RCRSP に対するリアル対シャム手動療法
2021年6月28日 更新者：Prof. Dr. Daniel Pecos Martín、University of Alcala
ローテーターカフ関連の肩の痛みの治療における治療的運動に加えて、本物と偽の手動療法：ランダム化比較試験
Benemerita Universidad Autonoma de Puebla での発表を通じて募集された RCRSP の被験者の便宜的なサンプルは、5 週間の偽または実際の手動療法を伴う運動プログラムで治療されます。
本研究の仮説は、RCRSP患者の管理において、手技療法を運動療法プログラムに追加することで、同じ運動プログラムと偽の手技療法手順を併用する場合と比較して、より良い利益が得られるというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、手技療法と治療的運動の組み合わせが、肩の痛みを伴う患者の管理においてより良い結果をもたらすことを実証することです.
このために、胸部と肩の手動治療技術と治療的運動プログラムが適用されます。
治験責任医師は、この介入プロトコルをプラセボ手動療法技術および同じ治療的運動プロトコルと比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alcalá De Henares、スペイン、28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非外傷性に起因する片側性の肩の痛みが 3 か月以上持続する。
- 積極的な肩の動きで誘発される痛み。
- 外転および/または外旋の手動筋力テストで引き起こされる痛みと衰弱。
- 安静時の痛みが最小限またはまったくない (痛みの数値評価尺度で 3 ポイント未満)。
除外基準:
- RCRSP以外の肩の病状。
- 全身性疾患。
- 神経症状。
- 首の痛み。
- 神経根障害。
- 過去 3 か月間に肩の痛みの治療を受けていること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：本物の手技療法
胸椎と肩甲上腕関節に向けられた実際の手技療法を運動療法プログラムに追加
|
肋椎関節に向けられた手動療法のモビライゼーション。
肩甲上腕関節に向けられた手動療法の動員。
プログレッシブ負荷による等尺性運動からなる治療的運動プログラム。
|
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偽コンパレータ：偽胸部手動療法
胸椎に対する偽の徒手療法と肩甲上腕関節に対する実際の徒手療法を、実際の徒手療法グループで行われる同じ治療的運動プログラムに追加
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肩甲上腕関節に向けられた手動療法の動員。
プログレッシブ負荷による等尺性運動からなる治療的運動プログラム。
肋椎関節に向けられた偽の手動療法。
|
|
偽コンパレータ：偽の手技療法
胸椎と肩甲上腕関節に向けられた偽の手技療法が、実際の手技療法グループで行われるのと同じ治療的運動プログラムに追加されました。
|
プログレッシブ負荷による等尺性運動からなる治療的運動プログラム。
肋椎関節に向けられた偽の手動療法。
肩甲上腕関節に向けられた偽の手技療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：17週でのベースラインからの変化
|
SPADI は、0 (障害なし) から 130 (障害の程度が最大) までのポイントです。
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17週でのベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的アナログスケールで測定された痛みの強さ
時間枠：17週でのベースラインからの変化
|
10 cm スケールで、0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛みです。
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17週でのベースラインからの変化
|
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痛みのない肩の可動域
時間枠：17週でのベースラインからの変化
|
双腕ゴニオメータで測定される屈曲、伸展、外転、内旋、外旋
|
17週でのベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Daniel Pecos-Martin, PhD、University of Alcala
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月15日
一次修了 (実際)
2021年4月18日
研究の完了 (実際)
2021年4月18日
試験登録日
最初に提出
2020年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月18日
最初の投稿 (実際)
2020年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月28日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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