y la altura en metros (M) se combinarán para informar el índice de masa corporal (IMC). IMC = KG/M^2 .
Periodo de tiempo: Preoperatorio.
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Para mostrar el efecto de la obesidad en POCD
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Preoperatorio.
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Signos vitales: FC (latido/min), PAM (mmHg) y saturación de oxígeno periférico (Spo2) %
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la inducción de la anestesia y posteriormente cada 5 min hasta el final de la anestesia.
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Para hacer que otros factores sean irrelevantes
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inmediatamente antes de la inducción de la anestesia y posteriormente cada 5 min hasta el final de la anestesia.
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Tiempo de cirugía en minutos
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Para hacer que otros factores sean irrelevantes
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Intraoperatorio
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Edad en años
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Para hacer que otros factores sean irrelevantes
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Preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amira F Elgaml, Faculty of medicine.Beni-suef university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/03052020/Bahr
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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