Настоящая мануальная терапия против фиктивной для RCRSP
28 июня 2021 г. обновлено: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Настоящая мануальная терапия в сравнении с фиктивной мануальной терапией в дополнение к лечебным упражнениям при лечении боли в плечевом суставе, связанной с ротаторной манжетой плеча: рандомизированное контролируемое исследование
Удобная выборка субъектов с RCRSP, набранных по объявлениям в Benemerita Universidad Autonoma de Puebla, будет лечиться программой упражнений с фиктивной или настоящей мануальной терапией в течение 5 недель.
Гипотеза настоящего исследования заключается в том, что добавление мануальной терапии к программе лечебной физкультуры дает лучшие результаты по сравнению с той же программой упражнений с фиктивными процедурами мануальной терапии при лечении пациентов с RCRSP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является демонстрация того, что сочетание мануальной терапии и лечебной физкультуры позволяет достичь лучших результатов в лечении пациента с болью в плече.
Для этого будут применяться техники мануальной терапии в грудном отделе и плечевом суставе в сочетании с программой лечебной физкультуры.
Исследователи будут сравнивать этот протокол вмешательства с методами мануальной терапии плацебо и тем же протоколом терапевтических упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alcalá De Henares, Испания, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- односторонняя боль в плече нетравматического происхождения длительностью более трех месяцев.
- Боль возникает при активных движениях плеча.
- Боль и слабость, вызванные мануальными тестами силы мышц при отведении и/или наружном вращении.
- Минимальная или отсутствующая боль в покое (менее 3 баллов по числовой шкале оценки боли).
Критерий исключения:
- Другие патологии плеча, кроме RCRSP.
- Системные заболевания.
- Невральные симптомы.
- Боль в шее.
- Радикулопатия.
- Лечился от болей в плече в течение последних трех месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Настоящая мануальная терапия.
Настоящая мануальная терапия, направленная на грудной отдел позвоночника и плечевой сустав, добавлена в программу лечебной физкультуры
|
Мобилизация мануальной терапии, направленная на реберно-позвоночный сустав.
Мануальная терапия мобилизация, направленная на плечевой сустав.
Программа лечебной физкультуры, состоящая из изометрических упражнений с прогрессивной нагрузкой.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация торакальной мануальной терапии
Имитация мануальной терапии, направленная на грудной отдел позвоночника, с настоящей мануальной терапией, направленной на плечевой сустав, добавлена к той же программе лечебных упражнений, что и в группе настоящей мануальной терапии.
|
Мануальная терапия мобилизация, направленная на плечевой сустав.
Программа лечебной физкультуры, состоящая из изометрических упражнений с прогрессивной нагрузкой.
Имитация мануальной терапии, направленная на реберно-позвоночный сустав.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация мануальной терапии
Имитация мануальной терапии, направленной на грудной отдел позвоночника и плечевой сустав, добавлена к той же программе лечебных упражнений, что и в группе настоящей мануальной терапии.
|
Программа лечебной физкультуры, состоящая из изометрических упражнений с прогрессивной нагрузкой.
Имитация мануальной терапии, направленная на реберно-позвоночный сустав.
Ложная мануальная терапия, направленная на плечевой сустав.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 17-й неделе
|
Баллы SPADI от 0 (нет инвалидности) до 130 (максимальная степень инвалидности)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 17-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 17-й неделе
|
10-сантиметровая шкала, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно себе представить.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 17-й неделе
|
|
Безболезненный диапазон движений плеча
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 17-й неделе
|
Сгибание, разгибание, отведение, внутреннее вращение и внешнее вращение измеряются двуплечим гониометром.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 17-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Daniel Pecos-Martin, PhD, University of Alcalá
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2/111/729
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .