Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fetma på förekomsten av postoperativ kognitiv dysfunktion vid gynekologisk dagkirurgi

19 juli 2021 uppdaterad av: Mahmoud Hussein Bahr, Beni-Suef University
Kognitiv dysfunktion är en försämring av den mentala uppfattningsprocessen. minne och informationsbehandling som gör att människan kan skaffa sig kunskap och planera för framtiden. Etiologin för postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) är oklar och verkar vara multifaktoriell som involverar en kombination av patient-, kirurgiska, anestetiska och miljöfaktorer. Definitionen av dagkirurgi i Storbritannien och Irland är tydlig; patienten läggs in och skrivs ut samma dag.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kognitiv dysfunktion är en försämring av den mentala uppfattningsprocessen. minne och informationsbehandling som gör att människan kan skaffa sig kunskap och planera för framtiden. Etiologin för postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) är oklar och verkar vara multifaktoriell som involverar en kombination av patient-, kirurgiska, anestetiska och miljöfaktorer. Det kan vara en manifestation av övergående eller permanent hjärnskada. Medan kognitiv funktion tenderar att förbättras över månader till år postoperativt hos drabbade individer, har en viss andel till synes permanent kognitiv skada. De flesta studier av POCD har dock metodologiska svårigheter, vilket Newman och kollegor påpekade i sin granskning av mer än 40 studier.

Befolkningen med övervikt/fetma har stadigt ökat världen över. Enligt WHO, med 1,3 miljarder överviktiga (25 < body mass index [BMI] < 30) människor och 600 miljoner överviktiga (BMI > 30) människor i världen, överstiger fetmafrekvensen 10 % för båda könen och har mer än fördubblats under de senaste 40 åren. Dessutom betraktade den som sju av de 10 främsta dödsorsakerna / fysisk funktionsnedsättning och kroniska sjukdomar som cancer och diabetes, som är nära relaterade till fetma.

Definitionen av dagkirurgi i Storbritannien och Irland är tydlig; patienten läggs in och skrivs ut samma dag, med dagkirurgi som avsedd ledning. Termen "23-timmars vistelse" används i USA:s sjukvårdssystem. Fetma i sig är inte en kontraindikation för dagkirurgi, eftersom sjukligt feta patienter kan hanteras säkert av experter, förutsatt att lämpliga resurser finns tillgängliga. Detta inkluderar att ta med extra tid för anestesi och operation samt närvaron av skickliga assistenter och utrustning.

Förekomsten av komplikationer under operationen eller i den tidiga återhämtningsfasen är större hos patienter med ökande body mass index. Dessa problem skulle dock fortfarande uppstå med slutenvård och har vanligtvis lösts eller behandlats framgångsrikt när en dagpatient skulle skrivas ut. Dessutom drar överviktiga patienter nytta av kortvariga anestesitekniker och tidig mobilisering i samband med dagkirurgi.

Vår studie kommer att syfta till att bedöma den tidiga kognitiva dysfunktionen efter generell anestesi hos normalviktiga patienter, överviktiga och lätt överviktiga patienter vid gynakologisk dagkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11865
        • Faculty of medicine.Beni-suef university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 20_40 år, ASA fysisk status I som genomgår hysteroskopi
  • Alla patienter kan läsa och skriva bra

Exklusions kriterier:

Patienter inte ASA1 Patienter som får lugnande medel som midazolam. Gravida patienter. Patienter med cerebrovaskulära sjukdomar. Patienter med anamnes på allergi mot de droger som används i studien eller patienter med drogmissbruk.

Tid för anestesi mindre än 30 minuter eller mer än en timme. Bevattningsvätska istället för varm saltlösning (40 grader) eller vätskevolym mer än 1500 ml

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Medelvikt .kontrollgrupp
Genomsnittlig vikt BMI (18,5_25)
Aktiv komparator: Övervikt
Övervikt BMI (25_30)
Effekten av fetma på förekomsten av postoperativ kognitiv dysfunktion vid gynekologisk dagkirurgi
Aktiv komparator: Lätt överviktiga
Lätt överviktiga BMI (30_35)
Effekten av fetma på förekomsten av postoperativ kognitiv dysfunktion vid gynekologisk dagkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)
Tidsram: 1 timme Preoperativt _ sedan 1 timme, 6 timmar och 24 timmar postoperativt

Mini Mental State en praktisk metod för att betygsätta det kognitiva tillståndet ( Maxpoäng 30 grader ) Orientering 10 grader , Registrering 3 grader , Attention & Calculation 5 grader , Recall 3 grader , språk 9 grader .

Minska 2 eller mer än Preoperativ poäng kommer att indikera POCD.

1 timme Preoperativt _ sedan 1 timme, 6 timmar och 24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vikt ln kilogram (KG) och Höjd i meter (M) kommer att kombineras för att rapportera Body mass index (BMI). BMI = KG/M^2.
Tidsram: Preoperativt.
För att visa effekten av fetma på POCD
Preoperativt.
Vitala tecken: HR (slag/min), MAP (mmHg) och perifer syremättnad (Spo2) %
Tidsram: omedelbart före induktion av anestesi och därefter var 5:e minut tills anestesin avslutas.
För att göra andra faktorer irrelevanta
omedelbart före induktion av anestesi och därefter var 5:e minut tills anestesin avslutas.
Operationstid i minuter
Tidsram: Intraoperativ
För att göra andra faktorer irrelevanta
Intraoperativ
Ålder i år
Tidsram: Preoperativt
För att göra andra faktorer irrelevanta
Preoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Amira F Elgaml, Faculty of medicine.Beni-suef university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Effekten av fetma på förekomsten av postoperativ kognitiv dysfunktion vid gynekologisk dagkirurgi

Tidsram för IPD-delning

6 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

Effekten av fetma på förekomsten av postoperativ kognitiv dysfunktion vid gynekologisk dagkirurgi

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ kognitiv dysfunktion

3
Prenumerera