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RCRSP 的真实手法治疗与假手法治疗

2021年6月28日 更新者:Prof. Dr. Daniel Pecos Martín、University of Alcala

除了治疗性运动治疗肩袖相关肩痛的真实与假手动疗法:一项随机对照试验

通过 Benemerita Universidad Autonoma de Puebla 的公告招募的 RCRSP 受试者的便利样本将接受为期 5 周的模拟或真正手法治疗的锻炼计划。

本研究的假设是,在 RCRSP 患者的管理中,与采用虚假手法治疗程序的相同锻炼计划相比,将手法治疗添加到治疗性锻炼计划中会产生更好的益处。

研究概览

详细说明

本研究的目的是证明手法治疗和治疗性锻炼的结合在治疗肩痛患者方面取得了更好的效果。

为此,将应用胸部区域和肩部的徒手治疗技术以及治疗性锻炼计划。

研究人员将把这种干预方案与安慰剂手动治疗技术和相同的治疗性运动方案进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alcalá De Henares、西班牙、28805
        • Rubén Fernández-Matías

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 非外伤性单侧肩痛持续三个月以上。
  • 肩部活动引起的疼痛。
  • 外展和/或外旋的手动肌肉力量测试引起的疼痛和虚弱。
  • 最小或没有静息痛(在数字疼痛等级量表中少于 3 分)。

排除标准:

  • RCRSP 以外的其他肩部病变。
  • 全身性疾病。
  • 神经症状。
  • 颈部疼痛。
  • 神经根病。
  • 在过去三个月内接受过肩痛治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:真正的手法治疗
将针对胸椎和盂肱关节的真正徒手疗法添加到治疗性锻炼计划中
针对肋椎关节的手动治疗动员。
针对盂肱关节的手动治疗动员。
治疗性锻炼计划包括渐进负荷等距锻炼。
假比较器:假胸手法治疗
针对胸椎的假手法治疗与针对盂肱关节的真实手法治疗添加到与真实手法治疗组中执行的相同治疗性锻炼计划中
针对盂肱关节的手动治疗动员。
治疗性锻炼计划包括渐进负荷等距锻炼。
针对肋椎关节的假手法治疗。
假比较器:假手法治疗
将针对胸椎和盂肱关节的假手法治疗添加到与真正手法治疗组相同的治疗性锻炼计划中
治疗性锻炼计划包括渐进负荷等距锻炼。
针对肋椎关节的假手法治疗。
针对盂肱关节的假手法治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间:17 周时的基线变化
SPADI 分值从 0(无残疾)到 130(最大程度的残疾)
17 周时的基线变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
用视觉模拟量表测量疼痛强度
大体时间:17 周时基线的变化
10 厘米量表,其中 0 表示没有疼痛,10 表示可以想象到的最严重的疼痛
17 周时基线的变化
肩部无痛活动范围
大体时间:17 周时基线的变化
使用双臂测角仪测量屈曲、伸展、外展、内旋和外旋
17 周时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Daniel Pecos-Martin, PhD、University of Alcala

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月15日

初级完成 (实际的)

2021年4月18日

研究完成 (实际的)

2021年4月18日

研究注册日期

首次提交

2020年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月18日

首次发布 (实际的)

2020年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月28日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2/111/729

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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