O Efeito da Obesidade na Incidência de Disfunção Cognitiva Pós-Operatória em Cirurgia Ginecológica Dia
O efeito da obesidade na incidência de disfunção cognitiva pós-operatória em cirurgia ginecológica em regime ambulatorial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A disfunção cognitiva é o comprometimento do processo mental de percepção. memória e processamento de informações que permitem ao ser humano adquirir conhecimento e planejar o futuro. A etiologia da disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) não é clara e parece ser multifatorial envolvendo uma combinação de fatores do paciente, cirúrgicos, anestésicos e ambientais. Pode ser uma manifestação de lesão cerebral transitória ou permanente. Enquanto a função cognitiva tende a melhorar ao longo de meses a anos após a cirurgia em indivíduos afetados, alguma proporção tem lesão cognitiva aparentemente permanente. A maioria dos estudos de DCPO, no entanto, tem dificuldades metodológicas, conforme apontado por Newman e colegas em sua revisão de mais de 40 estudos.
A população com sobrepeso/obesidade vem aumentando constantemente em todo o mundo. Segundo a OMS, com 1,3 bilhão de pessoas com sobrepeso (25 < índice de massa corporal [IMC] < 30) e 600 milhões de pessoas obesas (IMC > 30) no mundo, a taxa de obesidade ultrapassa 10% para ambos os sexos e mais que dobrou durante os últimos 40 anos. Além disso, considerou sete das 10 principais causas de morte/incapacidade física e doenças crônicas, como câncer e diabetes, que estão intimamente relacionadas à obesidade.
A definição de cirurgia ambulatorial na Grã-Bretanha e na Irlanda é clara; o paciente é internado e recebe alta no mesmo dia, sendo a cirurgia ambulatorial o tratamento pretendido. O termo 'permanência de 23 horas' é usado no sistema de saúde dos Estados Unidos. A obesidade em si não é uma contraindicação para a cirurgia ambulatorial, pois os pacientes com obesidade mórbida podem ser manejados com segurança por especialistas, desde que os recursos apropriados estejam disponíveis. Isso inclui fatorar tempo adicional para anestesia e cirurgia, bem como a presença de assistentes e equipamentos qualificados.
A incidência de complicações durante a operação ou na fase inicial de recuperação é maior em pacientes com aumento do índice de massa corporal. No entanto, esses problemas ainda ocorreriam com o atendimento hospitalar e geralmente foram resolvidos ou tratados com sucesso no momento em que um paciente ambulatorial receberia alta. Além disso, pacientes obesos se beneficiam de técnicas anestésicas de curta duração e mobilização precoce associadas à cirurgia ambulatorial.
Nosso estudo terá como objetivo avaliar a disfunção cognitiva precoce após anestesia geral em pacientes com peso normal, sobrepeso e obesas leves em cirurgia ginecológica ambulatorial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11865
- Faculty of medicine.Beni-suef university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 20_40 anos, estado físico ASA I submetidos a procedimentos de histeroscopia
- Todos os pacientes podem ler e escrever bem
Critério de exclusão:
Pacientes não ASA1 Pacientes recebendo sedativos como midazolam. Pacientes Grávidas. Pacientes com doenças cerebrovasculares. Pacientes com histórico de alergia aos medicamentos utilizados no estudo ou pacientes com abuso de substâncias.
Tempo de anestesia inferior a 30 minutos ou superior a uma hora. Fluido de irrigação em vez de solução salina quente (40 graus) ou volume de fluido superior a 1500 ml
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Peso médio. Grupo de controle
IMC de peso médio (18,5_25)
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Comparador Ativo: Sobrepeso
IMC com excesso de peso (25_30)
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O efeito da obesidade na incidência de disfunção cognitiva pós-operatória em cirurgia ginecológica ambulatorial
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Comparador Ativo: Obeso leve
IMC de obeso leve (30_35)
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O efeito da obesidade na incidência de disfunção cognitiva pós-operatória em cirurgia ginecológica ambulatorial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO)
Prazo: 1 hora de pré-operatório _ depois 1 hora, 6 horas e 24 horas de pós-operatório
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Mini estado mental um método prático para classificar o estado cognitivo (pontuação máxima de 30 graus) Orientação 10 graus, Registro 3 graus, Atenção e cálculo 5 graus, Recordação 3 graus, linguagem 9 graus. A diminuição de 2 ou mais do que a pontuação pré-operatória indicará DCPO. |
1 hora de pré-operatório _ depois 1 hora, 6 horas e 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o peso em quilogramas (KG) e a altura em metros (M) serão combinados para informar o índice de massa corporal (IMC). IMC = KG/M^2 .
Prazo: Pré-operatório.
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Para mostrar o efeito da obesidade na DCPO
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Pré-operatório.
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Sinais vitais: FC (batimentos/min), PAM (mmHg) e saturação periférica de oxigênio (Spo2) %
Prazo: imediatamente antes da indução da anestesia e subsequentemente a cada 5 minutos até o término da anestesia.
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Tornar outros fatores irrelevantes
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imediatamente antes da indução da anestesia e subsequentemente a cada 5 minutos até o término da anestesia.
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Tempo de cirurgia em minutos
Prazo: Intraoperatório
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Tornar outros fatores irrelevantes
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Intraoperatório
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Idade em anos
Prazo: Pré-operatório
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Tornar outros fatores irrelevantes
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Pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amira F Elgaml, Faculty of medicine.Beni-suef university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/03052020/Bahr
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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