Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízás hatása a posztoperatív kognitív diszfunkció előfordulására a nőgyógyászati ​​nappali sebészetben

2021. július 19. frissítette: Mahmoud Hussein Bahr, Beni-Suef University
A kognitív diszfunkció az észlelési folyamat mentális károsodása. memória és információfeldolgozás, amely lehetővé teszi az ember számára, hogy tudást szerezzen és tervezze a jövőt. A posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) etiológiája nem tisztázott, és úgy tűnik, hogy többtényezős, amely magában foglalja a beteg, sebészeti, érzéstelenítő és környezeti tényezők kombinációját. Az egynapos sebészet meghatározása Nagy-Britanniában és Írországban egyértelmű; a beteg felvétele és hazabocsátása ugyanazon a napon történik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kognitív diszfunkció az észlelési folyamat mentális károsodása. memória és információfeldolgozás, amely lehetővé teszi az ember számára, hogy tudást szerezzen és tervezze a jövőt. A posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) etiológiája nem tisztázott, és úgy tűnik, hogy többtényezős, amely magában foglalja a beteg, sebészeti, érzéstelenítő és környezeti tényezők kombinációját. Ez lehet átmeneti vagy maradandó agysérülés megnyilvánulása. Míg a kognitív funkciók hajlamosak a műtét utáni hónapok vagy évek alatt javulni az érintett egyéneknél, bizonyos részüknél maradandó kognitív károsodások vannak. A legtöbb POCD-tanulmány azonban módszertani nehézségekkel küzd, amint arra Newman és munkatársai is rámutattak több mint 40 tanulmány áttekintésében.

A túlsúlyos/elhízott népesség folyamatosan növekszik világszerte. A WHO szerint a világon 1,3 milliárd túlsúlyos (25 < testtömegindex [BMI] < 30) és 600 millió elhízott (BMI > 30) embernél az elhízás aránya mindkét nem esetében meghaladja a 10%-ot, és több mint kétszeresére nőtt. az elmúlt 40 év során. Ezen túlmenően a 10 leggyakoribb halálok/testi fogyatékosság és krónikus rendellenességek, például rák és cukorbetegség közül hétnek tekintik, amelyek szorosan összefüggenek az elhízással.

Az egynapos sebészet meghatározása Nagy-Britanniában és Írországban egyértelmű; a beteg felvétele és hazabocsátása ugyanazon a napon történik, napi műtéttel. A „23 órás tartózkodás” kifejezést az Egyesült Államok egészségügyi rendszerében használják. Az elhízás önmagában nem ellenjavallat az egynapos sebészetnek, hiszen a kórosan elhízott betegeket megfelelő források megléte esetén a szakemberek biztonságosan kezelhetik. Ez magában foglalja az érzéstelenítéshez és a műtéthez szükséges további idő beszámítását, valamint a képzett asszisztensek és felszerelések jelenlétét.

A műtét során vagy a korai felépülési szakaszban jelentkező szövődmények előfordulása nagyobb a növekvő testtömeg-indexű betegeknél. Ezek a problémák azonban továbbra is fennállnának a fekvőbeteg-ellátásban, és általában megoldódtak vagy sikeresen kezelték őket, mire a nappali beteget elbocsátják. Ezen túlmenően, az elhízott betegek számára előnyösek a rövid távú érzéstelenítési technikák és az egynapos sebészethez kapcsolódó korai mobilizáció.

Vizsgálatunk célja az általános érzéstelenítés utáni korai kognitív diszfunkció felmérése normál testsúlyú, túlsúlyos és enyhén elhízott nőgyógyászati ​​nappali műtét során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

138

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11865
        • Faculty of medicine.Beni-suef university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-40 éves korú, ASA fizikai állapotú betegek hiszteroszkópiás beavatkozáson esnek át
  • Minden beteg jól tud írni és olvasni

Kizárási kritériumok:

Nem ASA1 betegek Midazolam formájában nyugtatót kapó betegek. Terhes betegek. Cerebrovaszkuláris betegségekben szenvedő betegek. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében allergiásak voltak a vizsgálatban használt gyógyszerekre, vagy kábítószerrel visszaélő betegek.

Az érzéstelenítés ideje kevesebb, mint 30 perc, vagy több mint egy óra. Öntözőfolyadék meleg sóoldat (40 fok) helyett, vagy 1500 ml-nél nagyobb folyadéktérfogat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Átlagsúly .kontroll csoport
Átlagos súly BMI (18,5_25)
Aktív összehasonlító: Túlsúly
Túlsúlyos BMI (25_30)
Az elhízás hatása a posztoperatív kognitív diszfunkció előfordulására a nőgyógyászati ​​nappali sebészetben
Aktív összehasonlító: Enyhén elhízott
Enyhén elhízott BMI (30_35)
Az elhízás hatása a posztoperatív kognitív diszfunkció előfordulására a nőgyógyászati ​​nappali sebészetben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD)
Időkeret: 1 óra preoperatív _ majd 1 óra, 6 óra és 24 óra műtét után

Mini Mental State gyakorlati módszer a kognitív állapot minősítésére (Maximális pontszám 30 fok) Tájékozódás 10 fok, Regisztráció 3 fok, Figyelem és számítás 5 fok, Visszahívás 3 fok, nyelv 9 fok.

A preoperatív pontszám 2 vagy több csökkenése POCD-t jelez.

1 óra preoperatív _ majd 1 óra, 6 óra és 24 óra műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
súly kilogrammban (KG ) és magasság méterben (M ) össze lesz vonva a testtömegindex (BMI) jelentéséhez. BMI = KG/M^2.
Időkeret: Preoperatív.
Az elhízás POCD-re gyakorolt ​​hatásának bemutatása
Preoperatív.
Életfunkciók: HR (ütés/perc), MAP (Hgmm) és perifériás oxigéntelítettség (Spo2) %
Időkeret: közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd 5 percenként az érzéstelenítés befejezéséig.
Más tényezők irrelevánssá tétele érdekében
közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd 5 percenként az érzéstelenítés befejezéséig.
A műtét ideje percben
Időkeret: Intraoperatív
Más tényezők irrelevánssá tétele érdekében
Intraoperatív
KORA években
Időkeret: Preoperatív
Más tényezők irrelevánssá tétele érdekében
Preoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Amira F Elgaml, Faculty of medicine.Beni-suef university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az elhízás hatása a posztoperatív kognitív diszfunkció előfordulására a nőgyógyászati ​​nappali sebészetben

IPD megosztási időkeret

6 hónap

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az elhízás hatása a posztoperatív kognitív diszfunkció előfordulására a nőgyógyászati ​​nappali sebészetben

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel