Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fedme på forekomsten av postoperativ kognitiv dysfunksjon i gynekologisk dagkirurgi

19. juli 2021 oppdatert av: Mahmoud Hussein Bahr, Beni-Suef University
Kognitiv dysfunksjon er svekkelse av mental prosess av persepsjon. minne og informasjonsbehandling som lar mennesket tilegne seg kunnskap og planlegge for fremtiden. Etiologien til postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) er uklar og ser ut til å være multifaktoriell som involverer en kombinasjon av pasient-, kirurgiske, anestetiske og miljømessige faktorer. Definisjonen av dagkirurgi i Storbritannia og Irland er klar; pasienten legges inn og skrives ut samme dag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kognitiv dysfunksjon er svekkelse av mental prosess av persepsjon. minne og informasjonsbehandling som lar mennesket tilegne seg kunnskap og planlegge for fremtiden. Etiologien til postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) er uklar og ser ut til å være multifaktoriell som involverer en kombinasjon av pasient-, kirurgiske, anestetiske og miljømessige faktorer. Det kan være en manifestasjon av forbigående eller permanent cerebral skade. Mens kognitiv funksjon har en tendens til å forbedres over måneder til år postoperativt hos berørte individer, har noen andel tilsynelatende permanent kognitiv skade. De fleste studiene av POCD har imidlertid metodiske vanskeligheter, som påpekt av Newman og kolleger i deres gjennomgang av mer enn 40 studier.

Befolkningen med overvekt/fedme har økt jevnt over hele verden. I følge WHO, med 1,3 milliarder overvektige (25 < kroppsmasseindeks [BMI] < 30) mennesker og 600 millioner overvektige (BMI > 30) mennesker i verden, overstiger fedmefrekvensen 10 % for begge kjønn og har mer enn doblet seg i løpet av de siste 40 årene. Videre betraktes den som syv av de 10 beste dødsårsakene / fysisk funksjonshemming og kroniske lidelser som kreft og diabetes, som er nært knyttet til fedme.

Definisjonen av dagkirurgi i Storbritannia og Irland er klar; pasienten legges inn og skrives ut samme dag, med dagkirurgi som tiltenkt behandling. Begrepet "23-timers opphold" brukes i det amerikanske helsevesenet. Fedme i seg selv er ikke en kontraindikasjon for dagkirurgi, ettersom sykelig overvektige pasienter trygt kan behandles av eksperter, forutsatt at passende ressurser er tilgjengelige. Dette inkluderer innregning av ekstra tid til anestesi og kirurgi samt tilstedeværelse av dyktige assistenter og utstyr.

Forekomsten av komplikasjoner under operasjonen eller i den tidlige restitusjonsfasen er større hos pasienter med økende kroppsmasseindeks. Imidlertid vil disse problemene fortsatt oppstå med døgnbehandling og har vanligvis løst seg eller blitt behandlet med hell når en pasient med dagtilfelle blir utskrevet. I tillegg har overvektige pasienter nytte av kortvarige anestesiteknikker og tidlig mobilisering forbundet med dagkirurgi.

Vår studie vil ta sikte på å vurdere tidlig kognitiv dysfunksjon etter generell anestesi hos normalvektige pasienter, overvektige og lett overvektige pasienter i gynakologisk dagkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11865
        • Faculty of medicine.Beni-suef university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 20-40 år, ASA fysisk status I som gjennomgår hysteroskopi
  • Alle pasienter kan lese og skrive godt

Ekskluderingskriterier:

Pasienter ikke ASA1 Pasienter som får beroligende midler som midazolam. Gravide pasienter. Pasienter med cerebrovaskulære sykdommer. Pasienter med allergi mot legemidlene som ble brukt i studien eller pasienter med rusmisbruk.

Anestesitid er mindre enn 30 minutter eller mer enn én time. Vanningsvæske i stedet for varmt saltvann (40 grader) eller væskevolum mer enn 1500 ml

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gjennomsnittlig vekt .kontrollgruppe
Gjennomsnittlig vekt BMI (18,5_25)
Aktiv komparator: Overvektig
Overvektig BMI (25_30)
Effekten av fedme på forekomsten av postoperativ kognitiv dysfunksjon i gynekologisk dagkirurgi
Aktiv komparator: Lett overvektig
Lett overvektig BMI (30_35)
Effekten av fedme på forekomsten av postoperativ kognitiv dysfunksjon i gynekologisk dagkirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD)
Tidsramme: 1 time preoperativt _ deretter 1 time, 6 timer og 24 timer postoperativt

Mini Mental State en praktisk metode for å gradere den kognitive tilstanden (Max score 30 grader) Orientering 10 grader, Registrering 3 grader, Attention&Calculation 5 grader, Recall 3 grader, språk 9 grader.

Reduser 2 eller mer enn Preoperativ score vil indikere POCD.

1 time preoperativt _ deretter 1 time, 6 timer og 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vekt ln kilogram (KG) og høyde i meter (M) vil bli kombinert for å rapportere kroppsmasseindeks (BMI). BMI = KG/M^2.
Tidsramme: Preoperativt.
For å vise effekten av fedme på POCD
Preoperativt.
Vitale tegn: HR (slag/min), MAP (mmHg) og perifer oksygenmetning (Spo2) %
Tidsramme: umiddelbart før induksjon av anestesi og deretter hvert 5. minutt til avsluttet anestesi.
For å gjøre andre faktorer irrelevante
umiddelbart før induksjon av anestesi og deretter hvert 5. minutt til avsluttet anestesi.
Operasjonstid i minutter
Tidsramme: Intraoperativt
For å gjøre andre faktorer irrelevante
Intraoperativt
ALDER i år
Tidsramme: Preoperativ
For å gjøre andre faktorer irrelevante
Preoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Amira F Elgaml, Faculty of medicine.Beni-suef university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Effekten av fedme på forekomsten av postoperativ kognitiv dysfunksjon ved gynekologisk dagkirurgi

IPD-delingstidsramme

6 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

Effekten av fedme på forekomsten av postoperativ kognitiv dysfunksjon ved gynekologisk dagkirurgi

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere