Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fedme på forekomsten af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion i gynækologisk dagkirurgi

19. juli 2021 opdateret af: Mahmoud Hussein Bahr, Beni-Suef University
Kognitiv dysfunktion er en svækkelse af den mentale opfattelsesproces. hukommelse og informationsbehandling, som giver mennesket mulighed for at tilegne sig viden og planlægge for fremtiden. Ætiologien bag postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er uklar og synes at være multifaktoriel, der involverer en kombination af patient-, kirurgiske, anæstetiske og miljømæssige faktorer. Definitionen af ​​dagkirurgi i Storbritannien og Irland er klar; patienten indlægges og udskrives samme dag.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv dysfunktion er en svækkelse af den mentale opfattelsesproces. hukommelse og informationsbehandling, som giver mennesket mulighed for at tilegne sig viden og planlægge for fremtiden. Ætiologien bag postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er uklar og synes at være multifaktoriel, der involverer en kombination af patient-, kirurgiske, anæstetiske og miljømæssige faktorer. Det kan være en manifestation af forbigående eller permanent cerebral skade. Mens kognitiv funktion har en tendens til at forbedres over måneder til år postoperativt hos berørte individer, har en del tilsyneladende permanent kognitiv skade. De fleste studier af POCD har dog metodiske vanskeligheder, som påpeget af Newman og kolleger i deres gennemgang af mere end 40 studier.

Den overvægtige/fede befolkning har været støt stigende på verdensplan. Ifølge WHO, med 1,3 milliarder overvægtige (25 < body mass index [BMI] < 30) mennesker og 600 millioner fede (BMI > 30) mennesker i verden, overstiger fedmefrekvensen 10 % for begge køn og er mere end fordoblet gennem de sidste 40 år. Desuden betragtes det som syv af de 10 bedste dødsårsager / fysisk handicap og kroniske lidelser som kræft og diabetes, som er tæt forbundet med fedme.

Definitionen af ​​dagkirurgi i Storbritannien og Irland er klar; patienten indlægges og udskrives samme dag med dagkirurgi som den påtænkte ledelse. Udtrykket '23-h ophold' bruges i det amerikanske sundhedssystem. Fedme i sig selv er ikke en kontraindikation for dagkirurgi, da sygeligt overvægtige patienter kan håndteres sikkert af eksperter, forudsat at passende ressourcer er tilgængelige. Dette omfatter indregning af ekstra tid til anæstesi og operation samt tilstedeværelsen af ​​dygtige assistenter og udstyr.

Forekomsten af ​​komplikationer under operationen eller i den tidlige genopretningsfase er større hos patienter med stigende body mass index. Disse problemer vil dog stadig opstå med døgnbehandling og er normalt løst eller blevet behandlet med succes, når en dagpatient udskrives. Derudover har overvægtige patienter gavn af kortvarige anæstesiteknikker og tidlig mobilisering i forbindelse med dagkirurgi.

Vores undersøgelse vil sigte mod at vurdere den tidlige kognitive dysfunktion efter generel anæstesi hos normalvægtige patienter, overvægtige og let overvægtige patienter i gynakologisk dagkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11865
        • Faculty of medicine.Beni-suef university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 20-40 år, ASA fysisk status I, der gennemgår hysteroskopi
  • Alle patienter kan læse og skrive godt

Ekskluderingskriterier:

Patienter ikke ASA1 Patienter, der får beroligende midler som midazolam. Gravide patienter. Patienter med cerebrovaskulære sygdomme. Patienter med allergi over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen, eller patienter med stofmisbrug.

Tid for anæstesi mindre end 30 minutter eller mere end en time. Vandingsvæske i stedet for varmt saltvand (40 grader) eller væskevolumen mere end 1500 ml

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gennemsnitlig vægt .kontrolgruppe
Gennemsnitlig vægt BMI (18,5_25)
Aktiv komparator: Overvægtig
Overvægtig BMI (25_30)
Effekten af ​​fedme på forekomsten af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion i gynækologisk dagkirurgi
Aktiv komparator: Let overvægtig
Let overvægtig BMI (30_35)
Effekten af ​​fedme på forekomsten af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion i gynækologisk dagkirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)
Tidsramme: 1 time præoperativt _ derefter 1 time, 6 timer og 24 timer postoperativt

Mini Mental State en praktisk metode til at klassificere den kognitive tilstand (Max score 30 grader) Orientering 10 grader, Registrering 3 grader, Attention&Calculation 5 grader, Recall 3 grader, sprog 9 grader.

Reducer 2 eller mere end præoperativ score vil indikere POCD.

1 time præoperativt _ derefter 1 time, 6 timer og 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægt ln kilogram (KG) og Højde i meter (M) vil blive kombineret for at rapportere Body Mass Index (BMI). BMI = KG/M^2.
Tidsramme: Præoperativ.
For at vise effekten af ​​fedme på POCD
Præoperativ.
Vitale tegn: HR (slag/min), MAP (mmHg) og perifer iltmætning (Spo2) %
Tidsramme: umiddelbart før induktion af anæstesi og efterfølgende hvert 5. minut indtil afslutning af anæstesi.
For at gøre andre faktorer irrelevante
umiddelbart før induktion af anæstesi og efterfølgende hvert 5. minut indtil afslutning af anæstesi.
Operationstid i minutter
Tidsramme: Intraoperativt
For at gøre andre faktorer irrelevante
Intraoperativt
ALDER i år
Tidsramme: Præoperativ
For at gøre andre faktorer irrelevante
Præoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Amira F Elgaml, Faculty of medicine.Beni-suef university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Effekten af ​​fedme på forekomsten af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion i gynækologisk dagkirurgi

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Effekten af ​​fedme på forekomsten af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion i gynækologisk dagkirurgi

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion

Abonner