Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuuden vaikutus postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuuteen gynekologisessa päiväkirurgiassa

maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Mahmoud Hussein Bahr, Beni-Suef University
Kognitiivinen toimintahäiriö on havainnointiprosessin häiriö. muisti ja tiedonkäsittely, joiden avulla ihminen voi hankkia tietoa ja suunnitella tulevaisuutta. Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) etiologia on epäselvä ja näyttää olevan monitekijäinen, ja siihen liittyy yhdistelmä potilas-, kirurgisia, anestesia- ja ympäristötekijöitä. Päiväkirurgian määritelmä Isossa-Britanniassa ja Irlannissa on selkeä; potilas otetaan hoitoon ja kotiutetaan samana päivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen toimintahäiriö on havainnointiprosessin häiriö. muisti ja tiedonkäsittely, joiden avulla ihminen voi hankkia tietoa ja suunnitella tulevaisuutta. Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) etiologia on epäselvä ja näyttää olevan monitekijäinen, ja siihen liittyy yhdistelmä potilas-, kirurgisia, anestesia- ja ympäristötekijöitä. Se voi olla ohimenevän tai pysyvän aivovaurion ilmentymä. Vaikka kognitiiviset toiminnot pyrkivät paranemaan yli kuukausien tai vuosien kuluttua leikkauksen jälkeen sairastuneilla yksilöillä, osalla on näennäisesti pysyviä kognitiivisia vaurioita. Useimmissa POCD-tutkimuksissa on kuitenkin metodologisia vaikeuksia, kuten Newman ja kollegat huomauttivat katsauksessaan yli 40 tutkimuksesta.

Ylipainoinen/lihava väestö on jatkuvasti lisääntynyt maailmanlaajuisesti. WHO:n mukaan 1,3 miljardilla ylipainoisella (25 < painoindeksi [BMI] < 30) ihmisellä ja 600 miljoonalla lihavilla (BMI > 30) ihmisellä maailmassa molempien sukupuolten liikalihavuus on yli 10 % ja se on yli kaksinkertaistunut. viimeisen 40 vuoden aikana. Lisäksi se katsoi seitsemäksi kymmenestä suurimmasta kuolinsyystä / fyysinen vamma ja krooniset sairaudet, kuten syöpä ja diabetes, jotka liittyvät läheisesti liikalihavuuteen.

Päiväkirurgian määritelmä Isossa-Britanniassa ja Irlannissa on selkeä; potilas otetaan hoitoon ja kotiutetaan samana päivänä, päiväkirurgian tarkoituksena on hoitaa. Termiä "23 tunnin oleskelu" käytetään Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmässä. Liikalihavuus itsessään ei ole vasta-aihe päiväkirurgialle, sillä sairaalloisesti lihavia potilaita voidaan hoitaa turvallisesti asiantuntijoiden toimesta, mikäli riittävät resurssit ovat käytettävissä. Tähän sisältyy anestesian ja leikkauksen lisäaika sekä ammattitaitoisten avustajien ja laitteiden läsnäolo.

Komplikaatioiden ilmaantuvuus leikkauksen aikana tai varhaisessa toipumisvaiheessa on suurempi potilailla, joiden painoindeksi nousee. Näitä ongelmia esiintyisi kuitenkin edelleen laitoshoidossa, ja ne ovat yleensä ratkenneet tai niitä on hoidettu onnistuneesti siihen mennessä, kun päivähoitopotilas kotiutetaan. Lisäksi liikalihavat potilaat hyötyvät lyhytkestoisista anestesiatekniikoista ja päiväkirurgian varhaisesta mobilisaatiosta.

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida varhaisia ​​kognitiivisia toimintahäiriöitä yleisanestesian jälkeen normaalipainoisilla potilailla, ylipainoisilla ja lievästi lihavilla potilailla gynekologisessa päiväleikkauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11865
        • Faculty of medicine.Beni-suef university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ikääntyvät 20-40 vuotta, ASA fyysinen tila I hysteroskoopiatoimenpiteissä
  • Kaikki potilaat osaavat lukea ja kirjoittaa hyvin

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät ole ASA1 Potilaat, jotka saavat rauhoittavia lääkkeitä kuten midatsolaamia. Raskaana olevat potilaat. Potilaat, joilla on aivoverisuonisairauksia. Potilaat, jotka ovat olleet allergisia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille tai potilaat, joilla on päihteiden väärinkäyttö.

Anestesian aika alle 30 minuuttia tai yli tunti. Kasteluneste mieluummin kuin lämmin suolaliuos (40 astetta) tai nestetilavuus yli 1500 ml

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Keskipaino .kontrolliryhmä
Keskimääräinen paino BMI (18,5_25)
Active Comparator: Ylipainoinen
Ylipainoinen BMI (25_30)
Liikalihavuuden vaikutus postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuuteen gynekologisessa päiväkirurgiassa
Active Comparator: Lievä lihava
Lievä lihava BMI (30_35)
Liikalihavuuden vaikutus postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuuteen gynekologisessa päiväkirurgiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD)
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta _ sitten 1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Mini Mental State on käytännöllinen menetelmä kognitiivisen tilan arviointiin (Max pistemäärä 30 astetta) Suuntautuminen 10 astetta, Rekisteröinti 3 astetta, Huomio&laskenta 5 astetta, Muistutus 3 astetta, kieli 9 astetta.

Vähennä 2 tai enemmän kuin Preoperative pisteet tarkoittaa POCD:tä.

1 tunti ennen leikkausta _ sitten 1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paino kilogrammoina (KG) ja pituus metreinä (M) yhdistetään kehon massaindeksin (BMI) raportoimiseksi. BMI = KG/M^2.
Aikaikkuna: Preoperatiivinen.
Osoittaa liikalihavuuden vaikutusta POCD:hen
Preoperatiivinen.
Elintoiminnot: HR (lyönti/min), MAP (mmHg) ja perifeerinen happisaturaatio (Spo2) %
Aikaikkuna: välittömästi ennen anestesian induktiota ja sen jälkeen 5 minuutin välein anestesian päättymiseen asti.
Jotta muut tekijät olisivat merkityksettömiä
välittömästi ennen anestesian induktiota ja sen jälkeen 5 minuutin välein anestesian päättymiseen asti.
Leikkausaika minuuteissa
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Jotta muut tekijät olisivat merkityksettömiä
Intraoperatiivinen
IKÄ vuosina
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Jotta muut tekijät olisivat merkityksettömiä
Preoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amira F Elgaml, Faculty of medicine.Beni-suef university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Liikalihavuuden vaikutus postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuuteen gynekologisessa päiväkirurgiassa

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Liikalihavuuden vaikutus postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuuteen gynekologisessa päiväkirurgiassa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa